5實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對策略-在線瀏覽
2024-09-06 04:52本頁面
【正文】 系運行的質(zhì)量，可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。對于評審方來說，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場評審 ” 的縮影。 （一般為 3 人），時間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報告），檢測項 目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個方面著手：一是項目篩選，根據(jù)被評審方《申請計量認(rèn) 第 3 頁 共 11 頁 證 /審查認(rèn)可（驗收）項目表》所列項目，對每一項可能盲樣考核的項目都進(jìn)行充分準(zhǔn)備。三是實驗室條件，確保每個人員有即時獨立完成項目的藥品、儀器、實驗室等條件。首先，必須熟悉現(xiàn)場評審程序，一般為：預(yù)備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場評審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。同時了解評審組的分工，以便安排現(xiàn)場評審分組對應(yīng)陪同首次、末次及座談會的參加人員，以取得現(xiàn)場評審活動效率的最優(yōu)化。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。由于文件資料數(shù)量大，在做好后勤保障工作的同時，還應(yīng)設(shè)立臨時文件資料室，并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員，將各種質(zhì)量體系文件、能力驗證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動記錄，以及人員、儀器檔案和檢測報告等材料分類保管，以便評審組查閱資料和評審專家隨機抽取 和審核。聯(lián)絡(luò)員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強的語言表達(dá)能力，能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。在首次匯報時除重點介紹質(zhì)量管理體系 的建立、運行、維持和實驗室能力建設(shè)改進(jìn)外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實際，確定質(zhì)量體系以及運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作，使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導(dǎo)性和完整性。所以要在事先準(zhǔn)備充分的同時，要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對，既緊張又有條不紊。 ，對已參與上級權(quán)威部門或機構(gòu)組織的實驗室比對及能力驗證項目等質(zhì)控活動，應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評審組，以便確定調(diào)整與否。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支 。 條件的符合性，更重要的是圍繞申報項目對實驗室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。 ，對評審員提出的不符合項，如果有不同意見，應(yīng)及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)
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