【正文】 具有資格 , 并且獨(dú)立于被審核的部門 ? ? ????? ? 內(nèi)部質(zhì)量審核的人員的資格要求是否明確規(guī)定 ? * 是否根據(jù)審核計(jì)劃 , 對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核 , 并加以評(píng)價(jià) ? ?????? ? 各相關(guān)部門 /層次是否了解審核計(jì)劃 ,審核計(jì)劃是否包含 :: ? 審核目的 , 參考文件 ? 被審核的部 門 /質(zhì)量要素 ? 審核計(jì)劃 , 流程 ? 審核提問表 ? 審核員 /審核小組 ? 是否每年進(jìn)行 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? * 是否針對(duì)不符合事項(xiàng)采取糾正措施 , 明確責(zé)任人員及整改期限 , 并對(duì)整改進(jìn)行記錄 ? 通過審核報(bào)告 , 責(zé)任人員是否被通知了審核結(jié)果 ? * 是否根據(jù)審核計(jì)劃 , 對(duì)過程的要求進(jìn)行了過程審核 ? ?????? ? * 是否根據(jù)審核 計(jì)劃 , 對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行了產(chǎn)品審核 ? ?????? ? 是否產(chǎn)品審核針對(duì)已包裝的產(chǎn)品 ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 7 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn) , 人員 文件 *A 審核 *A 是否定期確定培訓(xùn)需求，并由此導(dǎo)出用于公司各級(jí)人員的差別化的培訓(xùn)計(jì)劃？ ?????? ? 能力要求是否根據(jù)職能 /職責(zé)作出規(guī)定，并通過適當(dāng)?shù)? ? 技能、教育 ? 訓(xùn)練、職業(yè)經(jīng)驗(yàn) 滿足要求？ 是否定期評(píng)估培訓(xùn)的有效性？ 培訓(xùn)計(jì)劃是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面深入培訓(xùn)的措施 [例如，解決問題技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析，統(tǒng)計(jì)過程控制等 ]，并且對(duì)所有員工開放？ ?????? ? 最高管理層和其他管理人員是否包括在培訓(xùn)計(jì)劃中？ [例如，質(zhì)量管理 QM，質(zhì)量成本 Qcosts，質(zhì)量信息 Q. information，全面質(zhì)量管理 TQM] ?????? ? * 對(duì)新聘和轉(zhuǎn)崗員工、引入新的或修改了的過程、程序等，是否有指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃？ ?????? ? 是否通過接受指導(dǎo)者的簽名清楚地證明已實(shí)施了所需的指導(dǎo)？ 檢查短期合同員工、臨時(shí)人員！ 從事（過程）檢驗(yàn)的員工是否為其質(zhì)量保證工作接受過培訓(xùn)？ 管理人員對(duì)指導(dǎo)的有效性自己是否滿意？ * 員工是否具有從事其工作的資格？（法定的 /合同的資格證明，例如，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、電焊工、材料檢驗(yàn)員， X射線檢驗(yàn)員、內(nèi)部審核員、失效模式及其后果分析小組） ? 證據(jù)！ 尤其是審核分供方的審核員：質(zhì)量工程師（有證書，和 VDA 知識(shí)） ) ?????? ? 是否有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施（例如，改善建議、質(zhì)量小組、研討會(huì)、宣傳運(yùn)動(dòng)等）？ ?????? ? * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說明，并且清晰易懂？ (涉及 VDA –) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 8 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管 理體系的財(cái)務(wù)考慮 文件 *A 審核 *A 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法 ? ?????? ? * 有關(guān)負(fù)責(zé)人員是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告 , 并作數(shù)據(jù)分析 ? ?????? ? 報(bào)告是否針對(duì)經(jīng)營活動(dòng)指數(shù) , 如銷售量 , 營業(yè)額或增值量 , 特征指數(shù)和測定 值是否向目標(biāo)值看齊 , 并識(shí)別趨勢及所需的改進(jìn) ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求 (不合格 )而造成內(nèi)部損失的證明 ? ?????? ? 這類成本是否從成本發(fā)生的原因按照時(shí)間 , 生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述 ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求 (不合格 )而造成外部損失的證明 ? ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 9 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品安全性 文件 *A 審核 *A 產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知 如： 政 府要求和安全要求 (如 UL、CCC 等 )？ ?????????? ? 是否所有員工特別是高層管理者接受相關(guān)培訓(xùn)并熟悉產(chǎn)品責(zé)任的原則 ? 對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性 , 是否有確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性的程序 ? ?????? ? 是否規(guī)定了存檔期限 , 并在產(chǎn)品升級(jí)換代后仍然有效 ? * 是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序 ? 如風(fēng)險(xiǎn)分析 , 材料試驗(yàn) , 可靠性試驗(yàn)等 ? ?????? ? 是否有限制不合格產(chǎn)品 (影響 )的應(yīng)急計(jì)劃和程序 ? 注 :計(jì)劃和程序應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)來確定 . ?????? ? 是否可以通過應(yīng)急計(jì)劃限制損失 , 是否可追溯到所用的原材料 ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 10 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 合同評(píng)審及營銷質(zhì)量 文件 *A 審核 *A 營銷功能是否包含在流程組織中？ 營銷是否查明、確定所有的產(chǎn)品質(zhì)量要求和期望，并形成文件？ 功能和任務(wù)是否加以描述？ ?????? ? 是否存在明確的流程組織，包括所有參與的職能部門和組織單位，其任務(wù)是諸如： ? 計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)量（預(yù)測）； ? 提供價(jià)格信息和投產(chǎn)最后期限； ? 評(píng)估可行性； ? 規(guī)定處置 /回收 * 是否對(duì)詢價(jià)、投標(biāo)、合同和訂單在發(fā)出之前評(píng)審其完整性和可行性，以及一致性？ [放行程序 ] ?????? ? 投標(biāo)和合同之間的不一致是否全部消除了？ 相同的程序是否也適用于合同更改的情況？ 是否確定了技術(shù)的和商務(wù) 的成本，并在投標(biāo)過程中予以考慮？ (例如開發(fā)成本、材料成本、包裝成本、投資、管理費(fèi)用 ) ?????? ? 是否存在顧客對(duì)產(chǎn)品和對(duì)質(zhì)量體系的質(zhì)量要求？ （例如規(guī)范、圖紙、協(xié)議） ?????? ? 在投標(biāo)或訂單批準(zhǔn)發(fā)出之前，必須確認(rèn)所有的顧客要求 [包括 QS9000 第 二部分 ]都已明確和形成文件，并且能夠完全滿足。T), 質(zhì)量功 能展開 (QFD), 失效模式及其后果分析(FMEA),計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) ( CAD)等等 ] 是否確保所有的產(chǎn)品要求都能滿足（設(shè)計(jì)輸入）？ 是否有清晰定義的開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)？ 對(duì)其明確性和可行性是否進(jìn)行了審核？ 是否包含了相關(guān)的國外和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)？ 是否考慮了合同評(píng)審的結(jié)果？ ?????? ? 開發(fā)活動(dòng)是否委派給具備資格的人員，是否有合適的開發(fā)方法可以利用？（例如，如果顧客 沒有放棄，應(yīng)具備能與顧客進(jìn)行數(shù)據(jù)交換的計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) /計(jì)算機(jī)輔助工程） (注：如果計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) /計(jì)算機(jī)輔助工程活動(dòng)分包給供方，是否也提供技術(shù)管理？ ) 是否在開發(fā)和試生產(chǎn)階段規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn)？ [樣機(jī) 計(jì)劃 ]? 注：設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn) ?????? ? 是否執(zhí)行了耐久性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)等等試驗(yàn)并為設(shè)計(jì)驗(yàn)證提供結(jié)論？ 產(chǎn)品開發(fā)的試驗(yàn)條件是否形成文 件、與顧客達(dá)成一致并且受控？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 12 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)控制 , 產(chǎn)品開發(fā) 文件 *A 審核 *A 外部試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力是否能夠證實(shí)（例如由受信或由整車廠）？ 這些外部機(jī)構(gòu)的能力是否明確規(guī)定？ * 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段的要求，對(duì)設(shè)計(jì)、樣機(jī)和試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)的程序和方法？（設(shè)計(jì)評(píng)審）？ ?????? ? 開發(fā)結(jié)果的質(zhì)量評(píng)價(jià)是否基于適當(dāng)?shù)拈_發(fā)技術(shù)（ 例如質(zhì)量功能展開 QFD、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE、幾何尺寸和公差 GDamp。設(shè)計(jì)更改應(yīng)與顧客一 起就其自有設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，例如外形、配合、功能、性能和 /或耐久性。 ?????? ? 開發(fā)計(jì)劃是否按照開發(fā)的進(jìn)展?fàn)顩r予以更新？期限、成本以及產(chǎn)品 /過程認(rèn)可是否 予以監(jiān)控 [目標(biāo)與實(shí)際對(duì)照 ]？ 是否對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（維護(hù)保養(yǎng)）過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃，并對(duì)過程控制要求作出規(guī)定？（控制計(jì)劃）？ ?????? ? 是否確保過程滿足了所有的產(chǎn)品要求，以及明確規(guī)定的可行性、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求和合同評(píng)審結(jié)果核查的要求？ ?????? ? * 是否有根據(jù)各個(gè)具體