【正文】 ? 預防措施是否得到落實和監(jiān)視？ ?????? ? + N/A Is there a plan for measures (deadlines, tests) for the prevention of the year 20xx problem? 是 否有分析不合格原因的程序？ (例如，像 ABC 分析、因果圖、直方圖等等一樣規(guī)范化的問題解決程序 ) ?????? ? * 是否有防止重復發(fā)生的不合格的程序？ (例如，依靠 8D報告 ) 參見 , , ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 27 von 30 標準 搬運、貯存、包裝、防護和交付 文件 *A 審核 *A 是否有產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付的指導書？ ? 是否有適當?shù)漠a(chǎn)品防護和貯存，確保防止損壞和變質(zhì)？ ? 是否有授權(quán)的收貨 /發(fā)貨？ ?????? ? 是否以適當?shù)臅r間間隔對倉庫里的產(chǎn)品狀況進行復查？ [有有效期的產(chǎn)品 ] 是否規(guī)定了交付前的包裝和標識過程，并加以監(jiān)視？ 手邊是否有顧客規(guī)定包裝的指導書，并予以重視（也適用于貼標簽）？ ?????? ? 是否確保在貯存和運輸期間避免損壞或變質(zhì)？ ?????? ? 萬一發(fā)生包裝不合格和與運輸有關(guān)的損壞，是否有記錄、消除和實施糾正措施的程序？ ?????? ? 是否確保在運輸和貯存期間的產(chǎn)品標識？ ?????? ? * 是否有用文件證明交付業(yè)績的程序？ (遵守承諾的交付期限和交付數(shù)量 ) ?????? ? + 是否有系統(tǒng) ? 支持 100%準時出貨， ? 如果達不到 100%，實施糾正措施， ? 監(jiān)視交付業(yè)績 并且記錄供 方責任的額外運費。 過程指導書是否基于 /來自產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 和控制計劃 /質(zhì)量管理計劃？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 21 von 30 標準 過程控制 文件 *A 審核 *A 有關(guān)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)視和控制是否有保證？ （參見控制計劃） ?????? ? 檢驗結(jié)果是否以清晰顯示趨勢的方式形成文件，并根據(jù)反應計劃發(fā)起糾正措施？ 注：至少根據(jù)檢驗計劃對檢驗。 ?????? ? 開發(fā)計劃是否按照開發(fā)的進展狀況予以更新？期限、成本以及產(chǎn)品 /過程認可是否 予以監(jiān)控 [目標與實際對照 ]？ 是否對生產(chǎn)、安裝和服務（維護保養(yǎng)）過程以及物流進行符合質(zhì)量要求的策劃，并對過程控制要求作出規(guī)定？（控制計劃）？ ?????? ? 是否確保過程滿足了所有的產(chǎn)品要求，以及明確規(guī)定的可行性、相關(guān)標準、法規(guī)要求和合同評審結(jié)果核查的要求？ ?????? ? * 是否有根據(jù)各個具體階段的要求，對過程流程與程序進行質(zhì)量評價的程序和方法（如實驗設計、過程失效模式及其后果分析和過程分析）？ ?????? ? 是否所有責任部門都參與了過程與程序的認可？ 過程認可不是批量生產(chǎn)認可（ ）。企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 1 von 30 新嘉華電子有限公司 文件號 /版本號 審核發(fā)現(xiàn) 標準條款號 頁碼 不符合事項數(shù)量 不符合事項數(shù)量 Z1/ 企業(yè)戰(zhàn)略 3 01/ 管理職責 4 02/ 質(zhì)量管理體系 5 03/ 內(nèi)部質(zhì)量審核 6 04/ 培訓及人員 7 05/ 質(zhì)量管理體系的財務考慮 8 06/ 產(chǎn)品安全性 9 07/ 合同評審及營銷質(zhì)量 10 08/ 設計控制 , 產(chǎn)品開發(fā) 11 09/ 過程策劃 , 過程開發(fā) 14 10/ 文件和資料的控制 15 11/ 采購 17 12/ 顧客提供的產(chǎn)品的控制 18 13/ 產(chǎn)品標識與可追溯性 19 13/ 檢驗與試驗狀態(tài) 20 14/ 過程控制 21 15/ 檢驗與試驗 22 16/ 檢驗 ,測量和試驗設備的控制 24 17/ 不合格品的控制 25 18/ 糾正和預防 26 19/ 搬運 ,儲存 , 包裝 , 防護及交付 27 20/ 質(zhì)量記錄的控制 28 21/ 售后服務及市場反饋 29 22/ 統(tǒng)計技術(shù) 30 管理體系質(zhì)量手冊編號及版本號 : 文件評審時間 : 產(chǎn)品專家 : (如需要 ): 時間 /簽署 : 評審員 : 時間 /簽署 : 評審組長 : 時間 /簽署 : 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 2 von 30 審核評價方法 : 1)下列審核檢查表中的提問主要是用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評審。顧客參與？ ?????? ? 是否就以下事項規(guī)定了一個程序以及職責？ ? 樣品交付的條件； ? 試驗 /檢驗報告的形式； ? 樣品認可等等。 是否在控制圖表上登記重大的過程事件（例如更換工具）？ 是否對所有生產(chǎn)設備和工具建立了工模具管理和有計劃的預防性維護保養(yǎng)制度？ ?????? ? 公司是否有適當?shù)墓ぞ呔S護保養(yǎng)、維修、貯存和大修的方法？ + 設備和測量儀器的維護保養(yǎng)、包裝和保存是否有形成文件的程序？ 對關(guān)鍵過程設備是否規(guī)定了預防性維護保養(yǎng)的 職責、目標和程序 ？ ? 計劃 /進度； ? 預測性維護保養(yǎng)方法（ QS9000）； ? 設備、工模具、量規(guī)的包裝、保存； ? 關(guān)鍵設備的備件。 生產(chǎn)進度計劃是否訂單驅(qū)動？ 是否有優(yōu)化倉庫更替頻率、庫存/吞吐量 /周轉(zhuǎn)的系統(tǒng)？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 28 von 30 標準 質(zhì)量記錄的控制 文件 *A 審核 *A 對質(zhì)量記錄的標識、保持、審核和批準，是否規(guī)定了程序和職責？ ?????? ? 對質(zhì)量記錄的分析和分發(fā)，是否規(guī)定了程序和職責？ 如果沒有評價、趨勢分析等，記錄是沒有價值的。 是否采取適當?shù)募m正措施，包括更改現(xiàn)行程序，應用于類似過程或產(chǎn)品？ 是否根據(jù)顧客的要求處理和回復顧客的投訴？ 是否監(jiān)視已實施的糾正和預防措施并評估其有效性？ 有關(guān)已實施的糾正和預防措施的信息，包括程序的更改，是否成為質(zhì)量管理評估的組成部分？ 是否有評估潛在不合格的風險并采取相 應的預防措施的程序？ 例如，通過應用： ? 形式化的方法，例如 FMEA，失效樹分析，統(tǒng)計實驗設計； ? 方錯方法論； ? 適當?shù)男畔碓础?. ?????? ? 相關(guān)人員是否可獲得明確 易解的生產(chǎn)指導書？它們具有： ? 作業(yè)名稱和編號； ? 當前工程水平 /日期，修訂日期，批準； ? 要求的工具，量規(guī)，工具更換時間間隔，裝配說明等等； ? 材料標識和處置； ? 特殊特性； ? 統(tǒng)計過程控制 SPC 要求 ? 檢驗和試驗說明，目視輔助設備； ? 反應計劃； ? 維護保養(yǎng)說明； ? 要求的記錄。 有關(guān)的（顧客）信息的保護 /保密是否有保證？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 14 von 30 標準 過程策劃 , 過程開發(fā) 文件 *A 審核 *A * 對新的 /更改的產(chǎn)品 /過程是否有合適的過程開發(fā)計劃？ ? 由誰負責？ ? 其他人員和財務方法。 2) 下列審核檢查表中 , 那些對產(chǎn)品和過程有特殊影響或會導致質(zhì)量體系失效的部分在相應提問處以 * 加以標識 。 過程策劃 /開發(fā)的結(jié)果是否在程序、規(guī)范和工藝描述（控制計劃、過程參數(shù)、特性、檢驗和試驗計劃以及作業(yè)指導書）中形成文件？ ?????? ? 過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗是否形成文件，并可供所有的有關(guān)部門使用？ (經(jīng)驗在未來項目中的再使用 ) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 15 von 30 標準 文件和資料的控制 文件 *A 審核 *A * 對文件和資料的標識、生成、評審和批準是否規(guī)定了程序和職責？ ? 與體系有關(guān)的，文件和計劃； ? 與合同評審有關(guān)的； ? 外部文件。 是否規(guī)定了特殊過程的要求？ 是否規(guī)定并應用了認可或控制的準則，如特性、參數(shù)和指標？ ?????? ? 影響產(chǎn)品和過程的環(huán)境條件是否受控 ? ?????? ? 是否采用適宜的方法評價生產(chǎn)過程的有效性，并且很快地實施改進？ ?????? ? 是否使用了下列方法： ? 過程審核 ? 持續(xù)改進 ? 質(zhì)量小組。必須明 確由誰負責這類分析。 ?????? ?