【導(dǎo)讀】1)下列審核檢查表中的提問主要是用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評審。2)下列審核檢查表中,那些對產(chǎn)品和過程有特殊影響或會導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的部分在相應(yīng)提問處以*加以標(biāo)識。這些要求的不符合項(xiàng)對總評分和供應(yīng)商資格的認(rèn)可具有特殊影響。3）根據(jù)下表通過對審核檢查表中的提問回答的評價，得出對每個有關(guān)提問的評分，每個提問的評分可以是0，4，6，8，10分。否完整地予以規(guī)定？*所謂“大部分”，應(yīng)理解為所有合適的要求在約3/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效,并且不存在特別的。-要素評分EE是由所有有關(guān)的提問所得的總分除以所有有關(guān)的問題可能得到的分?jǐn)?shù)的總和,結(jié)果以百分?jǐn)?shù)表示:. 所發(fā)生的問題告知審核員，審核員將依據(jù)這些信息進(jìn)行體系展開，并作為主要的檢查內(nèi)容，出據(jù)查驗(yàn)記錄。目前或?qū)淼目蛻舻钠谕?業(yè)務(wù)計(jì)劃須包含長期及近期,并具有時間

　　

【正文】 在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞后，是否制定了糾正措施？ ? 這種情況是否通知顧客？ ? 員工是否受過訓(xùn)練？ ? 是否評價之前產(chǎn)品檢驗(yàn)的有效性？ ?????? ? 標(biāo)準(zhǔn) 不合格品控制 文件 *A 審核 *A 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 25 von 30 * 是否具有不合格品或可疑產(chǎn)品的處理和監(jiān)視的程 序（標(biāo)識、評估和儲存）？ ?????? ? 是否制定了登記、報告，以及標(biāo)識（作標(biāo)記、掛標(biāo)簽、專用盛器）不合格產(chǎn)品的程序？ 是否為以下事項(xiàng)規(guī)定了職責(zé)和程序？ ? 返工； ? 特許放行 (EAPA)； ? 報廢； ? 降級。 如果懷疑發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品有不合格，應(yīng)立即通知顧客。 對偏離規(guī)范的產(chǎn)品，發(fā)運(yùn)前是否取得顧客的同意（ PPAP）？ ? 這些產(chǎn)品是否適當(dāng)?shù)?進(jìn)行了標(biāo)識？ ? 是否保存了認(rèn)可的有效期 /數(shù)量的記錄？ ? 當(dāng)認(rèn)可到期時，是否確保符合性？ ?????? ? 返工是否按計(jì)劃實(shí)施，并且形成文件？ ? 返工產(chǎn)品由有資格的人員再檢驗(yàn)？ ? 返工指導(dǎo)書可以得到并得到使用？ ? 對要發(fā)運(yùn)給商戶或用于服務(wù)的顯然有返工痕跡的產(chǎn)品是否有批準(zhǔn)文件？ ?????? ? 是否有識別重復(fù)發(fā)生的不合格的程序？ 例如不合格檔案。 ?????? ? 是否有基于量化分析的減少不合格品數(shù)量的優(yōu)先減少計(jì)劃？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 26 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 糾正預(yù)防措施 文件 *A 審核 *A * 是否明確規(guī)定了發(fā)起和監(jiān)視糾正措施的職責(zé)？ ?????? ? 糾正措施程序是否包括： ? 顧客投訴和產(chǎn)品不合格； ? 調(diào)查過程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系中的不合格原因； ? 控制糾正措施的有效性。 是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施，包括更改現(xiàn)行程序，應(yīng)用于類似過程或產(chǎn)品？ 是否根據(jù)顧客的要求處理和回復(fù)顧客的投訴？ 是否監(jiān)視已實(shí)施的糾正和預(yù)防措施并評估其有效性？ 有關(guān)已實(shí)施的糾正和預(yù)防措施的信息，包括程序的更改，是否成為質(zhì)量管理評估的組成部分？ 是否有評估潛在不合格的風(fēng)險并采取相 應(yīng)的預(yù)防措施的程序？ 例如，通過應(yīng)用： ? 形式化的方法，例如 FMEA，失效樹分析，統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)； ? 方錯方法論； ? 適當(dāng)?shù)男畔碓础? ? 預(yù)防措施是否得到落實(shí)和監(jiān)視？ ?????? ? + N/A Is there a plan for measures (deadlines, tests) for the prevention of the year 20xx problem? 是 否有分析不合格原因的程序？ (例如，像 ABC 分析、因果圖、直方圖等等一樣規(guī)范化的問題解決程序 ) ?????? ? * 是否有防止重復(fù)發(fā)生的不合格的程序？ (例如，依靠 8D報告 ) 參見 , , ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 27 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 文件 *A 審核 *A 是否有產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的指導(dǎo)書？ ? 是否有適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防護(hù)和貯存，確保防止損壞和變質(zhì)？ ? 是否有授權(quán)的收貨 /發(fā)貨？ ?????? ? 是否以適當(dāng)?shù)臅r間間隔對倉庫里的產(chǎn)品狀況進(jìn)行復(fù)查？ [有有效期的產(chǎn)品 ] 是否規(guī)定了交付前的包裝和標(biāo)識過程，并加以監(jiān)視？ 手邊是否有顧客規(guī)定包裝的指導(dǎo)書，并予以重視（也適用于貼標(biāo)簽）？ ?????? ? 是否確保在貯存和運(yùn)輸期間避免損壞或變質(zhì)？ ?????? ? 萬一發(fā)生包裝不合格和與運(yùn)輸有關(guān)的損壞，是否有記錄、消除和實(shí)施糾正措施的程序？ ?????? ? 是否確保在運(yùn)輸和貯存期間的產(chǎn)品標(biāo)識？ ?????? ? * 是否有用文件證明交付業(yè)績的程序？ (遵守承諾的交付期限和交付數(shù)量 ) ?????? ? + 是否有系統(tǒng) ? 支持 100%準(zhǔn)時出貨， ? 如果達(dá)不到 100%，實(shí)施糾正措施， ? 監(jiān)視交付業(yè)績 并且記錄供 方責(zé)任的額外運(yùn)費(fèi)。 生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃是否訂單驅(qū)動？ 是否有優(yōu)化倉庫更替頻率、庫存/吞吐量 /周轉(zhuǎn)的系統(tǒng)？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 28 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄的控制 文件 *A 審核 *A 對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、保持、審核和批準(zhǔn)，是否規(guī)定了程序和職責(zé)？ ?????? ? 對質(zhì)量記錄的分析和分發(fā)，是否規(guī)定了程序和職責(zé)？ 如果沒有評價、趨勢分析等，記錄是沒有價值的。必須明 確由誰負(fù)責(zé)這類分析。 ?????? ? 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下 [包括電子媒介 ]？ ?????? ? 存檔期限是否根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任因素和顧客要求作出規(guī)定 [1/2/3 年或更長 ] 對超過存檔期限的質(zhì)量記錄，是否規(guī)定了處置的職責(zé) /程序并予以實(shí)施？ 依靠以下的紀(jì)錄，是否能夠追蹤質(zhì)量要求得到了滿足并且質(zhì)量體系是有效的？ ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃，修訂的文件； ? 供方評審，采購文件； ? 管理評審，內(nèi)部審核 [至少 3 年 ]； ? 合同評審，設(shè)計(jì)紀(jì)錄，產(chǎn)品 /過程批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP, 初始樣品檢驗(yàn)紀(jì)錄； ? 失效模式及其后果分析 FMEA ? 資格認(rèn)定和培訓(xùn)紀(jì)錄； ? 過程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表 [對特殊特性 ]，維護(hù)保養(yǎng)和工具檢驗(yàn)紀(jì)錄，“過程變更生效日期紀(jì)錄” [參見 ]； ? 特許放行 豁免 EAPA； ? 校準(zhǔn)紀(jì)錄，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力紀(jì)錄； ? 顧 客信息； ? 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀(jì)錄； 質(zhì)量成本 合同有約定時，是否規(guī)定了顧客使用質(zhì)量記錄的方式？ ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 29 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 售后服務(wù)及市場反饋 文件 *A 審核 *A 是否系統(tǒng)地編制和制作產(chǎn)品使用和 /或安裝說明書，并且使這些說明書清楚易懂？ ? 在產(chǎn)品導(dǎo)入前； ? 應(yīng)考慮產(chǎn)品責(zé)任因素。 . ?????? ? ? 是否有產(chǎn)品監(jiān)督程序和使用中產(chǎn)品失效的早期報警系統(tǒng)？ ?????? ? 是否有系統(tǒng)讓這類信息為其他組織的單位所獲??？ 是否有程序?qū)κ褂弥械漠a(chǎn)品失效進(jìn)行分析，以及實(shí)施和監(jiān)視糾正措施？ ?????? ? 顧客服務(wù)職能是否包括在信息流系統(tǒng)中？ ? 服務(wù)活動的可能的證據(jù)：拜訪計(jì)劃，會議記錄，報告等。 . ?? ? 有約定或規(guī)定時，是否有維護(hù)保養(yǎng)活動的過程？ ? 例如，有工具 /設(shè)備？ ? 策劃的工作？ ? 有服務(wù)指導(dǎo)書？ ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 30 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 文件 *A 審核 *A 是否確定了應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可能性，并對其使用進(jìn)行了策劃？ ? 在質(zhì)量策劃期間確定？ ? 用于改進(jìn)的結(jié)果？ ?????? ? 在開發(fā)階段，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)的策劃和評價，以及估計(jì)產(chǎn)品風(fēng)險？ (例如，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE，失效概率的計(jì)算，方差分析等等 ) ?????? ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于對進(jìn)貨的質(zhì)量檢驗(yàn)評價？ ?????? ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于過程優(yōu)化和現(xiàn)場的過程控制？ ?????? ? 在最終檢驗(yàn)階段，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于質(zhì)量檢驗(yàn)的評價？ ?????? ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于使用期間產(chǎn)品失效的評價？ ???? ? 員工是否具有以下的基本知識： ? 變差 。 ? 過程能力和機(jī)器能力； ? 過度調(diào)整。