【導(dǎo)讀】膃羋薀肅聿芇螂袆肅芆裊蠆莄芅薄羅芀芄蚆螇膆芄蝿羃肂芃蒈螆羈莂薁羈芇莁蚃螄膃莀裊罿腿荿薅袂肅莈蚇肈羈莈螀袁艿莇葿肆膅莆薂衿肁蒅蚄肄羇蒄螆袇芆蒃蒆蝕節(jié)蒂蚈羅膈蒂螀螈肄蒁蒀羄羀蒀薂螇羋葿蚅膄薈螇螅肀薇蕆羀羆薆蕿螃蒞薆螁聿芁薅襖袁膇薄薃肇肅膀蚆袀罿膀螈肅羋艿蒈袈膃羋薀肅聿芇螂袆肅芆裊蠆莄芅薄羅芀芄蚆螇膆芄蝿羃

　　

【正文】 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 當(dāng) 發(fā)生未 能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當(dāng)?shù)?糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？ 改進(jìn)報告 組織是否對所有新產(chǎn)品制造過程進(jìn)行驗證 ，以驗證過程能力并 根據(jù)驗證結(jié)果 為過程控制提供補充輸入？ 新產(chǎn)品制造過程驗證報告 生產(chǎn) 計劃 新產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制圖 組織是否對 重要的 控制過程進(jìn)行標(biāo)識 ？ 制造過程（流程）控制圖 組織是否對已經(jīng)表現(xiàn)為不穩(wěn)定和能力不足的 過程特性啟動適當(dāng)?shù)母倪M(jìn) 計劃？ 實施改進(jìn) 的記錄 為確保過程穩(wěn)定和 能力 提升，組織是否制定 糾正措施計劃？ 糾正措施報告 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 24 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 組織是否對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？ 質(zhì)量檢驗 計劃 各過程的 檢驗記錄 質(zhì)量確認(rèn)表 組織關(guān)于產(chǎn)品監(jiān)測和測量管理制度中 是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ 質(zhì)量手冊 相關(guān)的管理制度 不合格控制 組織是否確保不符合產(chǎn) 品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？ . 不合格品的管理現(xiàn)狀 不合格品管理制度 組織是否在 程序 文件中對不合格品 的控制以及 處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？ 質(zhì)量手冊 組織是否對糾正后的不合格品 進(jìn)行 再次 驗證，以證實符合要求？ . 再次驗證 的 記錄 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 25 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 在 產(chǎn)品 交付或 客戶開始使用后發(fā)現(xiàn) 不合格品時，組織是否采取相適應(yīng)的 預(yù)防糾正 措施？ . 預(yù)防糾正案例 組織的作業(yè)指導(dǎo)書中是否包含以往不合格品的范例，是否易于被 操作者取得和使用？ 作業(yè)指導(dǎo)書 與現(xiàn)場工人交流 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，組織是否立即通知 客 戶 ？ . 通知客戶的案例 被讓步放行的不合格產(chǎn)品裝運時，組織是否在 包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？ . 標(biāo)注 /標(biāo)識 的案例 組織是否將不合格品讓步 放行規(guī)定也 應(yīng)用于采購產(chǎn)品？ 質(zhì)量手冊 的定義 受審部門簽字： 審核人簽 字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 26 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 數(shù)據(jù)分析 組織是否 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性？ 經(jīng)營 性能數(shù)據(jù) 報表 技術(shù)管理能力分析數(shù)據(jù)報表 勞動 效率 分析數(shù)據(jù)報表 過程能力 分析 數(shù)據(jù) 報表 制造成本分析數(shù)據(jù)報表 內(nèi) 審 數(shù)據(jù)報表 產(chǎn)品 試驗結(jié)果 數(shù)據(jù)報表 現(xiàn)場 產(chǎn)品檢驗 數(shù)據(jù)報表 不良 品 質(zhì)量成本報表 外 協(xié)產(chǎn)品 質(zhì)量數(shù)據(jù) 報表 協(xié)作廠能力 等級分析數(shù)據(jù)報表 客 戶投訴分析數(shù)據(jù)報表 員工 技術(shù)能力分析數(shù)據(jù)報表 其他相關(guān)數(shù)據(jù)報表 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 27 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 組織是否通過數(shù)據(jù)分析，評價在何處 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ 并實施改進(jìn)？ 近期改進(jìn)的案例 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管 理評審、內(nèi)部審核 、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ . 持續(xù)改進(jìn)計劃 持續(xù)改進(jìn)項目的范例 組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過程？ 質(zhì)量手冊 糾正措施 組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？ 原因分析、糾正措施、驗證結(jié)果的記錄 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 大立公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表 28 DL / 質(zhì)量 — 03 — 附件 2 條款 審核 項目 應(yīng)提供證據(jù) 審核 發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 糾正措施是否與所發(fā)生的 不合格的影響程度相適應(yīng)？ 評審 的 范例 組織是否編制形成文件 規(guī)定 的程序，以 杜絕同樣內(nèi)容的客戶投訴和索賠、 評審 不合格、不合格品的重復(fù)發(fā)生，并確定、評審和實施 所需 要 的 糾正措施？ 客 戶投訴統(tǒng)計 清單 原因分析 記錄 糾正措施 范例 糾正措 施實施記錄 糾正措施的有效性 驗證 組織是否具有定義的解決問題過程，以識別和消除 發(fā)生不合格的 根本原因？ 指定的管理制度或解決不合格的方式方法 預(yù)防措施 組織是否確定 預(yù)防 措施 ，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？ 以往的 范例 組織的預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)？ 以往的 范例 受審部門簽字： 審核人簽字： 年 月 日 不 合 格 報 告 單 DL / 質(zhì)量 — 05 — 附件 1 編號： 不 合 格 項 名 稱 數(shù)量 責(zé) 任 單 位 責(zé) 任 人 不合格項描述 責(zé)任單位主管人簽字： 填報人： 年 月 日 性質(zhì)判定 一般不合格 嚴(yán)重不合格 個別現(xiàn)象 普遍現(xiàn)象 審理級別 綜管科 技術(shù)科 不合格審理委員會 副總經(jīng)理 總經(jīng)理 原因分析 以上內(nèi)容可另復(fù)紙說明。 分析人： 年 月 日 整改措施 指定整改責(zé)任人： 限定完成時間： 年 月 日 審理意見 審理人簽字： 年 月 日 效果鑒定 本不合格項是否關(guān)閉：是 否 鑒定人： 年 月 日