3換發(fā)藥品經(jīng)營許可證實施方案-在線瀏覽
2024-08-17 13:33本頁面
【正文】 目標(biāo)要求 以科學(xué)發(fā)展為理念，堅持依法行政，分級負(fù)責(zé)，提升效率，促進(jìn)發(fā)展的原則，科學(xué)安排，精心組織，確保換證工作取得實效。以 “ 十個嚴(yán)禁 ” 為準(zhǔn)繩，按照 “ 只做減法、不做加法 ” 的原則，嚴(yán)肅換證工作紀(jì)律。 二、組織與實施 （一）市局成立 “ 換證辦公室 ” （設(shè)在市場科），負(fù)責(zé)組織與實施全市藥品零售企業(yè)的換證工作；負(fù)責(zé)對需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的企業(yè)進(jìn)行核查；負(fù)責(zé)組織與實施須換證企業(yè)的培訓(xùn)工作。 （三）市局稽查科、各縣局應(yīng)配合做好轄區(qū)企業(yè)換證工作的協(xié)調(diào)、召集和培訓(xùn)的組織等工作。 企業(yè)無掛靠經(jīng)營、過票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥 第 2 頁 共 6 頁 品經(jīng)營許可證》行為。超過許可證有效期或整改后達(dá)不到換證條件的，不予換證，并停止藥品經(jīng)營活動。 四、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的程序 （一）換證前培訓(xùn) 9 月上中旬，由省局教育中心首先對所有換證企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行專業(yè)和法規(guī)培訓(xùn)；所有換證企業(yè)必須經(jīng)過省局教育中心舉辦的培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證后方可申請換證。 （三）現(xiàn)場核查 對已經(jīng)通過 gsp認(rèn)證或 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)原則上不再進(jìn)行現(xiàn)場核查，只對申報資料進(jìn)行審查。
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