3換發(fā)藥品經(jīng)營許可證實施方案-展示頁
2025-08-11 13:33本頁面
【正文】 其他不符合換證要求的。 質(zhì)量管理人員和藥學(xué)技術(shù)人員按照規(guī)定配備，并保證在職在崗（以取證當(dāng)時標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）； 用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積不低于開辦條件（以取證當(dāng)時標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)）； （二）藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證： 《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》許可登記事項與有關(guān)藥品經(jīng)營內(nèi)容不符的； 企業(yè)擅自變更登記、許可事項的； 企業(yè)因改制、遷址等原 因暫停經(jīng)營的； 企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營被立案調(diào)查，尚未結(jié)案的； 已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的； 暫緩期限不超過許可證有效期，企業(yè)應(yīng)在許可證有效期內(nèi)整改到位。 三、換證企業(yè)應(yīng)具備的條件 （一）換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)應(yīng)符合以下條件： 具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認 證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》。 （二）各縣局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證工作申報資料的初審和必要的現(xiàn)場核查。通過換證工作，進一步增強企業(yè)的法制觀念和質(zhì)量意識，規(guī)范經(jīng)營行為，提高藥品質(zhì)量安全保障水平，促進企業(yè)健康有序發(fā)展。 第 1 頁 共 6 頁 換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》實施方案 一、換證工作指導(dǎo)原則和
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