【摘要】1GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2一、GMP的發(fā)展史3?1922~1934年,氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細(xì)胞減少癥,在美國(guó)到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期,二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低膽固醇)→白內(nèi)障?磺胺酏劑→腎臟損害,
2025-01-30 01:57
【摘要】第二章藥品生產(chǎn)藥量管理規(guī)范(GMP)與車間設(shè)計(jì)?§2-1GMP簡(jiǎn)史一、國(guó)際GMP(GoodManufacturingPracticesforDrugs)是社會(huì)發(fā)展中醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)和人類智慧的結(jié)晶。在此之前,人類社會(huì)經(jīng)歷了12次較大藥物災(zāi)難,特別是20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難“反應(yīng)停
2025-03-12 21:39
【摘要】第十章良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)與食品安全第一節(jié)概述>>第二節(jié)GMP主要內(nèi)容>>第一節(jié)概述一、良好生產(chǎn)規(guī)范概念、分類1、良好生產(chǎn)規(guī)范概念良好生產(chǎn)規(guī)范(goodma
2025-03-22 01:57
【摘要】規(guī)范培訓(xùn)教材介紹1.了解GMP,領(lǐng)會(huì)GMP,使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP?3.為什么要實(shí)行GMP?4.如何做GMP?即GMP要做什么?詞匯SOP——標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QA——質(zhì)量保證(企業(yè)用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保,保證用戶購(gòu)得的產(chǎn)品在壽
2025-04-14 19:32
【摘要】GMP基礎(chǔ)管理規(guī)范?主講:1展通醫(yī)藥科技GMP簡(jiǎn)介GMP最基本的目的:提高產(chǎn)品質(zhì)量,最基本的措施:防止差錯(cuò)、混淆、污染和交叉污染。藥品GMP是英GoodManufunctionPracticesforDrug的縮寫,可直譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。簡(jiǎn)稱《規(guī)范》或GMP。是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中,用科學(xué)、合理規(guī)范化
2025-03-12 14:13
【摘要】第八章良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)與食品安全第一節(jié)GAP與食品安全>>第二節(jié)GMP與食品安全>>第三節(jié)無(wú)公害食品、綠色食品及有機(jī)食品>>第一節(jié)
2025-03-22 02:26
【摘要】GMP,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,GMP概念,ⅰ藥品生產(chǎn)過(guò)程中,必須進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量管理和控制,以此保證藥品質(zhì)量,防止差錯(cuò)混淆、污染和交叉污染。ⅱ實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》,正是保證藥品...
2024-11-19 22:21
【摘要】第一篇:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),第十八條規(guī)定:“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ...
2024-11-10 01:05
【摘要】GMP規(guī)范知識(shí)培訓(xùn)教材(原料藥綜合知識(shí)主管專業(yè)版)1/20/20231介紹1.了解GMP,領(lǐng)會(huì)GMP,使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP?3.為什么要實(shí)行GMP?4.如何做GMP?即GMP要做什么?1/20/20232?目的:
2025-04-14 19:51
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓(xùn)——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機(jī)制的
2025-01-31 03:59
【摘要】深圳XXX股份有限公司GMP培訓(xùn)20231201目的1.什么是GMP?2.為什么要實(shí)行GMP?3.GMP要做什么?什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需
2025-04-16 21:00
【摘要】37/37藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施?! ∈澜缧l(wèi)生組織,60年代中開(kāi)始組織制訂藥品
2025-06-06 00:09
【摘要】中管網(wǎng)通用業(yè)頻道中管網(wǎng)通用業(yè)頻道藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條根據(jù)第十一條:“生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范旨在確定藥用輔料(以下簡(jiǎn)稱輔料)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)
2024-09-08 17:59
【摘要】文件名稱:良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序文件編號(hào):版本/修改:A/0生效日期:頁(yè)碼:第1頁(yè)共11頁(yè)批準(zhǔn)會(huì)審審核制定良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序1目的確保本公司的產(chǎn)品在制造及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程中有關(guān)人員、廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備
2024-11-13 08:40
【摘要】保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)保健食品GMP的主要內(nèi)容?1、人員管理?2、衛(wèi)生管理?3、原料?4、貯存與運(yùn)輸?5、設(shè)計(jì)與設(shè)施?6、生產(chǎn)過(guò)程?7、品質(zhì)管理第一部分人員管理本部分15項(xiàng),其中:關(guān)鍵項(xiàng)**1項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*3項(xiàng)一般項(xiàng)11
2025-07-13 02:47