【正文】 ? 4 操作人員在藥液濃縮到一定量后，將收膏器內(nèi)放出一定量，用比重計(jì)在一定溫度下測(cè)量其比重，當(dāng)比重達(dá)到“提取指令”規(guī)定的范圍值時(shí)，關(guān)閉蒸汽閥，同時(shí)關(guān)閉真空抽氣閥門(mén)，解除罐內(nèi)真空，關(guān)閉冷卻水循環(huán)閥門(mén)。 ? 6 清膏收集完畢后，在清膏表面噴灑 75%的酒精適量，蓋好蓋子，及時(shí)密封，送入冷藏庫(kù)貯藏。 ? 8 操作人員填寫(xiě)濃縮記錄，班組長(zhǎng)復(fù)核，QA人員審核。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 粉碎 ? 1 開(kāi)啟捕塵器，操作人員按照粉碎機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)物料進(jìn)行粉碎，并及時(shí)用潔凈容器接收物料細(xì)粉。 ? 3 粉碎結(jié)束后，關(guān)閉粉碎機(jī)，關(guān)閉捕塵設(shè)施，并將其懸掛的綠色“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色的“待清潔”標(biāo)牌。 ? 清場(chǎng) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 4 稱量配料 設(shè)備：臺(tái)秤、捕塵設(shè)施 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫(xiě)：批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無(wú)誤。 ? 2 操作人員依據(jù)“制劑指令”和限額領(lǐng)料單到中間站領(lǐng)取所需物料，核對(duì)其名稱、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量等，并在交接單和物料進(jìn)出記錄上簽字確認(rèn)領(lǐng)用，用小車運(yùn)至稱量配料室。 ? 4 物料按比例稱重后及時(shí)懸掛標(biāo)示牌，填寫(xiě)稱量配料記錄，將所配物料遞交下一工序。 ? 清場(chǎng) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 5 稀酒精配制 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫(xiě)：批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無(wú)誤。 ? 2 操作人員在筒內(nèi)加入一定量的 95%乙醇，稱量計(jì)數(shù)后待開(kāi)純化水閥門(mén)，邊加邊攪拌，用酒精計(jì)測(cè)量酒精比重，直至酒精比重達(dá)到“制劑指令”和生產(chǎn)工藝規(guī)定的比重，攪拌 5～ 15分鐘，稱量其重量，懸掛標(biāo)示牌。 ? 清場(chǎng) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 6 制粒干燥 設(shè)備：槽式混合制粒機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、微波滅菌干燥機(jī) 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫(xiě)：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無(wú)誤。 ? 2 按照“槽式混合制粒機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”試運(yùn)行槽式混合制粒機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，準(zhǔn)備進(jìn)行混合制粒。 ? 4 均勻的加入粘合劑混合制規(guī)定時(shí)間后停機(jī)檢查混合物，達(dá)到捏之成團(tuán)，擊之即散的程度即可。 ? 6 操作人員在搖擺式制粒機(jī)的出料口擺放好接料桶，按照“搖擺式顆粒機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開(kāi)動(dòng)搖擺式制粒機(jī)，向制粒機(jī)料斗內(nèi)裝適量的濕顆粒，進(jìn)行制粒操作。） ? 7 將適量制好的濕顆粒，均勻的平鋪沸騰干燥器料斗內(nèi)，將鋪好濕顆粒的料斗推至高效沸騰干燥器處，按照“高效沸騰干燥機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行干燥操作。 ? 9 將打出的顆粒運(yùn)至微波干燥滅菌機(jī)上料處，向料斗內(nèi)放入一定量的顆粒，按照“微波干燥滅菌機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開(kāi)啟微波管，進(jìn)行微波干燥操作。 ? 11 重復(fù) 3～ 10制粒干燥操作，直至本批生產(chǎn)結(jié)束。 ? 13 停機(jī)后，清理機(jī)器設(shè)備料槽內(nèi)的余料，經(jīng)過(guò)處理后放入尾料的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫(xiě)制粒干燥記錄。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 整?？偦? ? 1 開(kāi)動(dòng)振動(dòng)篩，用潔凈的舀子加入適量干顆粒，按照“振蕩篩使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開(kāi)始整理操作；加料不宜過(guò)多，以免分離不完全。 ? 3 整粒過(guò)程準(zhǔn)確稱量合格顆粒與不合格顆粒的重量，懸掛標(biāo)示牌，并記錄數(shù)值。 ? 5 操作人員由放料口放出混合好的顆粒，放入潔凈桶中，蓋好蓋子，準(zhǔn)確稱量并復(fù)核，掛標(biāo)示牌。 ? 6 整?？偦觳僮鹘Y(jié)束后，切斷振蕩篩、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的電源，準(zhǔn)確稱量不合格粗顆粒和細(xì)粉的重量，按照“整粒尾料處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”處理。 ? 清場(chǎng) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 8 顆粒分裝 設(shè)備：顆粒包裝機(jī) 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫(xiě)：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無(wú)誤。 ? 2 每間隔 15～ 20分鐘，操作人員接取連續(xù)的四袋或六袋稱重一次，重量差異不得超出規(guī)定范圍。 ? 3 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，料斗內(nèi)保持一定量的合格顆粒，顆粒減少應(yīng)及時(shí)補(bǔ)料，防止空袋產(chǎn)生。 ? 5 分裝結(jié)束后，操作人員按照“顆粒包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”關(guān)閉顆粒包裝機(jī)，取出剩余顆粒，將顆粒包裝機(jī)綠色“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色“待清潔”標(biāo)牌，記錄分裝結(jié)束時(shí)間。 ? 7 將剩余的復(fù)合膜填寫(xiě)“轉(zhuǎn)移單”轉(zhuǎn)至與本批同品種、同規(guī)格的下批或直接退庫(kù)。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 打批號(hào) ? 1 合格證打號(hào) ? 操作人員將領(lǐng)取的合格證放在打號(hào)操作臺(tái)上，檢查有無(wú)損壞的，將完好的合格證打號(hào)面朝上放平。 ? 打號(hào)印章確認(rèn)無(wú)誤后，對(duì)準(zhǔn)合格證打號(hào)位置擺正，放在上面用雙手按住用力壓，使印戳面與合格證充分接觸后取下印戳。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 2 包裝彩盒打號(hào) ? 將領(lǐng)來(lái)的包裝彩盒放于操作臺(tái)上，查看各包裝彩盒之間是否有粘連，如有粘連將其逐一分開(kāi)。 ? 操作人員按照“打號(hào)機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”試運(yùn)行打批號(hào)機(jī)，無(wú)異常聲音和狀況，開(kāi)機(jī)預(yù)熱。 ? 打印過(guò)程隨時(shí)檢查印字情況，字跡清晰、容易辨認(rèn)、無(wú)傾斜，無(wú)漏印，發(fā)現(xiàn)不合格的及時(shí)撿出放入廢品收集箱。 ? 操作人員將打號(hào)合格的包裝彩盒裝入潔凈的盛裝筐，懸掛標(biāo)示牌。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 包裝操作 ? 折內(nèi)盒 ? 1 取一個(gè)內(nèi)盒，先將其按照盒體上機(jī)器壓出的折線折疊，折線折好后將一側(cè)伸出的兩個(gè)“舌鉤”相互交叉在一起，另一側(cè)的也按此操作進(jìn)行。 ? 3 將另兩側(cè)的大的盒蓋折起，壓在小盒蓋上，并從小盒蓋中間裁剪出的豁口出將盒蓋的卡頭插入。 ? 5 發(fā)現(xiàn)不合格的、殘損的內(nèi)盒及時(shí)撿出，按不合格品進(jìn)行銷毀。 ? 2 取一張 或幾張 說(shuō)明書(shū)將其背面朝上，然后雙手在說(shuō)明書(shū)的兩長(zhǎng)邊上取中點(diǎn)，兩點(diǎn)為一線對(duì)折并將兩邊對(duì)齊壓平。 ? 4 折說(shuō)明書(shū)操作時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的說(shuō)明書(shū)及時(shí)裝入殘損包裝材料收集箱中按不合格品處理。 ? 2 取出一個(gè)包裝彩盒先將彩盒折起成四方桶狀，然后將一端的兩個(gè)側(cè)面小蓋沿著機(jī)器壓好的折線向內(nèi)側(cè)折疊，再將盒蓋沿著線向內(nèi)側(cè)折，讓盒蓋前端的卡頭沿盒體與蓋之間的縫隙插入，并使其卡住。 ? 4 將折好的彩盒放在包裝操作臺(tái)上準(zhǔn)備進(jìn)行包裝操作。 ? 2 將包裝箱倒置并打開(kāi)成方桶狀，先將包裝箱底部的兩側(cè)短