【正文】 25 Failure Mode Effects Analysis 7213 現(xiàn)行管制方式 a)定義 : 指對盡可能阻止失效模式的發(fā)生 ,或探測將發(fā)生的失效 模式的控制的描述 b)三種類型的制程控制特性 預(yù)防型 : 阻止失效模式 /後果的發(fā)生 ,或減少其出現(xiàn)率 矯正型 : 查明起因 /機理並找到糾正措施 堵漏型 : 如增加檢驗 /檢測等事後措施 7214 檢出率 ( Detective) a)定義 : 是指利用?現(xiàn)行管制方式?檢出失效模式之機率 7. FMEA 制作 (續(xù) ) 72: 表格各欄位填寫說明 (續(xù) ) 26 Failure Mode Effects Analysis b)評價準則 :在下一個或後續(xù)過程前 ,或零件離開制造或裝配工 位前 ,利用過程控制方法找出缺限的可能性 c)分類 : 1~10級 ,詳見下表 7. FMEA 制作 (續(xù) ) 72: 表格各欄位填寫說明 (續(xù) ) 查出失效 標準 :查出可能因設(shè)計管制的缺失 等級 幾乎不可能 無任何管制可查出失效模式 . 10 非常些微的 現(xiàn)行管制方法非常些微的機會可以查出失效模式 9 些微的 現(xiàn)行管制方法些微的機會可以查出失效模式 . 8 非常低的 現(xiàn)行管制方法非常較低的機會可以查出失效模式 7 低的 現(xiàn)行管制方法較低的機會可以查出失效模式 6 適中的 現(xiàn)行管制方法非常適中的機會可以查出失效模式 5 適度高的 現(xiàn)行管制方法適度高的機會可以查出失效模式 4 高的 現(xiàn)行管制方法較高的機會可以查出失效模式 3 非常高的 現(xiàn)行管制方法非常高的機會可以查出失效模式 2 幾乎確定 現(xiàn)行管制方法幾乎確定可以查出失效模式 1 難檢度 27 Failure Mode Effects Analysis 7215 風險優(yōu)先指數(shù) (risks priority number) a)定義 : RPN=(S)X(O)X(D) b)提出矯正措施的時機 (3項有其一或以上 ): (S)大於或等於 7, 且 RPN小於或等於 50 試生產(chǎn)階段 : RPN值大於或等於 125 量產(chǎn)階段 : RPN值大於或等於 80 7216 建議的改善措施 a)將 RPN值排序 (優(yōu)先等級 ),RPN值越高越應(yīng)先採取對策 b)應(yīng)針對 S, O, D三方面建議對策 ,若因某種原因無?建議措施? 時 ,可於此欄位寫?無? . c)對策之對應(yīng)性 : 7. FMEA 制作 (續(xù) ) 72: 表格各欄位填寫說明 (續(xù) ) 28 Failure Mode Effects Analysis 減小發(fā)生率 應(yīng)修改制程或 /和設(shè)計 減小嚴重渡 只有修改設(shè)計 減小檢出率 應(yīng)增加檢驗數(shù)或 /和頻率 d)永久 /預(yù)防性的措施如防錯 , SPC等是必須的 ,且是積極的作 法 。增加檢驗的對策應(yīng)盡可能少 . 7217 責任人及預(yù)計完成日期 即改善方案的執(zhí)行人及改善預(yù)計完成日期 7218 實際改善措施 a)實際採取措施可與建議措施不同 b)在此欄位應(yīng)簡要說明 ,措施及生效日期 7. FMEA 制作 (續(xù) ) 72: 表格各欄位填寫說明 (續(xù) ) 29 Failure Mode Effects Analysis 7219 對策執(zhí)行後之 RPN值計算 a)估算方法與對策前一樣 b)注意事項 若改變了設(shè)計 : 嚴重度或 /和發(fā)生率發(fā)生變化 若改變了制程 /設(shè)備 /方法 : 發(fā)生率將發(fā)生變化 若改變了檢驗 /測頻次 : 檢出率將發(fā)生變化 73: FMEA追蹤 731 在對策執(zhí)行過程中應(yīng)確保 FMEA中的對策被切實實施 732 FMEA是一個動態(tài)文件 a)它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水準及最新的糾正措施 b)FMEA應(yīng)及時更新 (當設(shè)計 /制程 /檢驗等發(fā)生變化時 ) 7. FMEA 制作 (續(xù) ) 72: 表格各欄位填寫說明 (續(xù) ) 30 Failure Mode Effects Analysis 733 當措施實施後 ,仍無法達到規(guī)定的 RPN 值時 , 應(yīng)重新執(zhí)行一次 FMEA, 此時對策提出前的 S. O. D及現(xiàn)行管制方式為前次對 策執(zhí)行後的 S. O. D及?實際改善措施? ,其於分析與評估與其他 相同 . 7. FMEA 制作 (續(xù) ) 73: FMEA追蹤 31 Failure Mode Effects Analysis 作業(yè) / 程序號碼名稱 / 功能潛在失效模式潛在失效效應(yīng)嚴重度標準潛在失效原因發(fā)生率目前制程管制難檢度風險優(yōu)先指數(shù)建議的改善行動及善狀況負責人及預(yù)計完成日期已采取之行動嚴重度發(fā)生率難檢度風險優(yōu)先指數(shù)建議措施結(jié)果是 能夠做什什麼 ? 麼 ?. 設(shè)計變更多不好?發(fā)生多此法發(fā)現(xiàn)錯誤 變更制程 . 特別管制功能是什麼頻繁?及原因有多好 ?什麼會錯誤 :. 無功能 是什麼 如何能. 部份功能 原因 ? 發(fā)現(xiàn)這. 間歇功能 種錯誤及原因 ?改善行動結(jié)果各要素之間關(guān)系 (續(xù) ) 32 Failure Mode Effects Analysis 8. FMEA風險評價 決定優(yōu)先須序評分 ◆ 失效效應(yīng) — 評價嚴重度 ◆ 失效原因 — 評價發(fā)生率 ◆ 管制方法 — 評價難檢度 33 Failure Mode Effects Analysis 9. 何時展開 FMEA 時機 1. 經(jīng)由品質(zhì)機能展開已知某些資料時 ,尌應(yīng)立刻展開 FMEA. 時機 2. 當設(shè)計新的系統(tǒng) ,新的設(shè)計 ,新產(chǎn)品 ,新制品 ,新的服務(wù)時 . 時機 3. 當現(xiàn)有系統(tǒng) ,設(shè)計 ,產(chǎn)品 ,制程 ,或服務(wù)等不管是何種理由 ,將要變更時 . 時機 4. 當既有的系統(tǒng) ,設(shè)計 ,產(chǎn)品 ,制程 ,或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時 . 時機 5. 當既有的系統(tǒng) ,設(shè)計 ,產(chǎn)品 ,制程或服務(wù)被考慮要改善時 . 時機 6. 依照 FME