【摘要】XX有限公司潔凈廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)方案起草單位xx車間起草人:年月日審核人生產(chǎn)運(yùn)行部:年月日機(jī)械動(dòng)力部:年月日1主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xx車間潔凈廠房及凈化系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn),包括空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)
2025-06-21 07:21
【摘要】文件編號(hào)GL/JY/06-01頁碼1/2復(fù)印號(hào)文件名稱微生物檢測室管理制度起草人部門審核審核人批準(zhǔn)人日期日期日期日期頒發(fā)部門質(zhì)管部日期頒發(fā)數(shù)量執(zhí)行日期分發(fā)部門:質(zhì)量管理部
2025-03-25 23:32
【摘要】L-丙氨酰-L-谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案報(bào)告編號(hào):SVL-VP020-11密級(jí):保密文件主責(zé)部門:質(zhì)量控制部執(zhí)行日期:二0一一年七月二十一
2024-12-25 08:23
【摘要】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-11-08 20:45
【摘要】微生物限度檢查法微生物限度檢查在環(huán)境的潔凈度10000級(jí)和局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,其全過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,以防再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境必須定期按國家《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌測試方法》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證,其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。滅菌和培養(yǎng)溫度:細(xì)菌培養(yǎng)溫度為30~35℃;霉菌、酵
2025-05-25 03:32
【摘要】空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)方案 文件編號(hào)職責(zé)部門職位簽字日期起草設(shè)備動(dòng)力部主管審核設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理生產(chǎn)管理部經(jīng)理質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量副總
2025-07-25 00:49
【摘要】微生物限度檢查法江蘇省蘇州藥品檢驗(yàn)所細(xì)菌、霉菌(酵母菌)計(jì)數(shù)?1簡述(微生物限度檢查的意義)?細(xì)菌、霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)是檢測規(guī)定企業(yè)單位內(nèi)的非滅菌制劑污染的活菌數(shù)量,是判定藥品受到微生物污染程度的重要指標(biāo),也是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的藥品、原料、輔料、設(shè)備器具、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境和操
2025-02-02 04:39
【摘要】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個(gè)名詞解釋(1)微生物的概念所謂微生物是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2025-01-29 22:59
【摘要】方案編號(hào):VOL-QWX-012版本號(hào):00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性驗(yàn)證方案方案編號(hào):VOL-QWX-012年月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性驗(yàn)證
2024-09-15 08:07
【摘要】微生物限度檢查若干問題微生物限度檢查若干問題 微生物限度檢查是對(duì)非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)的重要內(nèi)容之一。中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書《藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊(cè)》均做了詳盡的闡述。下面對(duì)幾個(gè)比較重要的問題,談一點(diǎn)工作學(xué)習(xí)體會(huì),僅供參考?! ∫弧?shí)驗(yàn)室
2024-09-15 06:57
【摘要】(D級(jí))空調(diào)凈化系統(tǒng)性能確認(rèn)方案職務(wù)姓名簽名日期起草車間副主任年月日審核車間主任年月日設(shè)備主管年月日質(zhì)量控制副部長年月日質(zhì)量保證部長
2025-07-25 01:37
【摘要】文件編號(hào):DS- Q03-001版號(hào):A/0微生物限度檢驗(yàn)室驗(yàn)證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批表編號(hào):設(shè)備編號(hào):使用部門:驗(yàn)證執(zhí)行日期年月日
2025-06-19 18:07
【摘要】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗(yàn)證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案文件編號(hào):部門簽名日
2024-12-13 08:44
【摘要】......101車間廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案提取車間文件編號(hào):2015年 學(xué)習(xí)好幫手..
2025-06-30 06:13
【摘要】:YZ-46()微生物室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件珠海健帆生物科技股份有限公司JafronBiomedicalCo.,Ltd.目錄一、驗(yàn)證方案二、驗(yàn)證報(bào)告
2024-09-20 07:33