5、質(zhì)量管理體系培訓(五)-在線瀏覽
2025-03-28 11:30本頁面
【正文】 組織 應 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 ? 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 9 設(shè)計和開發(fā) 10 設(shè)計和開發(fā)策劃 ?組織 應 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 ?組織 應 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 11 ?應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 ?應 對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。 12 設(shè)計和開發(fā)輸出 ?設(shè)計和開發(fā)輸出的方式 應 適合于針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證 , 并 應 在放行前得到批準。 b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則 。 注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。 ?評審的參加者 應 包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 14 設(shè)計和開發(fā)驗證 ? 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求， 應 依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 15 設(shè)計和開發(fā)確認 ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄 應 予保持。在適當時， 應 對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 ?更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 應 予保持 17 采購 18 采購過程 ? 組織 應 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 ? 組織 應 根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄 應 予保持。 ?在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 ? 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織 應 在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ?“維護社會治安，放棄法律，依靠社會道德是否可行？” ?領(lǐng)導力 3種模型： ?①強制型 罰 ?②效用型 獎 ?③原則型 相互尊重、相互信任。適用時，受控條件 應 包括： ?a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； ?b) 必要時 ，獲得作業(yè)指導書； ?c) 使用適宜的設(shè)備； ?d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；
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