【正文】 制物質(zhì) (Restricted Substance) ? 泛指任何物質(zhì)表列于 WEEE及 RoHS， 以及任何顧客所額外要求禁止使用的，且可與“有害物質(zhì)”互換使用。 理解： 企業(yè)在接受認(rèn)證時(shí)，如果產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量超過法規(guī)或顧客的規(guī)定，那企業(yè)能否通過認(rèn)證呢？ ? 應(yīng) (Shall) ? 指稱為符合本文件所應(yīng)遵循的強(qiáng)制要求事項(xiàng)?；蚴?，從反面的角度，不贊成但亦不禁止的某特定措施。 ? 產(chǎn)品的顧客 (Product customer) ? 泛指一購買產(chǎn)品 (無論是購入或轉(zhuǎn)售 )的實(shí)體或組織。 ? 產(chǎn)品的修理者 (Product repairer) ? 泛指一實(shí)體或組織在產(chǎn)品故障之后將產(chǎn)品修理或回復(fù)至可用狀態(tài)。 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 (Product maintainer) ? 指負(fù)責(zé)產(chǎn)品在投入使用后保持服務(wù)的組織或?qū)嶓w。 總則 ? 組織應(yīng) 1. 識(shí)別和文件化組織中使用的所有有害物質(zhì) 。 3. 決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用， 并制定一個(gè)適當(dāng)?shù)?HSF過程管理計(jì)劃 。 5. 確?？梢垣@得資源和信息，以支持有效的 HSF過程管理 。 7. 實(shí)施措施，以確保持續(xù)的過程改進(jìn)，并達(dá)到 HSF 。 ? 每個(gè)組織應(yīng)在其指定的 ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系中包含達(dá)成HSF 產(chǎn)品和生產(chǎn)過程所需要的程序、文件和過程管理慣例。 ?識(shí)別的范圍：主材、輔材、過程材料、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具及其他任何可能進(jìn)入產(chǎn)品的有害物質(zhì)。 2. 識(shí)別涉及到 HSF目標(biāo)，且有待管理的具體過程 。 4. 建立能客觀地確定組織 HSF 過程管理有效性的準(zhǔn)則 。 6. 監(jiān)督、測(cè)量與分析這些過程。 8. 建立過程，以限制及（或）中止對(duì)產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)。 總 要求 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 4 質(zhì)量管理體系 外包 ?當(dāng)一個(gè)組織選擇任何影響其產(chǎn)品 HSF特性的外包過程，并將外包過程產(chǎn)品引入其自身的運(yùn)行，則該組織應(yīng)確保此過程的管理和控制 。 理解： 1）哪些外包過程需要進(jìn)行控制？ 2）如何控制？ 總則 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括 1. HSF要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理體系中一個(gè)的構(gòu)成部份，應(yīng)包括： 2. 組織內(nèi)使用的所有有害物質(zhì)清單 。 適當(dāng)時(shí)，包含消除所有有害物質(zhì)使用的時(shí)間表。 5. 按照組織 HSF過程管理計(jì)劃要求的文件化程序，并按 ISO 9001:2023國際標(biāo)準(zhǔn)第 。 說明：和 ISO 9001:2023 國際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行和維護(hù)。 管理承諾 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 : ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立和實(shí)施符合達(dá)到 HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的實(shí)踐以及持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： 1. 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 。 3. 確保 HSF目標(biāo)的制定 。 6. 確保有害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)被溝通 。 5 管理職責(zé) HSF方針 ? 最高管理者應(yīng)確保 HSF方針是與組織的宗旨相適應(yīng)，并 : 1. 包含遵守要求和持續(xù)改進(jìn) HSF管理實(shí)踐有效性的承諾。 3. 已在組織得到內(nèi)溝通和理解，以及 4. 持續(xù)適宜性方面被評(píng)審 。 HSF目標(biāo) ? 最高管理層必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立 HSF目標(biāo)。 ? 適當(dāng)時(shí)， HSF 目標(biāo)應(yīng)包含一份時(shí)間表，針對(duì)在過程或產(chǎn)品被識(shí)別和使用的有害物質(zhì)的消除，包括獲取的產(chǎn)品 。 ?二、生產(chǎn)制程中，積極管理對(duì)環(huán)境有害物質(zhì)。 ?四、綠色產(chǎn)品目標(biāo)零缺點(diǎn)，本公司所提供的產(chǎn)品均無有害物質(zhì)。 品質(zhì)目標(biāo) ?產(chǎn)品直通率 95%以下，其中產(chǎn)品 HSF達(dá)標(biāo)率為 100%。 實(shí)施改進(jìn)或變更，很可能會(huì)引起產(chǎn)品有害物質(zhì)特性的改變， 如公司適用的有害物質(zhì)要求變更，關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵設(shè) 備、物料變更、生產(chǎn)工藝變更，工作環(huán)境、檢測(cè)方法變更 ，設(shè)計(jì)變更，供應(yīng)商變更等都要相應(yīng)控制。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 內(nèi)部溝通 ? 最高管理層應(yīng)確保向組織內(nèi)人員溝通 HSF方針和執(zhí)行計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效和問題 。 管理 者 代表 ? 最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 1. 確保過程、程序和實(shí)踐為完成 HSF目標(biāo)而建立 。 3. 確保 HSF相關(guān)要求和職責(zé)在組織內(nèi)被溝通和了解 。 管理評(píng)審 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 概述 ?在例行管理評(píng)審時(shí)，最高管理者應(yīng)納入并報(bào)告有關(guān) HSF 計(jì)劃的活動(dòng)，涉及到有害物質(zhì)識(shí)別 、使用、不合格和糾正措施 。 6 資源 管理 在有害物質(zhì)控制方面，主要涉及以下的資源的提供： 原材料、設(shè)備、工藝技術(shù)、檢驗(yàn)設(shè)備、人員能力、資金 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 組織應(yīng)： 1. 確定從事影響 HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 。 4. 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢閷?shí)現(xiàn) HSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 。 總則 ? 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響 HSF產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)包含信息服務(wù)提供商 ； 4. 當(dāng)有污染可能性存在時(shí) ,對(duì)限制物質(zhì)使用的過程應(yīng)建立文件化程序或作業(yè)指導(dǎo)書，包括如何預(yù)防 ； 5. 為 HSF實(shí)現(xiàn)過程和其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 6. HSF策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織運(yùn)作方式 ； HSF過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 注：用于確定某產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）及資源的文件可以稱為質(zhì)量計(jì)劃 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 組織應(yīng)確定 : 1. 顧客規(guī)定的 HSF 要求 ?？赡芪募翰少徍贤?、采購訂單、有害物質(zhì)含量基準(zhǔn) /標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、送樣反饋、罰款通知、退貨通知、質(zhì)量保