【正文】 US National Authorized Institute for IECQCECC CTECCB Chinese Taipei ECCB, 中華民國(guó)電子 零 件認(rèn)證委員會(huì) TEEMA 臺(tái)灣區(qū)電子電機(jī)工業(yè)同業(yè)公會(huì) Why this standard came out? 為什么這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)出來(lái) ? HS (Hazardous Substanc)： 有害物質(zhì) 是指任何適合 法規(guī)或顧客 要求 禁用、限用、減少或通報(bào) 使其存在情況的有害物質(zhì)，這些物質(zhì)本身對(duì)人類健康和對(duì)環(huán)境安全 帶來(lái)危害 。 產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性： 是產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì)量屬性，用于描述產(chǎn)品的 有害物質(zhì) 及其含量 術(shù)語(yǔ)和定義 GPGreen Partner GA Green ASUS SONY/ASUS為保護(hù)全球環(huán)境所推展的產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)制度 . ? 環(huán)保 料件 :環(huán)保之零部件 ,原材料 ,副資材 ,外購(gòu)模塊之統(tǒng)稱 . ? IEC:國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì) (Internatioal Electrotechnical Commission) ? IECQ:國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系， (IEC Quality Assessment System for electronic ponents)隸屬于國(guó)際電工委員會(huì) . ? IECQ QC080000： 包含 RoHS， WEEE， green process等以及 QMS的原則，本 標(biāo)準(zhǔn)源自美國(guó) EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn) , QC 080000 是 IEC內(nèi)部的技術(shù)規(guī)范編號(hào) . ? HSF:Hazardous Substance Free 危害物質(zhì)減免（或無(wú)危害物質(zhì)） . ? HSPM:有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng) (Hazardous Substance Process Management) ? HS（有害物質(zhì)）：指列于 WEEE、 RoHS中的任何材料和任何客戶要求禁止使用的 材料，與限制物質(zhì)是可以互換的。 . 環(huán)境管理物質(zhì) :經(jīng)判斷對(duì)人體或?qū)Φ厍颦h(huán)境存在顯著影響的物質(zhì) 環(huán)境管理物質(zhì)一般分為四個(gè)等級(jí) :一級(jí) :立即禁止 二級(jí) :計(jì)劃廢除 三級(jí) :計(jì)劃削減 除外項(xiàng)目 QC 080000相關(guān)名詞與定義 QC080000架構(gòu) 。 4. 總則 每個(gè)組織應(yīng)在其實(shí)施的 ISO9001質(zhì)量管理體系中包含必要的程序、文 件和過(guò)程管理規(guī)范，以實(shí)現(xiàn)有害物質(zhì)消減產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程。 e) 確保獲需要用于支持有效的 HSF過(guò)程管理的資源和信息的可得性。 ISO9001的關(guān)系 本文件規(guī)范的意圖是 HSF過(guò)程管理應(yīng)與 ISO9001:2023國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要素保持一致。 4. 有害物質(zhì)管理體系 文件要求 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系文件應(yīng)該包括： a)HSF方針和目標(biāo)申明，適宜時(shí)，包括消除全部有害物質(zhì)的適用時(shí)間安排。 f) 產(chǎn)品中含有的或可能被引入產(chǎn)品的有害物質(zhì)清單。 f）確保全組織均瞭解有害物質(zhì)清單。 HSF方針 最高管理者應(yīng)確保 HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)，并 a)包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管 理 實(shí)務(wù)有效性的承 諾 。 C）已在組織內(nèi)溝通且為瞭解，以及 d）已對(duì)持續(xù)適用性完成審查 策劃 HSF目標(biāo) a) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次上建 立 HSF目標(biāo)。 b) 適當(dāng)時(shí)， HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除在過(guò)程或產(chǎn)品（包括 采購(gòu)產(chǎn)品）中識(shí)別和使用的有害物質(zhì)時(shí)間表。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi) HSF相關(guān)職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 a) 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的人員獲得 HSF的管理要求及其變更，績(jī)效有效性以及與 HSF方針及執(zhí)行計(jì)劃相關(guān)的事宜； b) 必要時(shí)， HS信息（包含有害物質(zhì)清單）應(yīng)按照規(guī)定在組織內(nèi)得到溝通。 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響 HSF產(chǎn) 品 要求符合性 的工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 c) 評(píng)價(jià)培訓(xùn)和或所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性， 以及如何為實(shí)現(xiàn) HSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持適當(dāng)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。 HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā) HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。適用時(shí)，包括信息 服務(wù)提供商； d)為對(duì)產(chǎn)品的 HSF特性 可能潛在影響的過(guò)程建立形成文件的 程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 組織應(yīng)建立并保持可能導(dǎo)致產(chǎn)品的 HSF特性發(fā)生變化 的 變更程序 。 必要時(shí)，在未得到顧客批準(zhǔn)前，不能實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的 HSF 特性有潛在影響的變更。 注：變更包括組織內(nèi)部的變更和組織可影響的供應(yīng)商的變更。 組織應(yīng)確定收集、傳遞和匯總這些要求的職責(zé)和渠道 ，并確定這些要求如何適用于組織的產(chǎn)品。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品的 HSF要求得到規(guī)定； b) 組織有能力滿足規(guī)定的 HSF要求，且 c) HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì) HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃和控制。 應(yīng)確定在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)產(chǎn)品的 HSF特性的適當(dāng)階段和方法。 應(yīng)對(duì)輸入的適宜性進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) HSF的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。輸出應(yīng)包括或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 應(yīng)按策劃的安排，在適宜的階段，就產(chǎn)品和過(guò)程的 HSF特性，包括采用證據(jù)的有效性對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審 . 為確保產(chǎn)品和過(guò)程的 HSF特性滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要去，應(yīng)按策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 為確保 HSF特性的符合性，以及產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的引用或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)按照策劃的安排進(jìn)行確 認(rèn) 。 應(yīng)識(shí)別可能導(dǎo)致產(chǎn)品 HSF特性的變化的設(shè)計(jì)和卡發(fā)的更改，并保持記錄。 HSF產(chǎn)品采購(gòu) a) 組織應(yīng)通過(guò)對(duì)采購(gòu)和供應(yīng)鏈的有效性控制確保采購(gòu)的產(chǎn) 品符合 HSF要求。 b) 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的 HSF