【正文】 系文件審核 （針對體系文件的符合性、充分性） 確定現(xiàn)場審核計劃 準(zhǔn)備工作文件 （檢查表、不合格報告） 17 成立審核組 在進行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。 工作經(jīng)驗： 比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗； 組織能力： 應(yīng)有組織管理整個審核工作的能力。 業(yè)務(wù)范圍： 應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。 獲得被審核部門認(rèn)可： 當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時，應(yīng)考慮另選審核員。 QC080000涉及的全部要求及個有關(guān)部門。 2023年 4月 15~2023年 4月 16日 審核報告將于 2023年 4月 20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。 2)審核員分布狀況為 :A品管部、 B技術(shù)部、 C生產(chǎn)部、 D營銷部。審核日程安排（按部門） 日期 時刻 受審核部門及內(nèi)容 審核員（ A、 B） 審核員（ C、 D） 5 月25日 9:00— 9:30 首次會議 9:30— 10:30 總經(jīng)理（ 、 ）； 文管中心（ 、 、） 管理者代表（ 、 、 ） 品保部（ ） 10:30— 12:00 業(yè)務(wù)部（ 、 ） 技術(shù)部（ ） 事務(wù)部（ 、 ） 13:00— 15:00 生產(chǎn)部（ 、 、 ） 品保部（ 、 、 、 ） 15:00— 16:00 審核組內(nèi)部會議 16:00— 17:00 末次會議 說明： 1）本計劃是依部門所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關(guān)要求審計部門的審核。 擬制 /日期： xxx/4月 10日 批準(zhǔn) /日期： xxx/4月 10日 25 現(xiàn)場審 核計劃 —— Case Study 目前有一家公司，其規(guī)模為 100人。 預(yù)計需使用四個人天來進行審核。 部門 總經(jīng)理室 管理部 生產(chǎn)部 質(zhì)保部 技術(shù)部 要求代號 5 6 7（除 ） 8 26 部門 總經(jīng)理室 管理部 生產(chǎn)部 質(zhì)保部 技術(shù)部 要求代號 5 6 7（除 ） 8 王五 李四、 趙 六 張 三 李四 生產(chǎn)部：張三、 品 保部：李四 、管理部 :王五、技術(shù)部：趙六。 通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。 保持審核內(nèi)容的周密和完整。 減少審核員的偏見和隨意性。 32 檢查表 被審核部門 審核日期 審核員 頁次 1/20 審核項目及內(nèi)容 判定 不合格事項說明 不合格報告 單編號 OK NG l 是否制定選擇 、 評價 、 再評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則 ？ l 是否對供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則進行選擇 、 評價 、 再評價 ？ l 供應(yīng)商評價結(jié)果及評價所引起必要措施是否予以記錄并保留 ? l 采購信息是否表述清楚 ？ 在傳達至供應(yīng)商之前 ， 采購信息是否充分 、 適宜 ？ l為確保采購產(chǎn)品 ， 是否建立采購產(chǎn)品的驗證活動 ？ l所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購要求 ？ l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場驗證時 ， 是否在相應(yīng)采購信息中做出安排的規(guī)定 ？ 33 檢查表的運用 事前通報受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開檢查表； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。 陪同人員。 37 首次會議 —— 參加人員 審核組全體人員； 高層管理者（必要時）； 受審核部門代表及主要工作人員； 管理者代表； 陪同人員。 會議結(jié)束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。 40 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查注意事項 審核路線和方法 審核過程的控制 不合格項和不合格報告 41 現(xiàn)場檢查注意事項 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度 不要完全脫離檢查表 要相信樣本 要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù) 始終保持客觀、公正和禮貌 與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實 審核員應(yīng)隨機抽取樣本 現(xiàn)場檢查 42 審核路線和方法 順向追蹤 逆向追溯 按要求審核 按部門審核 現(xiàn)場檢查 43 審核過程控制 控制客觀性 控制審核進度 控制審核計劃 控制審核氣氛 控制審核結(jié)果 控制紀(jì)律 組 長 控 制 審 核 全 過 程 現(xiàn)場檢查 44 現(xiàn)場檢查 —— 觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項。 不合格問題的性質(zhì)要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成 QC080000波動等。 52 不合格報告編寫 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的QC080000問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 ? 銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。 糾正措施計劃 ： ? 檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序； ? 設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝文件中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 53 不合格報告編寫 糾正措施驗證結(jié)果 ? 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。 ? 設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。 ? 工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成。 ? 人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。請對此不合格事實進行 原因分析 、 編寫 糾正措施計劃 、和 糾正措施驗證結(jié)果 。 不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。 57 末次會議 — Close meeting 目的： ? 向受審核部門介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； ? 結(jié)束現(xiàn)場審核。 參加人員：