【正文】 是否存在 HS與 HSF混合的可能性？ ? HS與 HSF共存區(qū)域或同一產(chǎn)線上是否被隔離或可以識(shí)別？ ? 有隔離區(qū)？分開(kāi)儲(chǔ)存區(qū)？以不同的建物儲(chǔ)存？ ? 制造 HS和 HSF的零件產(chǎn)線如何？ ? 什么情況是不符合？ 3/15/2023 43 人力資源 ? 職務(wù)會(huì)影響 HSF產(chǎn)品的 員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)?教育訓(xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)〈 〉 ? 組織必須決定這些員工必備的能力〈 〉 ? 專為 HSF計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除危害物質(zhì)，提供訓(xùn)練〈 〉 ? 員工知道其與活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF目標(biāo)〈 〉 ? 保持教育、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄〈 〉 以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 3/15/2023 44 關(guān)鍵考量 ? 人員如何訓(xùn)練？ ? 有沒(méi)有訓(xùn)練的程序？ ? 有沒(méi)有 HSPM的訓(xùn)練程序？ ? 任何特定要求？ ? 要求是否有文件化？ ? 訓(xùn)練的有效性如何評(píng)估？溝通？ ? HSF和 HS訓(xùn)練記錄？ 3/15/2023 45 案例討論 ? 你正輔導(dǎo)一個(gè)公司準(zhǔn)備取得 QC 080000驗(yàn)證。 ? 該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？ ? 這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？ 3/15/2023 46 QC 080000 IECQ HSPM ? 7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF產(chǎn)品所需的流程 ? 對(duì)于含有 HS零件的制造者，此為真正應(yīng)執(zhí)行之管制規(guī)定。 ? HSF流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃（ ） ? 顧客相關(guān)流程（ ） ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（ ） ? HSF產(chǎn)品的采購(gòu)（ ） ? 生產(chǎn)與服務(wù)的提供（ ） ? HSF流程中監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備的管制（ ） 3/15/2023 47 HSF 過(guò)程與產(chǎn)品的規(guī)劃 ? HSF產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求〈 〉 ? 建立 HSF流程文件〈 〉 ? 提供針對(duì) HSF產(chǎn)品的資源〈 〉 ? 針對(duì) HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)〈 〉 ? 適當(dāng)時(shí)，決定 HSF產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則，包含 信息服務(wù)提供者的 數(shù)據(jù)資料〈 〉 ? 對(duì)使用限用物質(zhì) RSs的過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染〈 〉 ? 提供 HSF實(shí)現(xiàn)的過(guò)程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄〈 〉 ? 確保 HSF規(guī)劃以適合組織作業(yè)方法的格式輸出〈 〉 以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 3/15/2023 48 關(guān)鍵考量 ? 產(chǎn)品的 HSF目標(biāo)為何？ ? 此與品質(zhì)管理系統(tǒng)目標(biāo)有何不同？ ? 檢驗(yàn)與測(cè)試的技術(shù)性要求為何？產(chǎn)品的允收水準(zhǔn)為何？ ? 結(jié)果如何測(cè)量？ ? 需要使用何種儀器檢測(cè)？ ? 哪些過(guò)程有文件 3/15/2023 49 關(guān)鍵考量 ? 當(dāng) HS與 HSF元件在同一環(huán)境下使用，應(yīng)預(yù)防兩者間的污染？ ? 應(yīng)建立預(yù)防的文件化程序？ ? 當(dāng) HSF產(chǎn)品被懷疑或可能污染時(shí)，所采行之步驟應(yīng)建立文件化程序？ 3/15/2023 50 HSF產(chǎn)品要求的決定 ? 依照客戶的要求決定 HSF的要求（ ） ? 非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必須者（ ） ? 鑒別與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法令與規(guī)章的要求（ ） ? 組織所決定的任何額外的 HSF要求（ ） 以上要求均須符合才能 取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 3/15/2023 51 關(guān)鍵考量 ? 如果有某一個(gè)潛在客戶要求使用 HS，應(yīng)如何管制？ ? 有客戶指定的其它限用物質(zhì)嗎？ ? 是否有客戶對(duì)于限制 /消除 HS有其它要求？ ? 法令規(guī)章意指 WEEE、 RoHS及其它有關(guān)指令 /規(guī)范 3/15/2023 52 關(guān)鍵考量 ? 如何展現(xiàn) WEEE的符合性？ 、測(cè)試、計(jì)算？ ？ ? 如何展現(xiàn) WEEE的符合性？ 、產(chǎn)品及過(guò)程中有表列 6項(xiàng)限用危害物質(zhì)？ ？ /或過(guò)程測(cè)試？ 、二方、三方評(píng)核 3/15/2023 53 關(guān)鍵考量 ? 如何展現(xiàn) Green Process的符合性？ 、產(chǎn)品和過(guò)程中所有的危害物質(zhì)？ ？ ？ 、第二者及 /或第三者產(chǎn)品 /過(guò)程 測(cè)試 、二方、三方評(píng)核 ? GP Appyoval應(yīng)包含客戶或其它團(tuán)體要求的其它限用物質(zhì)？ 3/15/2023 54 HSF 產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 falls under 客戶相關(guān)的流程 ? 組織應(yīng)審查與 HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求 ? HSF產(chǎn)品要求已予界定， 組織有能力符合所界定之 HSF要求 b ? 任何包含限制性物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品之使用、污染的可能性，均應(yīng)向客戶說(shuō)明 ? HSF評(píng)估結(jié)果的紀(jì)錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù) 以上要求均須符合才能 取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 3/15/2023 55 關(guān)鍵考量 ? 限用物質(zhì)的污染及過(guò)程中存在HSF/HS 混用已獲解決 ? ? 要求事項(xiàng)是否已被執(zhí)行與溝通 ? ? 誰(shuí)負(fù)責(zé)審查 ? 技術(shù)審查 ? ? 如何對(duì)客戶確保HSF的生產(chǎn)環(huán)境 ? 3/15/2023 56 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? 組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? 使用限用物質(zhì)應(yīng)予鑒別并文件化 ? 管制及最終取代 /消除含限用物質(zhì)零件的計(jì)劃 ? 與 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定并將記錄加以維持 ? 輸入必須審查其適用性 ? HSF產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清晰且不互相抵觸 ? HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式提供 3/15/2023 57 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? 輸出發(fā)行前必須經(jīng)過(guò)核準(zhǔn) ? 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序 以管制、識(shí)別、監(jiān)視 ? 與量測(cè)過(guò)程 /產(chǎn)品，并納入外包產(chǎn)品 ? 在適當(dāng)階段，應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查以合乎HSF計(jì)劃 ? HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并維持紀(jì)錄 ? 適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且必須在實(shí)施前核準(zhǔn) 3/15/2023 58 關(guān)鍵考慮 ? 設(shè)計(jì)規(guī)劃以文件化 ? ? 限用物質(zhì)如何鑒別 ?管制 ? ? 在產(chǎn)品宣告可生產(chǎn)前是否以文件化說(shuō)明如何管制限用物質(zhì) ? ? HS/RS取代或消除的計(jì)劃 ? ? 取代 RS之時(shí)程如何 ? 量產(chǎn)前 ? 量產(chǎn)后 ? 執(zhí)行計(jì)劃是否文件化 ? 3/15/2023 59 關(guān)鍵考慮 ? HS取代 /消除需要新的設(shè)計(jì) ? ? 「新版本」設(shè)計(jì)如何識(shí)別 ? ? 其將影響其形式、功能或可靠度 ? ? 所有 ISO 9001其它設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入要求皆能滿足 ? ? 雖然并不一定要求文件化，設(shè)計(jì)輸入如何文件化 ? ? 進(jìn)行中的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)劃有更新嗎 ? 3/15/2023 60 關(guān)鍵考慮 ? 如何監(jiān)督 HS產(chǎn)品 /過(guò)程以預(yù)防污染 ? ? 執(zhí)行哪些量測(cè)活動(dòng) ?如：校正量測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)、供應(yīng)商之監(jiān)督管制？ ? HSF與 HS之設(shè)計(jì)審查流程相同 ? 如何確認(rèn)其一致性 ? ? 當(dāng)使用 HS作為設(shè)計(jì)件，是否增加其它要求事項(xiàng) ? HS的識(shí)別是否有特別紀(jì)錄 ? 3/15/2023 61 HSF產(chǎn)品的采購(gòu) ? 組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF要求 ? 應(yīng)對(duì)供貨商評(píng)估其能否提供符合組織 HSF要求之產(chǎn)品并據(jù)以選擇供貨商 ? 組織應(yīng)確保任何 HSF零件 /材料不可能受到限制物質(zhì)的污染 ? 限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件與驗(yàn)收材料時(shí)清楚地確認(rèn) ? 查驗(yàn)采購(gòu)之 HSF產(chǎn)品 ? 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，以確保采購(gòu)品符合詳細(xì)載明的 HSF采購(gòu)要求 3/15/2023 62 關(guān)鍵考慮 ? 對(duì)于采購(gòu)及供貨商管理 ， 標(biāo)準(zhǔn)中有其特定要求 ，完全了解這些要求相當(dāng)重要 。然而，他們也想使用不符合 RoSH的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。〈 〉