獸藥管理法律制度-在線瀏覽
2025-03-24 17:36本頁(yè)面
【正文】 最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料新獸藥批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)三、 新獸藥的保護(hù)其他申請(qǐng)人未經(jīng)注冊(cè)人同意，使用被保護(hù)的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的，不予注冊(cè)。 是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。 管理制度獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有完整的① 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)輔助部門的各項(xiàng)管理制度；② 廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修等制度和記錄；③ 物料驗(yàn)收、發(fā)放管理制度和記錄；④ 生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售、用戶投訴等制度和記錄；⑤ 環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員、工藝等衛(wèi)生管理制度和記錄⑥ 不合格產(chǎn)品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢等制度和記錄。獸藥生產(chǎn)許可證的申辦、審批程序合 格 在期限屆滿前 6 個(gè)月 ， 重新申請(qǐng) ， 重新 審 查 ； 經(jīng)審查 驗(yàn)收合格 的 ，換 發(fā)新 證。 變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，先申請(qǐng)換證，憑證辦工商變更登記。停業(yè)超過(guò) 6個(gè)月或關(guān)閉的2 、獸藥生產(chǎn)許可證證號(hào)格式 年號(hào) （ 4位數(shù)字） 獸藥生產(chǎn)證字＋企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號(hào)（ 2位數(shù)字） ＋企業(yè)序號(hào) （ 3位數(shù)字）三、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理概念 農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明性文件。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的編制格式如：獸藥字＋（ 2023）＋ 12＋ 005＋ 2159“ 獸藥字 ” 中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡(jiǎn)稱。（ 2）年號(hào)用 4位 數(shù)字表示，即核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)的年份；（ 3）企業(yè)所在地省份序號(hào)用 2位 阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告；（ 5）獸藥品種編號(hào)用 4位 阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。 Solution漢語(yǔ)拼音： Yangfushaxing 狀 ]本品為淡黃色澄明液體[含量規(guī)格 ]100ml： 4g[藥理作用 ] 氧氟沙星，屬?gòu)V譜抗菌藥。[適 應(yīng) 癥 ] 抗菌藥。[用法與用量 ] 混飲：每 1L水，雞 ～ 1ml，每日 2次，連用 3～ 5天。[包裝規(guī)格 ]100ml/瓶 [貯 四、獸藥質(zhì)量管理我國(guó) 獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP 的要求 ， 達(dá)不到要求的 ， 不得從事相關(guān)獸藥的生產(chǎn)。變更內(nèi)容需報(bào)批。p原料藥與制劑標(biāo)簽內(nèi)容不同， 內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不同 ；化藥、中藥與生物制品說(shuō)明書內(nèi)容不同。許可證的審批程序經(jīng)營(yíng)一般獸藥經(jīng)營(yíng)獸用生物制品合 格（二） 獸藥經(jīng) 營(yíng)許可證管理制度載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法人代表姓名、住址等事項(xiàng)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的內(nèi)容及期限獸藥經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容的變更停業(yè) 6個(gè)月或關(guān)閉的，交
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1