【正文】 nce that they have at least one automotive customer 當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材 ,涂料或鋼鐵原材時(shí) ,有可能為汽車用或非汽車用 ,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 ? The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用 ? Module 3 ? ISO/TS16949:2023 流程導(dǎo)向觀念 介紹 ? 流程 導(dǎo) 向 ISO/TS 16949:2023 提升流程導(dǎo)向的采用 ?? 發(fā)展 ,實(shí)施及改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性 ?? 藉由符合客戶要求以強(qiáng)化客戶滿意 有效運(yùn)作基于 : ?? 鑒別與管理數(shù)個(gè)相關(guān)聯(lián)的活動(dòng) ?? 闡述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)流程之交互作用 ?? 確保在當(dāng)作要求之輸入時(shí) ,客戶是重要的角色 規(guī)劃 , 執(zhí)行 , 查核 , 行動(dòng) PDCA 應(yīng)運(yùn)用在所有流程 ? Continual improvement of the quality management system Customer Customer Requirements Satisfaction Management responsibility Resource Management Measurement, analysis and improvement Product realization Product output input QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODEL ? 輸入 輸出 活動(dòng) （加資源） Basic Process Model ? Out In 7 6 5 4 3 2 8 1 In In In In In In In Out Out Out Out Out Out Out 客戶要求 報(bào)價(jià) 客戶拿到 『報(bào)價(jià)單』 ISO/TS 16949:2023客戶 導(dǎo) 向流程 ? 組織 活動(dòng) 1 活動(dòng) 2 活動(dòng) 3… 支援過(guò)程 輸入 輸出 客戶 In Out 1 2 3 客戶 導(dǎo) 向流程 ? 流程分析方法 龜形圖 Process Output Input With what 用 什么 With Who 由誰(shuí) 做 How 如何做 What result 量度方法 人 機(jī)器，物料 方法 量測(cè) ? ISO/TS16949:2023規(guī)范與龜形圖 Product Realization (e) Management Responsibility (c) Resources (Equipment/ Capital) (d) Resources (People) (d) Outputs (b) Inputs (a) Measurement (f) ? 活動(dòng) 持續(xù)改進(jìn) 4 顧客 要求 顧客 滿意 5 6 8 7 產(chǎn)品 輸 入 輸 出 機(jī)，料 方法 人 量測(cè) 過(guò)程分析方法 ? 顧客 要求 顧客 滿意 品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn) 客戶導(dǎo)向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口 客戶導(dǎo)向流程， 支援流程， 管理流程 間相互關(guān)系 ? TS16949:2023所指出基本流程 ?Customer Oriented Processes 客戶 導(dǎo) 向流程 ?Support Processes 支 持 流程 ?Management Processes 管理流程 ? Customer Oriented Processes 客戶 導(dǎo) 向流程 ?市場(chǎng)調(diào)查 生產(chǎn)制造 ?投標(biāo) 交付 ?業(yè)務(wù)行銷 付款 ?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 保證 / 服務(wù) ?驗(yàn)證 /確認(rèn) 售后 /客戶反饋 ?其它 ? ? Support Processes 支 持 流程 ?Document control ?Control of records ?Customer satisfaction ?Internal audit ?Purchasing ?Training ?Etc. ? Management Processes 管理流程 ?Management mitment ?Customer focus ?Quality policy ?Etc其他 ? 過(guò) 程方法 運(yùn) 用 報(bào)價(jià)流程 Input: Output: With who: With what: How: What result: ? 過(guò) 程方法 運(yùn) 用 Input: Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Re Output: Quotation report With what: BOM, Spec, FMEA, Material price list… How: SOP, Risk analysis method, cost analysis WI… With who: management, Purchasing, Engineering, QA, Financial, Customer… What result: Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation case… ? 過(guò)程量度指標(biāo)舉例 Sales: Quotation turn over, quotation case, sales volume, Profit, customer satisfaction rating, service response time. Customer plaint: Response time, reject rate, repeated problem case. Production: Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK. ? 過(guò)程量度指標(biāo)舉例 ? Quality Assurance: Customer plaint cases, poor quality cost, defect rate, lead time for problem solving, operation cost. ? Training: Training acplishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect. ? Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee satisfaction survey, kaizen cases,5S rating. ? 過(guò)程量度指標(biāo)舉例 ? Purchasing: Supplier quality/delivery performance, cost down, development achievement,premium freight ? RD: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to RD, VA/VE cases ? Shipping: Ontime delivery, premium freight. … … ? Module 4 ISO/TS 16949:2023 體系導(dǎo)入與實(shí)施 ? ISO/TS 16949:2023 structure Certificate QS9000 Certificate VDA Additional expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA certificates Certificate ISO/TS 16949： 2023 ISO 9001 ISO 9001 Certificate ISO 9001 Reduced expenditure for a supplier with QS9000 and VDA Certificates 條文將涵蓋 QS9000, EAQF94, AVSQ94及 各國(guó)汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (非百分之百涵蓋 ) ? 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 ISO9001:2023要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2023 顧客 特定 要求 ? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) （ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè) （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 重要的顧客手冊(cè) AIAG 五大技術(shù)手冊(cè) ? 審核分類 TS審核 體系審核 過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 過(guò)程導(dǎo)向體系審核 常規(guī)體系審核 按要求查部門 按部門查要求 按照汽車產(chǎn)品 按照控制計(jì)劃 按照COP 按交付逆向查 按合同正向查 按工序順序查 按計(jì)劃順序查 ? ISO/TS16949:2023 ? Requirement Introduction ? Application ? 當(dāng)組織非負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)責(zé)任時(shí) ,只允許將 . ? 排除條款不包括制造流程的設(shè)計(jì) ? ? ? ISO 9000:2023 的術(shù)語(yǔ)與定義適用于本規(guī)范 .但當(dāng) ISO 9000:2023 的定義與用語(yǔ)與本規(guī)范不同時(shí) ,以本技術(shù)規(guī)范的定義為適用 ? Clause 4 ? Quality management system ? ? 一般要求 –附加要求 ? 外包流程的管制確認(rèn)不能免除組織符合客戶要求的責(zé)任 ? ? 品質(zhì)手冊(cè) NOTE (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)建立與維持品質(zhì)手冊(cè)包括 … ? ? 工程 規(guī)范 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程基于客戶要求時(shí)程的及時(shí)審查 ,分發(fā)與實(shí)施所有客戶工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及變更 .組織應(yīng)維持每一變更生產(chǎn)實(shí)施日期的紀(jì)錄 .實(shí)施應(yīng)包括文件的更新 . ? 及時(shí)審查應(yīng)盡快 ,不超過(guò)兩個(gè)工作周 . ? NOTE 當(dāng)變更相關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或影響到PPAP文件 ,如管制計(jì)劃 ,FMEAs等時(shí) ,此些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范變更需更新客戶量產(chǎn)產(chǎn)品核準(zhǔn)流程 ? ? 記錄控制 (TS Edition 1 clause , note 1, NEW against QS9000) ? 需創(chuàng)建與維持 記 錄以佐證符合要求并有效運(yùn)作體系要求 .記 錄需保持可判讀 , 及時(shí)鑒別與調(diào)閱 . 需創(chuàng)建書面化程序 以規(guī)定 identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. ? 記 錄 控制 需滿足法規(guī)與客戶要求 ? NOTE 1 “