【正文】 質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高滿足質(zhì)量要求的能力。 持續(xù)改進：為提高滿足要求的能力而反復(fù)進行的活動。 過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)或相互作用的活動。 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史，應(yīng)用情況或所處場所的能力。 不合格 (不符合 )：不滿足規(guī)定的要求。 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。 返 工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施。 報廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其采取的措施。 驗證：規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。 審核：為獲得證據(jù)并對 其進行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋所有與 公司 生產(chǎn)和服務(wù)過程有關(guān)的活動。 4 工作過程 質(zhì)量管理體系 按照質(zhì)量管理體系的基本原則 — 過程方法， 公司 的質(zhì)量管理體系，分為以下過程： 管理職責(zé)過程 這個過程從管理的角度確定 公司 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確 公司 組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確 公司 的根本目標(biāo)是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是 公司 各項活動的中心，這個過程又包含有質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評審的具體過程， 并相應(yīng)編制程序文件控制。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是 本公司 在生產(chǎn)運作過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進行有效控制的過程。 測量、分析和改進過程 該過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和監(jiān)控活動。 除以上四大過程外，還包括文件控制、 記錄 兩個具體過程，并編寫二個程序文件進行控制。 為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法” 予以實現(xiàn)。 公司 目前無外包過程 。 2 適用范圍 適用于 公司 質(zhì)量管理體系運行中涉及和形成的所有文件，包括外部提供的有關(guān)文件 , 如相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，顧客、供方和其他相關(guān)方提供的文件等。 4 工作過程 總則 公司 質(zhì)量管理體系文件共包括三個層次的文件： 第一層次文件 —— 《質(zhì)量管理手冊》 本《質(zhì)量管理手冊》系統(tǒng)描述了 公司 質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a） 公司 的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b） 公司 的組織結(jié)構(gòu)； c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限； d） 質(zhì)量管理體系總體要求； e） 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件和 公司 需要的其它程序文件； f） 體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。包括工藝文件、工藝規(guī)程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 第三層次文件 —— 記錄 ：是質(zhì)量管理手冊和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據(jù)。 對上述一、二層次文件的管理與控制執(zhí)行《文件控制 程序》，第三層次文件的管理與控制執(zhí)行《記錄控制程序》。 2 適用范圍 適用于 公司 質(zhì)量管理手冊的編制和管理。 4 工作過程 公司 編制、實施和保持《質(zhì)量管理手冊》，其內(nèi)容包括： (a) 質(zhì)量管理體系的范圍； (b) 包含或引用的相關(guān)程序文件 和其它支持文件； (c) 描述質(zhì)量管理體系中所包括的過程和 /或要素順序及其相互作用。 《質(zhì)量管理手冊》由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，簽署發(fā)布令，并規(guī)定實施日期。每本《質(zhì)量管理手冊》必須有統(tǒng)一編排的 分發(fā) 號，并加蓋 “ 受控 ” 或 “ 非 受控 ” 印章， 由 綜合辦 批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進行發(fā)放登記。 受控《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍： 本公司 領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機構(gòu)，以及其它獲準(zhǔn)單位或人員。 非受控《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍：需要的顧客、咨詢機構(gòu)、以及其它對外交流單位或個人，非受控版本發(fā)放后，不再予以控制和管理。 妥善保管《質(zhì)量管理手冊》，不得損壞 、丟失或向外界提供復(fù)印件。 向所在部門或所領(lǐng)導(dǎo)的從事與質(zhì)量有關(guān)活動的人員宣貫《質(zhì)量管理手冊》的相關(guān)內(nèi)容。 調(diào)離本單位或調(diào)離到無須使用《質(zhì)量管理手冊》的崗位者，應(yīng)在調(diào)動時，將《質(zhì)量管理手冊》交回 綜合辦 。 《質(zhì)量管理手冊》未經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，任何人不得隨意進行修改。 本《質(zhì)量管理手冊》只能由 綜合辦 按需要進行復(fù)制，其它任何部門或人員不得翻印或復(fù)制。 新版《質(zhì)量管理手冊》應(yīng)由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布和實施。 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料以及與產(chǎn) 品過程有關(guān)的技術(shù)性資料進行控制，確保各有關(guān)場所使用的文件均是有效版本。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊的批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)體系文件和其它有關(guān)管理制度的組織編制。 綜合辦 負(fù)責(zé)所有文件（包括外來資料）的發(fā)放和歸口管理。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)文件的編寫。 文件的評審與更新 文件在發(fā)布前和在運行過程中，文件的起草部門應(yīng)組織相關(guān)部門人員對文件進行評 審，以確保文件是充分與適宜的，一般情況下，文件的評審周期為一年，結(jié)合管理評審進行，必要時也可以根據(jù) 本公司 的實際情況隨時進行評審，評審引起的文件更改按 執(zhí)行。 質(zhì)量管理手冊的編號： YFGQ/ QM―― 20xx 質(zhì)量管理手冊發(fā)布的年號 質(zhì)量手冊的英文縮寫（ Quality Manual） 公司 的代號 三級 文件的編號： YFGQ/ WI―― XX 該作業(yè)文件的編號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 作業(yè)文件的英文縮寫（ Working Instruction） 公司 的代號 記錄 的編號： A 版本號 該記錄順序號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 公司 的代號 文件編號同時按英文字母順序標(biāo)識其版本號（從 A 開始，按 A、 B、 C?? 遞加）和修改狀態(tài) (從 0 開始，按 0、 2?? 遞加 )。 綜合 辦 每 年初負(fù)責(zé)檢查企業(yè)所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文件以及所使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及外來文件的有效性，并及時補充新頒發(fā)的文件。 文件的發(fā)放與回收 綜合 辦 對 公司 所有的受控文件制定《受控文件清單》。文件的發(fā)放范圍應(yīng)保證在對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各 場所都能得到相應(yīng)的有效版本。每份文件的受控號各不相同，便于識別和追溯。 對于非表格類受控的文件和資料，任何人不得任意借用復(fù)印。 任何無受控的文件和資料都不允許使用。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重、影響使用時，應(yīng)到 綜合 辦 辦理更新手續(xù)，交回破損文件，更新新文件，其受控等級和控制號與原文件一致。 當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)說明丟失原因，由 綜合 辦 文件管理員按 條款執(zhí)行。 文件的使用者應(yīng)得到相關(guān)文件的最有效版本，對過期或與生產(chǎn)現(xiàn)場不相適應(yīng)的文件，由文件管理員及時收回。 文件更改的審核批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進行。審批人員應(yīng)獲得審批所需要依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件更改時，注明更改修改號和更改時間等。 作廢的文件應(yīng)由 綜合 辦 按文件發(fā)放范圍收回，并在《文件發(fā)放 /回收表》中記錄回收人 員和回收時間，作廢文件加蓋“作廢”印章。 對需保留的作廢文件， 綜合 辦 集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。 文件的存檔和管理 文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原件交 綜合 辦 整理登記存檔。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。 文件管理員在發(fā)放、增發(fā)和換版時，需在《受控文件清單》中予以記錄， 以便表明現(xiàn)行有效的所有受控文件的版本和份數(shù)。借閱人應(yīng)在指定時間以前退回文件。 文件的保存應(yīng)防止損壞和丟失。 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄進行控制和管理，提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進和追溯提供依據(jù)，特制定本程序。 3 職責(zé) 綜合 辦 負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部 門對記錄進行管理與控制。 4 工作程序 記錄的編號參見《文件控制程序》。記錄須字跡清晰，真實準(zhǔn)確，內(nèi)容完整，并有當(dāng)事人必要的簽字。 各有關(guān)部門須適當(dāng)?shù)膶τ涗洶捶N類、產(chǎn)品或設(shè)備（或部門或條款標(biāo)識）等進行分類編目，按編目順序裝訂，以 便于檢索。 記錄按編目裝訂成冊后，在封面標(biāo)以記錄編目和保存期，按類別和編目進行保存。 記錄的貯存、保管 記錄按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢索。合同要求時，在商定的時期內(nèi) ,可提供給顧客或其代表評價時查閱。 記錄保存到期后，由記錄管理人員登記并請示管理者代表審核后，予以銷毀，并 在《記錄歸檔登記表》中記錄銷毀時間。 2 適用范圍 適用于管理層對 建立、實施、保持并持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的承諾。 4 工作過程 總經(jīng)理 作為最高管理者，通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性的承諾提供證據(jù)， 綜合 辦 負(fù)責(zé)保存管理承諾的證據(jù)。根據(jù)內(nèi)部和外部審核報告，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施情況，糾正和預(yù)防措施實施情況以及質(zhì)量管理體系運行情況等進行檢查，評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并 實現(xiàn)持續(xù)改進； 總經(jīng)理 為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求和質(zhì)量管理體系的有效運行，配備必要的資源，包括：人員、資金、設(shè)備和設(shè)施、技術(shù)和方法以及軟件等。 2 適用范圍 適用于 建立、實施、保持并持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的所有活動。 全體員工以“以顧客為關(guān)注焦點”指導(dǎo)生產(chǎn)和經(jīng)營活動。為此 總經(jīng)理 通過各種會議、培訓(xùn)等方式，將以顧客為關(guān)注焦點的理念在 公司 各層次范圍內(nèi)予以貫徹，并做到： 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括 公司 應(yīng)盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任或義務(wù)以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場調(diào)查研究、預(yù)測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求，包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； 將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到 公司 各級組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到并增強顧客滿 意。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量方針的建立、實施、評審和改進。 全體員工應(yīng)把質(zhì)量方針變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則。 質(zhì)量方針體現(xiàn)了以下原則 : 與 公司 的組織宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾 ； 包括對遵守有關(guān)產(chǎn)品法律法規(guī)和組織應(yīng) 遵守的其他要求的承諾； 適合于 本 公司 的活動、產(chǎn)品特性、規(guī)模； 提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在 公司 內(nèi)得到溝通、理解、實施和保持； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質(zhì)量方針批準(zhǔn)發(fā)布之后，在管理層和各部門中進行廣泛宣講，達到溝通和理解，確保質(zhì)量方針為廣大干部和員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量方針的制 定、批準(zhǔn)、評審、修改，執(zhí)行《文件控制程序》。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量目標(biāo)的建立、實施、評審和改進。 綜合 辦 負(fù)責(zé)把的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的、可檢查的，并與質(zhì)量方針保持一致，通過實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)來落實和貫徹質(zhì)量方針。 當(dāng)重要因素發(fā)生變化，或經(jīng)過評審認(rèn)為質(zhì)量目標(biāo)需要修訂時，應(yīng)及時修訂。質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)、評審、修改和改進，執(zhí)行《文件控制程序》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量目標(biāo)管理方案》 6 相關(guān)記錄 1 目的 確保 質(zhì)量 管理體系滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的需要。 3 職責(zé) 公司 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、評審和改進。策劃內(nèi)容包括： (a) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (b) 確定組織機構(gòu)以及各級和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； (c) 確定質(zhì)量管理體系的過程、覆蓋產(chǎn)品的范圍以及 允許的刪減； (d) 明確質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和所需的資源； (e) 委派管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進。 《質(zhì)量管理手冊》文件均有修改頁，解決局部的修改。 當(dāng) 公司 內(nèi) 組織結(jié)構(gòu)、體系范圍及其它原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，需及時對體系進行策劃，以保 持質(zhì)量管理體系的完整性。 1 目的 在設(shè)立好組織機構(gòu)（組織機構(gòu)圖見附錄 A）的基礎(chǔ)上，通過明確規(guī)定各級人員的職責(zé)和權(quán)限及其接口關(guān)系來實施，確保質(zhì)量管理體系的正常運行 。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到明確規(guī)定。 4 工作過程 總經(jīng)理 通過文件形式確保 公司 內(nèi)的職責(zé)、 權(quán)限得到規(guī)定，并通過文件的貫徹、會議等形式予以