【正文】 按照《質(zhì)量管理手冊》的要求落實質(zhì)量責任，開展質(zhì)量管理活動，滿足合同的要求及顧客的期望，以增強顧客滿意。 公司在發(fā)展壯大過程中，借鑒企業(yè)現(xiàn)代化、規(guī)范化管理模式，不 斷提高管理水平。 設備完好率 100% 工序合格率 90% 工序廢品率 1% 員工操作設備正確率 100% 產(chǎn)品包裝合格率 98% 1 適用范圍 總則 本《手冊》依據(jù) GB/T19001— 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標準結(jié)合 本廠 實際情況編制而成。 3 術語和定義 本手冊采用 GB/T19000— 20xx《質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術語》的定義 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。 合格 (符合 )：滿足規(guī)定的要求。 降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。 3 職責 3． 1總經(jīng)理 領導 質(zhì)量管理體系的建立、實施并保持； 3． 2管理者代表 具體落實 質(zhì)量管理體系的建立、實施并保持； 3． 3綜合辦 配合領導建立、實施并保持質(zhì)量管理體系。 公司 質(zhì)量管理體系是以上述四大過程為基礎，并通過識別這些眾多關聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用，規(guī)定過程有效運行的方法和準則，測量及分析過程的信息，達到確保顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 第二層次文件 — — 作為質(zhì)量管理手冊的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。 3 職責 綜合辦 負責本手冊的編制； 管理者代表負責本手冊的審核和貫徹； 總經(jīng)理 負責本手冊的批準發(fā)布和實施； 綜合辦 負責本手冊的復印、發(fā)放和管理。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。 《質(zhì)量管理手冊》的修改和換版 《質(zhì)量管理手冊》的修改 綜合 辦 負責收集各部門對《質(zhì)量管理手冊》的修改意見并進行修改，經(jīng)過 總經(jīng)理 批準后， 綜合管理部 負責將新版本的《質(zhì)量管理手冊》或修改后的新頁，及時通知綜合辦 發(fā)給所有受控《質(zhì)量管理手冊》的持有者，同時收回作廢的手冊或作廢部分。 2 適用范圍 本程序適用于 GB/T1900120xx 所要求的體系文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關的技術性文件、外來文件與資料的管理和控制活動。技術性文件應完整、準確、統(tǒng)一，相關文件應相互協(xié)調(diào)，并由生產(chǎn) 部 經(jīng)理 審批。 體系文件的發(fā)放由 綜合 辦 文件管理員按照經(jīng) 總經(jīng)理 批準的《文件發(fā)放范圍審批表》進行發(fā)放文件。一旦發(fā)現(xiàn)，將由文件管理員收回處理。當原審批人不在職時，可由接替崗位的人員審批。一般只保留作廢文件原件。任何原件不允許外借。 各部門有關人員必須按《質(zhì)量管理手冊》要求對有關事實活動予以記錄。 存檔的記錄原則上不得離開存儲房 間查閱，查閱人員應就地查閱，如確須在存儲房間外使用有關記錄，應嚴格登記并不得損壞，及時歸還。 對滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性，首先由 總經(jīng)理 負責組織領導層和各部門負責人進行認真?zhèn)鬟_學習并統(tǒng)一思想，其次是實施逐級的質(zhì)量教育制度，以各種方式向全體員工傳達滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性， 總經(jīng)理 主 持建立并保持以顧客關注焦點的質(zhì)量管理體系，組織制定和批準發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，頒布《質(zhì)量管理手冊》，確保全體員工對《質(zhì)量管理手冊》以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的理解一致，并堅決貫徹執(zhí)行； 通過合同評審、及時與顧客溝通以及顧客滿意度的調(diào)查等工作進行落實； 質(zhì)量目標通過分解到相關的部門予以落實； 總經(jīng)理 主持召開管理評審會議，每年至少進行一次。 1 目的 確保 公司 宗旨的適宜性，并變成全體員工的行為準則 。 4． 5總經(jīng)理 通過每年定期的管理評審活動，檢查質(zhì)量方針的執(zhí)行情況，評審質(zhì)量方針持續(xù)適宜性和有效性。 總經(jīng)理 應確保在 公司 的各職能部門和層次上建 立質(zhì)量目標， 綜合管理部 制定具體的《質(zhì)量目標管理方案》，把 本廠 的目標分解到各職能部門； 管理者代表負責對質(zhì)量目標的執(zhí)行情況每半年組織一次監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果向總經(jīng)理 匯報。 4 工作過程 總經(jīng)理 負責按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標準要求，對 公司 質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及標準中 條款 —— 總要求。 2 適用范圍 適用于各級領導和在質(zhì)量管理體系中負有專項職責的人員。 4． 5 綜合 辦 職責 a、在管理者代表的領導下協(xié)助組織編寫質(zhì)量管理體系文件并對實施情況予以監(jiān)督、檢查、落實和管理； b、在管理者代表的指導下協(xié)助組織并實施內(nèi)部審核； c、做好管理評審的材料收集準備工作，參加管理評審會并做好管理評審輸出內(nèi)容的處置和落實； d、負責組織對體系運行過程中不合格的評審以及糾正措施和預防措施的管理； e、負責人力資源方面的管理；負責培訓計劃并組織實施； f、 根據(jù)確立的 崗位和戰(zhàn)略目標設計各崗位職能、職責，主要工作目標 。 管理者代表負責按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標準，并結(jié)合 公司 實際，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，處理內(nèi)部質(zhì)量管理活動以及對外聯(lián)絡事宜。會議溝通：通過各種會議進行溝通； 總經(jīng)理 可根據(jù)下列情況，臨時增加專門的管理評審： a) 質(zhì)量管理體系發(fā)生變化； b) 質(zhì)量方針與目標進行調(diào)整，經(jīng)營方針變化； c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故； d) 內(nèi)審發(fā)生有多處嚴重不合格項； e) 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化； f) 國家法律、法規(guī)的變更，包括標準的變化； g) 第二方、第 三方審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項； h) 總經(jīng)理 認為有其它原因有必要進行評審時。 e) 對內(nèi)部機構(gòu)設置人員和其他資源配置是否有利于質(zhì)量管理體系運行進行評價。 綜合 辦 在最后期限時對糾正和預防措施的實施情況進行檢查。 4 工作過程 由 總經(jīng)理 負責及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負責及時提供以確保： 綜合管理部 對現(xiàn)重要崗位人員能力進行評定，并填寫《重要崗位人員能力評定表》。 培訓的實施 準備 內(nèi)部培訓前， 綜合 辦 應通知培訓主講人 編寫教案，通知有關部門及人員有關培訓時間和地點，并負責準備培訓器材。 培訓不合格或需要培訓而未經(jīng)過培訓的人員不得獨自上崗工作，須重新進行培訓直至培訓合格。 車間負責設施的使用和日常保養(yǎng)工作。 操作者在使用、維護設施時，要嚴格遵守設施管理基本準則來使用保養(yǎng)設施。 3 職責 生產(chǎn) 部 長負責識別與產(chǎn)品質(zhì)量有關的環(huán)境要求； 車間負責生產(chǎn)方面工作環(huán)境的維護和保持； 綜合 辦 負責工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的監(jiān)督、檢查。 4 工作過程 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容包括： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b. 針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源的需求； c. 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段所需的檢驗、驗證、確認、監(jiān)視等活動； d. 產(chǎn)品的接收標準和要求； e. 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段應留下的記錄等。 質(zhì)量策劃方案的審批、發(fā)布和實施 《質(zhì)量策劃方案》編寫完后，由 總經(jīng)理 審批，按“文件控制程序”發(fā)布和控制，由各部門組織執(zhí)行， 綜合 辦 負責檢查和監(jiān)督。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 評審管理 銷售部 負責組織產(chǎn)品評審并與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同 公司 確定的附加要求進行評審。 b) 合同簽訂后，明確一定的與顧客聯(lián)系的方式，保證合同執(zhí)行過程中隨時與顧客的溝通。 采購 部 根據(jù)供方調(diào)查表和供方提供的樣品對供方進行綜合評價，供方的選擇和評定參照以下內(nèi)容：與交貨有關的質(zhì)量管理體系的特定要求；價格水平；設備的先進水平；檢驗和試驗能力；樣品質(zhì)量檢驗記錄等內(nèi)容。生產(chǎn)部負責確定抽查數(shù)量。 采購物資的質(zhì)量驗證和控制。 4 工作程序 作業(yè)指導文件的編制和發(fā)布。《生產(chǎn) 通知單 》由 總經(jīng)理 批準。經(jīng)檢驗人員檢驗合格后。 生產(chǎn)過程的控制 生產(chǎn)前的準備 各車間接到《生產(chǎn)通知單 》后，到相應倉庫領取材料和器具。 人員培訓 所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的人員都應按“人力資源管理控制程序”進行培訓。 如果需要對采購產(chǎn)品進行貨源處的驗證， 采購部 部 需在采購文件中規(guī)定驗證 方式、方法及放行標準，由 采購部 部 會同檢驗人員到貨源處驗證，并填寫《產(chǎn)品貨源處驗證記錄》。 采購信息 采購技術文件 采購技術文件由生產(chǎn) 部 經(jīng)理 負責制定，其內(nèi)容包括如下一條或幾條： a) 物資的名稱； b) 質(zhì)量標準及其它相關資料； c) 檢驗規(guī)程及驗證方式； d) 適當時包括： i. 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； ii. 人員資格的要求； iii. 質(zhì)量管理體系的要求。 對合格供方建 立供方清單，并由 總經(jīng)理 批準。 綜合辦 通過日常檢查、調(diào)查顧客和內(nèi)部審核等方法，對 銷售部 與顧客有關的過程的執(zhí)行情況進行監(jiān)視和測量，對發(fā)現(xiàn)的問題及時向 總經(jīng)理 匯報。 評審方式 對老客 戶的常規(guī)合同，由 銷售部 識別清楚與產(chǎn)品有關的要求后填寫《 銷售訂單登記表 》，綜合辦 審核， 總經(jīng)理 批準；對非常規(guī)合同或新開發(fā)客戶，由 銷售部 簽訂書面合同并組織財務部、生產(chǎn)部進行評審，并經(jīng) 總經(jīng)理 批準。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 相關記錄 質(zhì) 量策劃方案 1 目的 通過對銷售合同或訂單簽定前進行評審 ,確保其內(nèi)容和要求明確 ,以便提供滿足合同要求的產(chǎn)品。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的控制 對常規(guī)產(chǎn)品的策劃，其輸出內(nèi)容在本手冊中已有具體 描述。 車間應嚴格按《生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度》要求保持工作環(huán)境，對生產(chǎn)和工作環(huán)境中人的因素和物的因素進行控制和管理，使生產(chǎn)現(xiàn)場的人流和物流有序，工作環(huán)境適宜，確保清潔、安全和文明生產(chǎn)。操作人員下班前，要對設施進行例行保養(yǎng)、關閉電源，清掃、擦洗，保養(yǎng)設施內(nèi)外整潔，填寫《設 施維修保養(yǎng)記錄》。 設施進廠的檢驗 外購設施進廠后，由生產(chǎn)部及時組織有關人員進行開箱檢查，按設施裝箱單清點附件、備件、工具、資料等，檢查設施外觀質(zhì)量是否有損壞等。 人員資格的保持 員工脫離原崗位半年以上時，要重新上崗須重新培訓和考試合格。 實施 根據(jù)培訓通知約定的日程安排，進行教師授課或?qū)嶋H操作示范等方式的培訓。 各崗位的培訓內(nèi)容應包括完成工作并保證質(zhì)量需要所應掌握的知識和技能以及應熟悉并掌握的工作程序等。 完成糾正或預防措施并自我驗證后， 其主要負責人應及時通知 綜合 辦 ，并將《糾正和預防措施表》遞交管理者代表，由其組織有關管理人員對實施結(jié)果進行調(diào)查、分析、評價和確認，在《糾正和預防措施表》上填寫驗證評審結(jié)論?！豆芾碓u審報告》的內(nèi)容包括評審的時間、地點、主持人、對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性和適應性的評價、其存在的問題、糾正和預防措施及改進的要求的主要負責部門、負責人和配合部門等。 評審輸入 由各部門協(xié)助管理者代表，準備好下述資料作為管理評審的輸入： a) 最近的內(nèi)部或外部“審核報告” 管理者代表 b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它形式 綜合 辦 c) 過程運行及產(chǎn)品質(zhì)量的符合情況，包括生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)與法律法規(guī)符合的程度 各部門 d) 預防和糾正措施的狀況 綜合 辦 e) 以往管理評審所確定措施的實施情況 綜合 辦 f) 由內(nèi)、外部環(huán)境的變化引起的可能影響質(zhì) 量管理體系的變化 管理者代表 g) 對 本廠 的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議 各部門 評審人員的組成 總經(jīng)理 、管理者代表、各部門負責人 ,必要時吸收其它人員參加。 2 適用范圍 本程序文件適用于定期的管理評審和臨時性的管理評審。 2適用范圍 本程序適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部溝通。 生產(chǎn)車間主任職責 a、 負責按要求對生產(chǎn)過程的衛(wèi)生指標進行管理； b、 負責按生產(chǎn)進度計劃進行現(xiàn)場生產(chǎn)； c、 建立本車間各項制度，嚴格交接班程序； d、 負責車間的全面管理工作，保證安全生產(chǎn)； e、 負責生產(chǎn)設備 的日常使用和維護保養(yǎng)； f、 負責對產(chǎn)品不合格的處置及糾正預防措施的落實； g、 做好領導安排的其它工作。 綜合 辦