原子吸收分光光度計(jì)驗(yàn)證方案-在線瀏覽
2025-01-19 23:48本頁面
【正文】 品需求，特制訂本驗(yàn)證方案，對(duì) 液相色譜儀 進(jìn)行驗(yàn)證。 參與驗(yàn)證的部門： 質(zhì)管部、 設(shè)備部 驗(yàn)證方案完成日期： 2020 年 5 月 2 日 立項(xiàng)部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 驗(yàn)證專職機(jī)構(gòu)意見： 驗(yàn)證編號(hào)： GF確認(rèn) /E（檢驗(yàn)） 1302 簽名： 年 月 日 備注： 3 2 驗(yàn)證項(xiàng)目工作組構(gòu)成 東莞廣發(fā)制藥有限公司 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 驗(yàn)證小組 驗(yàn)證主持部門 質(zhì)管部 組長(zhǎng) 周樹和 驗(yàn)證實(shí)施部門 質(zhì)管部、設(shè)備部 責(zé)任副組長(zhǎng) 張東梅 驗(yàn)證小組成員 周樹和、張東梅、蔣灶金、鄧振發(fā) 項(xiàng)目 負(fù)責(zé)部門 參加人員 培訓(xùn)情況 方案 起草 質(zhì)管部 周樹和、張東梅 已培訓(xùn) 方案實(shí)施 質(zhì)管部 周樹和、張東梅、蔣灶金 已培訓(xùn) 設(shè)備部 鄧振發(fā) 已培訓(xùn) 驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告起草 質(zhì)管部 周樹和 已培訓(xùn) 驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間 2020 年 5 月 2 日～ 2020 年 5 月 5 日 4 3 驗(yàn)證方案審批表 東莞廣發(fā)制藥有限公司 驗(yàn)證方案審批表 驗(yàn)證方案 部門 參與起草人 組長(zhǎng) 上海天美 A6100原子吸收分光光度計(jì) 驗(yàn)證 質(zhì)管部 周樹和 周樹和 張東梅 設(shè)備部 鄧振發(fā) 審 核 意 見 質(zhì)管部 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 設(shè)備部 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 批準(zhǔn) 質(zhì)量 受權(quán)人 兼驗(yàn)證委員會(huì)主任 簽名： 年 月 日 備注 5 4 驗(yàn)證概述 設(shè)備概述： 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 主要用于各種原輔料 、 產(chǎn)品的 各種微量元素限度 測(cè)定。 啟用時(shí)間為 2020 年 7月。 6 驗(yàn)證范圍 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)驗(yàn) 證 工作 ；參與 再驗(yàn)證周期的審議。 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證 、 試驗(yàn)記錄，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析 和 評(píng)價(jià) ，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。 8 驗(yàn)證原理 參照國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局《實(shí)驗(yàn)室 原子吸收分光光度計(jì) 檢定規(guī)程》及《中國(guó)藥典》 2020版 一 部附錄 V D 原子吸收分光光度 法起草本驗(yàn)證方案。 6 9 驗(yàn)證準(zhǔn)備 相關(guān)文件 文件名稱 文件編號(hào) 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程 SOPQC2361300 《中國(guó)藥典》 2020 版 一 部 ————— 10 驗(yàn)證實(shí)施 安裝確認(rèn) 文件資料 資料名稱 預(yù)期結(jié)果 有／沒有 1. 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 使用手冊(cè) （光盤） 有，可用 有 2. A6810 原子吸收工作站（軟件備分） 有，可用 有
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1