原子吸收分光光度計驗證方案-全文預(yù)覽
【正文】 度 C： ～ ＝ 砷（ As） 氫化物法 相關(guān)系數(shù)＞ R= 符合規(guī)定 樣品濃度 C： 9～ 11ng/ml C= 符合規(guī)定 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 11 11 再驗證周期確定 本儀器屬國家定期強制檢定儀器，每年應(yīng)定期檢定校正。分別吸取 0、 1 16ng/ml 的對照品適量，依次吸入氫化物發(fā)生器，測定吸收值，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。g/ml。 分別吸取 0、 、 、 的對照品溶液適量，依次噴入火焰，測定吸光度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線 。 10%（ 18～ 22） ng/ml。精密吸取 0、 1 32ng/ml 的對照品溶液各 20181。 通過 對各氣路檢漏 均不漏氣 通過 火焰原子器點火 點火正常 通過 6 氫化物發(fā)生器狀態(tài)下： 打開 氬氣閥門，觀察流量計 壓力 100～180mL/min 通過 將 各吸液 管插入純化水中，按啟 動鍵 吸液正常 通過 吸液后觀察呼吸管液面刻度 在上下刻度之間 通過 7 關(guān)閉原子吸收分光光度計主機、 A6810 原子吸收 工作站 軟件、石墨爐開關(guān)、自動進(jìn)樣器開關(guān)、空壓機開關(guān)、循環(huán)水冷卻機開關(guān)和各氣路開關(guān) 關(guān)閉正常 通過 結(jié)論： 根據(jù)方案對 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 的 運行狀況 進(jìn)行檢查， 儀器 正常運行。 吸液后觀察呼吸管刻度，水面應(yīng)在上下刻度線內(nèi) 。 按原子化設(shè)置，按檢漏，各氣路均應(yīng)不漏氣。 火焰原子器狀態(tài)下： 打開空氣壓縮機 開關(guān) ，壓力輸出應(yīng)為 177。 打開自動進(jìn)樣開關(guān)，按自動進(jìn)樣設(shè)置， 調(diào)試針頭進(jìn)石墨管、進(jìn)樣杯、樣杯的位置和深度 ，調(diào)試狀態(tài)應(yīng)正常。 選擇已有方法或建立新方法 ， 相應(yīng)空心陰極燈亮起并各參數(shù)應(yīng)正常顯示 。 目測 符合規(guī)定 環(huán)境溫度 15℃ 35℃ 溫濕度儀測 24℃ 環(huán)境相對濕度 ≤ 75% 溫濕度儀測 59% 安裝位置 儀 器應(yīng)平穩(wěn)而牢固地安置在工 作臺上 按要求安裝 符合規(guī)定 電壓 220V177。 對該儀器進(jìn)行 安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)，以確定該儀器的備件、資料文件 是否完整，實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器的性能是否滿足驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰴z驗工作的需要。 驗證小組 負(fù)責(zé)起草驗證方案；負(fù)責(zé)驗證方案的組織和實施。 5 驗證目的 確認(rèn) 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 能夠達(dá)到儀器性能指標(biāo)，能符合檢驗樣 品需求，特制訂本驗證方案，對 此原子吸收分光光度計 進(jìn)行驗證。 東莞廣發(fā)制藥有限公司 驗證文件 項目名稱： 上海天美 A6100 原子吸收分光 光度計 驗證 驗證編號： GF確認(rèn) /E（檢驗） 1302 起草人 日期 會審人 日期 日期 日期 日期 批準(zhǔn)人 日期 1 目 錄 1 驗證項目立項表 .................................................................................. 2 2 驗證項目工作組構(gòu)成 .......................................................................... 3 3 驗證方案審批表 .................................................................................. 4 4 驗證概述 .............................................................................................. 5 5 驗證目的 ............................................................................................... 5 6 驗證范圍 ............................................................................................... 5 7 職責(zé) ...............................................
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