原子吸收分光光度計(jì)驗(yàn)證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 對儀器的安裝、 運(yùn)行、性能 確認(rèn)，確認(rèn)該儀器各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，儀器可以投入檢驗(yàn)使用，儀器操作文件可作為 有效文件執(zhí)行。再噴入10ng/ml 的對照品溶液作為未知樣品測定其濃度，并用 0ng/ml 的對照品溶液作為樣品空白，所測量得出的樣品濃度應(yīng)為配制濃度 10177。再噴入 知樣品測定其濃度，并用 0ng/ml 的對照品溶液作為樣品空白，所測量得出的樣品濃度應(yīng)為配制濃度 177。 標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)應(yīng) ＞ 。 9 運(yùn)行確認(rèn)： 序號(hào) 確認(rèn)項(xiàng)目 預(yù)期結(jié)果 通過 /失敗 1 啟動(dòng)工作站軟件，打開主機(jī)電源使儀器自檢 自檢正常 通過 2 選擇已有方法 空心陰極燈 正常 通過 3 按儀器調(diào)整，對光源進(jìn)行校正 光源校正 正常 通過 4 石墨爐狀態(tài)下： 打開循環(huán)水冷卻機(jī) 流量≥ 2L/min 通過 打開氬氣閥門 壓力 ～ 通過 調(diào)節(jié)自動(dòng)進(jìn)樣設(shè)置參數(shù) 調(diào)節(jié) 正常 通過 發(fā)送升溫程序 發(fā)送 正常 通過 自動(dòng)沖洗進(jìn)樣針 沖洗正常 通過 5 火焰原子器狀態(tài)下： 打開空氣壓縮機(jī) 壓力 177。 打開乙炔閥門，減壓閥壓力輸出應(yīng)為 177。 石墨爐狀態(tài)下： 打開 循環(huán)水冷卻機(jī) ， 輸出流量應(yīng)在 2L/min 以上。 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 售后服務(wù) 維修單位： 上海天美科學(xué)儀器有限公司 聯(lián)系電話： 8009880750（ 13162326530） 地址： 上海市松江區(qū)民益路 201 號(hào) 16 幢 傳真： 02167687190 聯(lián)系人 ： 曹工 7 消耗性備件 品 名 預(yù)期結(jié)果 有／沒有 平臺(tái)石墨管 有，可用 有 熱解石墨管 有，可用 有 石英管 有，可用 有 自動(dòng)進(jìn)樣杯 有，可用 有 微波消解罐 有，可用 有 密封圈 有，可用 有 防暴膜 有，可用 有 結(jié)論： 消耗性備件齊備并可用。 7 職責(zé) 驗(yàn)證委員會(huì) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審批 ，負(fù)責(zé) 再驗(yàn)證周期的審定 、 發(fā)放驗(yàn)證證書 、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估。 參與驗(yàn)證的部門： 質(zhì)管部、 設(shè)備部 驗(yàn)證方案完成日期： 2020 年 5 月 2 日 立項(xiàng)部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 驗(yàn)證專職機(jī)構(gòu)意見： 驗(yàn)證編號(hào)： GF確認(rèn) /E（檢驗(yàn)） 1302 簽名： 年 月 日 備注： 3 2 驗(yàn)證項(xiàng)目工作組構(gòu)成 東莞廣發(fā)制藥有限公司 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 驗(yàn)證小組 驗(yàn)證主持部門 質(zhì)管部 組長 周樹和 驗(yàn)證實(shí)施部門 質(zhì)管部、設(shè)備部 責(zé)任副組長 張東梅 驗(yàn)證小組成員 周樹和、張東梅、蔣灶金、鄧振發(fā) 項(xiàng)目 負(fù)責(zé)部門 參加人員 培訓(xùn)情況 方案 起草 質(zhì)管部 周樹和、張東梅 已培訓(xùn) 方案實(shí)施 質(zhì)管部 周樹和、張東梅、蔣灶金 已培訓(xùn) 設(shè)備部 鄧振發(fā) 已培訓(xùn) 驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告起草 質(zhì)管部 周樹和 已培訓(xùn) 驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間 2020 年 5 月 2 日～ 2020 年 5 月 5 日 4 3 驗(yàn)證方案審批表 東莞廣發(fā)制藥有限公司 驗(yàn)證方案審批表 驗(yàn)證方案 部門 參與起草人 組長 上海天美 A6100原子吸收分光光度計(jì) 驗(yàn)證 質(zhì)管部 周樹和 周樹和 張東梅 設(shè)備部 鄧振發(fā) 審 核 意 見 質(zhì)管部 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 設(shè)備部
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