核查保健食品樣品試驗現場-在線瀏覽
2025-03-14 21:33本頁面
【正文】 家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料和樣品后的 5日內對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的 5日內向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。 進口保健食品 6 保健食品申請注冊過程 ? 研發(fā)過程 ? 試驗過程 ? 申請省級部門受理過程 ? 現場核查過程 ? 檢驗過程 ? 國家管理部門審評過程 ? 行政審批過程 試驗現場 試制現場 7 核查規(guī)定 ? 保健食品樣品試制和試驗現場核查規(guī)定(試行 ) 共四章二十一條 第一章 總則 第二章 現場核查內容 第三章 現場核查程序 第四章 附則 8 保健食品試驗現場核查 ?食品藥品監(jiān)督管理部門 ?對申請注冊的 保健食品試驗現場 ?按照規(guī)定的內容 ?進行核查 ?提出核查意見 國產保健食品試驗機構 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門 進口保健食品試驗機構 國家食品藥品監(jiān)督管理局 9 核查內容 ?樣品試驗報告是否由該檢驗機構出具 ?樣品試驗相關的 記錄 ?必要時，抽取檢驗用樣品 ?簡化 核查內容 試驗樣品受理、傳遞及管理記錄 試驗原始記錄 儀器設備使用記錄 試驗相關的其他內容 食品藥品監(jiān)督管理部門決定 試驗行為規(guī)范，管理嚴格 10 核查內容－保健食品試驗類別 ?安全性毒理學 試驗 ?功能學 試驗 （動物和人體） ?功效成分及標志性成分 試驗 ?衛(wèi)生學 試驗 ?穩(wěn)定性 試驗 ?菌種鑒定、毒力 試驗 ?違禁藥 試驗 等 11 樣品試驗過程 ?樣品（委托） ?樣品受理、樣品傳遞、及樣品的貯存、保管、處理（樣品受理部門） ?樣品試驗過程（檢驗室） ?試驗報告（檢驗室或樣品受理部門） ?試驗記錄歸檔、保存及處理
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