【正文】 《文件和資料控制程序》 相關(guān)記錄 （除質(zhì)量記錄清單永久保存外，其余保存三年） QP/DHJ0201 《質(zhì)量記錄清單》 QP/DHJ0202 《質(zhì)量記錄處理申請單》 QP/DHJ0203 《質(zhì)量記錄臺(tái)帳》 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020220xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 2頁 目的 確保公司建立的質(zhì)量體系持續(xù)有效地滿足 ISO900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 職責(zé) 。 、記錄等工作。 a) 公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)； b) 內(nèi)審結(jié)果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時(shí)； c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)； d) 迎接外審前。 、各職能部門負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理指定的其他相關(guān)人員。 。 ： a) 人力資源及培訓(xùn)情況； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 管理評(píng)審 控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020320xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 3頁 編制： 批準(zhǔn)： b) 質(zhì)量體系運(yùn)行情況： c) 公司內(nèi)審結(jié)果及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施驗(yàn)證情況： d) 公司產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)、分析結(jié)果等： e) 營銷和市場調(diào)研有關(guān)的產(chǎn)品需求和市場需求信息： f) 顧客信息反饋的收集、整理及服務(wù)報(bào)告等： g) 外部環(huán)境對(duì)公司的影響。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，評(píng)審小組各成員發(fā)言，應(yīng)就下列主要內(nèi)容對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審實(shí)施 。 ，形成《管理評(píng)審記錄》。 ，總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給各有關(guān)部門，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行控制。 ，綜合辦應(yīng)填寫《糾正或預(yù)防措施處理單》，交各整改部門采取相應(yīng)措施，認(rèn)真落實(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)督促實(shí)施，綜合辦對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。 適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的工作人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)的控制。 。 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和確保公司各項(xiàng)活動(dòng)的正常有序的運(yùn) 行，應(yīng)對(duì)組織機(jī)構(gòu)管理人員、檢驗(yàn)人員及重要崗位人員做出相應(yīng)的資格要求。 。 由綜合辦組織對(duì)新員工的崗位培訓(xùn)及崗位調(diào)整： a) 安全文件生產(chǎn)的質(zhì)量意識(shí)； b) 技能訓(xùn)練，使新員工盡快達(dá)到要求，保證工作質(zhì)量； c) 按相關(guān)性和重要性調(diào)整好崗位，使其達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的最佳要求。 各部門所屬人員要達(dá)到規(guī)定的資格以及公司發(fā)生下述情況變化時(shí)，應(yīng)考慮培 訓(xùn)需要： a) 公司業(yè)務(wù)發(fā)展變化； b) 質(zhì)量體系有重大變化； c) 職責(zé)加重，工作內(nèi)容或工作范圍擴(kuò)大； d) 新工藝、新設(shè)備的采用。 脫產(chǎn)培訓(xùn)指停產(chǎn)培訓(xùn)及送外培訓(xùn) a) 確定培訓(xùn)時(shí)間； b) 做出行政安排。 。 適用范圍 適用于為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 ，如對(duì)工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)（如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等）的控制，對(duì)工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。 。 a) 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā) 展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織采購。 a) 采購或自制完成的設(shè)施，由生產(chǎn)供應(yīng)部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)供應(yīng)部所屬使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，由生產(chǎn)供應(yīng)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》記錄處理結(jié)果。 、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)的需要由技術(shù)部組織編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門 。 b) 生產(chǎn)供應(yīng)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各車間負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 c) 生產(chǎn)供應(yīng)部每年對(duì)主要生產(chǎn)設(shè)施完好情況進(jìn)行檢查，并制定下年度《設(shè)施保養(yǎng)檢修計(jì)劃》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 d) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報(bào)生產(chǎn)供應(yīng)部檢修，檢修中的設(shè)施應(yīng)掛“檢修”牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)由使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收簽字，方可使用。 a) 對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施，由生產(chǎn)供應(yīng)部填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，生產(chǎn)供應(yīng)部在《設(shè)備臺(tái)帳》、《專用工藝裝備臺(tái)帳》中注明情況。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限 公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020520xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁 共 3頁 c) 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)予以處置。 b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。 d) 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 適用范圍 適用于特定管理體系策劃、顧客有特殊要求、現(xiàn)有產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生顯著變化，質(zhì)量體系不能覆蓋時(shí)。 。 工作程序 ] ： ； ； 。 合同簽訂后，向技術(shù)部傳達(dá)。 ，技術(shù)部及時(shí)組織相關(guān)部門評(píng)審，參加人員為各部門負(fù)責(zé)人， 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020620xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 2頁 評(píng)審情況予以記錄。 經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量計(jì)劃，由技術(shù)部負(fù)責(zé)分發(fā)到有關(guān)執(zhí)行部門，各部門按要求做好本部門的工作。當(dāng)合同有要求時(shí)，在更改前應(yīng)將更改意見提交顧客評(píng)審認(rèn)可。確保滿足顧客的要求。 職責(zé) 。 。 工作程序 。 銷售部通過市場調(diào)查、與顧客洽淡，了解與產(chǎn)品的用途有關(guān)的信息，并進(jìn)行分析，確定顧客對(duì)產(chǎn)品適用性方面潛在的要求。 （主要是同行業(yè)）以及依據(jù)本公司的競爭優(yōu)勢，確定對(duì)產(chǎn)品的附加要求。 ，即顧客對(duì)產(chǎn)品的要求超出了我公司按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的定型及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品要求。 為確定是否滿足對(duì)產(chǎn)品的要求，由銷售部組織相關(guān)部門或人員對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。 常規(guī)合同由銷售部經(jīng)理評(píng)審，由總經(jīng)理在合同或訂單上簽字以表示接收該合同。非常規(guī)的產(chǎn)品 要求的評(píng)審主要考慮： a) 顧客的質(zhì)量要求、技術(shù)要求能否正確地轉(zhuǎn)化為技術(shù)規(guī)范、圖樣、規(guī)程、細(xì)則，交付方式、包裝和交貨期要求能否滿足； b) 估計(jì)外協(xié)件、材料的供應(yīng)和設(shè)計(jì)生產(chǎn)的周期 c) 對(duì)成本和利潤進(jìn)行核算。 經(jīng)評(píng)審后正式成為公司合同的，加蓋公章并由總經(jīng)理簽字。 顧客對(duì)產(chǎn)品要求（即合同）提出修改要求，由銷售部做出記錄后，會(huì)同有關(guān)部門重新評(píng)審并將合同更改信息傳遞至有關(guān)部門。 由于顧客要求的變更，而引起 有關(guān)文件修改時(shí)，由銷售部通知各部門負(fù)責(zé)人修改相關(guān)文件，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行修改。 當(dāng)顧客需要了解本公司有關(guān)產(chǎn)品信息時(shí)，銷售部負(fù)責(zé)解答和接待。 相關(guān)文件 QP/DH020120xx 《文件和資料控制程 序》 質(zhì)量記錄 QP/DHJ0701 《定貨清單》 QP/DHJ0702 《合同評(píng)審表》 QP/DHJ0703 《銷售合同登記表》 QP/DHJ0704 《合同修訂表》 QP/DHJ0705 《電話 /口頭訂單》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 采購控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 4頁 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對(duì)采購過程外協(xié)、外購進(jìn)行控制，確保本公司采購的物資能滿足規(guī)定的要求。 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部組織實(shí)施對(duì)供方的評(píng)審及歸口管理，并負(fù)責(zé)向合格供方采購所需的特資。 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購物資清單的編制。 工作程序 供方的評(píng)定 為便于對(duì)供方的評(píng)定及控制，公司將原材料和其它外購物資，按重要性分為 A、B、 C三類，即： A類：對(duì)成品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵物資； B類：對(duì)成品質(zhì)量有一般影響的物資； C 類：輔助物資。 評(píng)價(jià)內(nèi)容 根據(jù)滿足公司采購合同要求的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，其內(nèi)容 可包括： a) 提供滿足質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品及服務(wù)的能力。 c) 滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平和檢測手段。 e) 質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力。 評(píng)審實(shí)施 初選供方物資應(yīng)送訂貨樣品至公司檢驗(yàn)或試用。質(zhì)技部進(jìn)行檢測，在進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄上填寫有關(guān)欄目。 書面調(diào)查 生產(chǎn)供應(yīng)部要求所初選供方填寫《供方調(diào)查 表》作為供貨申請手續(xù)之一，已有供貨關(guān)系的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)上門或發(fā)函要求填寫該表。 評(píng)審結(jié)論 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)評(píng)定意見及書面調(diào)查、業(yè)績評(píng)定等情況填寫《供方評(píng)定表》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，正式列入《合格供方名錄》。 供方的控制 對(duì)評(píng)定合格的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每年組織相關(guān)部門及人員， 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 采購控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁 共 4頁 按 A、 B、 C 分類要求，對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 日常管理可依據(jù)供貨質(zhì)量記錄，準(zhǔn)確掌握其產(chǎn)品的波動(dòng)情況。 C 類物資連續(xù)三次出現(xiàn)同類質(zhì)量問題， A、 B 類出現(xiàn)兩次同類質(zhì)量問題，應(yīng)以《供方質(zhì)量信息單》，通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應(yīng)重新申請供貨。 采購文件和資料 生產(chǎn)供應(yīng)部應(yīng)根據(jù)供貨計(jì)劃或質(zhì)量計(jì)劃，匯總采購資料。 c) 適用于該產(chǎn)品的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)：標(biāo)準(zhǔn)名稱、 編號(hào)、版本等。 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、庫存情況和技術(shù)部提供的采購資料，形成每次采購所需的《物資采購清單》，采購人員憑《物資采購清單》向合格供方進(jìn)行采購。臨時(shí)采購產(chǎn)品應(yīng)由質(zhì)技部實(shí)施嚴(yán)格檢驗(yàn)或試驗(yàn)。顧客對(duì)供方產(chǎn)品的驗(yàn)證應(yīng)有合同規(guī)定，顧客或其代表到供方處或者到本公司內(nèi)對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，生產(chǎn)供應(yīng)部應(yīng)負(fù)責(zé)有關(guān)事宜的安排和接待。 公司在供方貨源處驗(yàn)證（如有需要），應(yīng)在采購合同中明確規(guī)定驗(yàn)證在要求及產(chǎn)品放行方式。 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品形成和服務(wù)過程的確認(rèn)的控制。 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制。 工作程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和提供服務(wù)。 c) 生產(chǎn)供銷部根據(jù)銷售情況結(jié)合庫存情況，制定本月《月度生產(chǎn)計(jì)劃表》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門 ，作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。執(zhí)行《文件控制程 序》的有關(guān)規(guī)定。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序 文件編號(hào)： QP/DH020920xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁 共 6頁 ，并安排適宜的工作環(huán)境應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 （詳見 ）無特殊過程。 a) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重特性形成的工序； c) 質(zhì)量易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 相關(guān)文件 QP/DH020520xx 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 QP/DH020120xx 《文件控制程序》 QP/DH020620xx 《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》 QP/DH020720xx 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 QP/DH021320xx 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 QP/DH021620xx 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序 文件編號(hào)： QP/DH020920xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 6頁 相關(guān)記錄