中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料-在線瀏覽

【摘要】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性一、制備工藝的研究（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)?對(duì)特

2025-03-09 20:28

中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求-在線瀏覽

【摘要】中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求第一部分中藥新藥分類(lèi)及申報(bào)資料項(xiàng)目本文中的中藥是指在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。本文中的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。一、注冊(cè)分類(lèi)及說(shuō)明（一）注冊(cè)分類(lèi)1、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。3、新的中藥材代用品。4、

2024-09-15 00:13

中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料整理-在線瀏覽

【摘要】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性一、制備工藝的研究（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)?對(duì)特

2025-03-09 20:27

中藥新藥注冊(cè)藥學(xué)申報(bào)資料-在線瀏覽

【摘要】2023/3/22版中藥注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)申報(bào)資料的要求主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)文件?申報(bào)資料主要內(nèi)容2023/3/222相關(guān)法規(guī)文件?藥品注冊(cè)管理辦法?中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定?指導(dǎo)原則?技術(shù)要求?其他有關(guān)文件2023/3/223相關(guān)法規(guī)文件藥品注冊(cè)

2025-04-05 12:08

中藥注冊(cè)技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題分析-在線瀏覽

【摘要】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)分類(lèi)中藥注冊(cè)分類(lèi)1、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑。2、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑。3、中藥材的代用品。中藥

2025-03-09 20:27

中藥新藥研究與法規(guī)(藥學(xué)部分)沈陽(yáng)藥科大學(xué)第二章中藥新藥的分類(lèi)、申報(bào)資料及技術(shù)要求-在線瀏覽

【摘要】第一節(jié)中藥、天然藥物的分類(lèi)及申報(bào)項(xiàng)目一、注冊(cè)分類(lèi)、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。及其制劑。代用品。藥用部位及其制劑。、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。、天然藥物復(fù)方制劑。、天然藥物給藥途徑的制劑。、天然藥物劑型的制劑。、天然藥物。第二章中

2025-02-09 13:38

注冊(cè)技術(shù)要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析(藥學(xué)-在線瀏覽

【摘要】中藥、天然藥物注冊(cè)技術(shù)要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析（藥學(xué)部分）田恒康藥品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。藥品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）?新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥

2025-03-13 16:26

中藥注冊(cè)技術(shù)要求ppt課件-在線瀏覽

【摘要】倪艷2021年1月10日藥品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)要求主任藥師一、注冊(cè)分類(lèi)及說(shuō)明二、中藥注冊(cè)技術(shù)要求一、注冊(cè)分類(lèi)及說(shuō)明1、概念新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。包括：已上市的改變劑型、改變給藥途經(jīng)、增加新適應(yīng)癥的藥品。

2025-02-09 12:49

中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理-在線瀏覽

【摘要】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求)藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性)一、制備工藝的研究)（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)

2025-03-09 20:25

中藥學(xué)總論演示用稿1-在線瀏覽

【摘要】中藥學(xué)總論序?一、中藥學(xué)的概念?中藥學(xué):是研究中藥的基本理論和各種中藥的來(lái)源、采集、性能、功能、臨床應(yīng)用等知識(shí)的一門(mén)學(xué)科，是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分。古代稱(chēng)為“本草”。?二、“中藥”與“本草”的概念及其變遷?“中藥”：中藥是祖國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱(chēng)。是指

2025-04-02 11:31

中藥學(xué)中藥學(xué)總論-中藥學(xué)中藥學(xué)總論-在線瀏覽

【摘要】民族藥：各民族用于防治疾病的天然藥物。藏藥紅景天蒙藥沙棘維藥巴旦木孜然壯藥兩面針雞蛋花傣藥芒果道地藥材（Famous-regiondrug）：指來(lái)源于特定產(chǎn)區(qū)的貨真質(zhì)優(yōu)的生藥，是中藥材質(zhì)量控制的一項(xiàng)

2025-04-02 11:31

中藥新藥研究與法規(guī)(藥學(xué)部分)沈陽(yáng)藥科大學(xué)第三章中藥新藥的處方要求與選題設(shè)計(jì)-在線瀏覽

【摘要】第三章中藥新藥的處方要求與選題設(shè)計(jì)第一節(jié)中藥的處方要求一、方劑的組成原則1.君藥針對(duì)主病或主證起主要治療作用的藥物。依據(jù)主證所指出的病因、病機(jī)而定，用量或藥力是方中最大者，常被用來(lái)命名處方。2.臣藥輔助君藥治療主病或主證的藥物；針對(duì)兼病或兼證起主要治療作用的藥物。?3.佐藥?（1）

2024-12-06 09:20

個(gè)藥學(xué)部分獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則-在線瀏覽

【摘要】獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則獸用中藥、天然藥物原料前處理技術(shù)指導(dǎo)原則一、概述獸用中藥、天然藥物制劑的原料包括藥材、中藥飲片、提取物和有效成分。為保證中藥、天然藥物新藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，應(yīng)對(duì)原料進(jìn)行必要的前處理。原料的前處理是指原料的鑒定與檢驗(yàn)、炮制與加工。二、鑒定與檢驗(yàn)中藥材品種繁多，來(lái)源復(fù)雜，即使同一品種，由于產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境、栽培技術(shù)、加工方法等不同，其質(zhì)量也有明

2025-03-06 22:00

中藥學(xué)總論-中藥學(xué)總論-在線瀏覽

【摘要】LOGO總論浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院中藥教研室緒論中藥的特點(diǎn)1天然藥、資源廣“諸藥以草為本”“本草”2文獻(xiàn)多3驗(yàn)便廉驗(yàn)：療效確切便：應(yīng)用方便廉：

2025-04-02 10:16

中藥新藥研究與法規(guī)(藥學(xué)部分)沈陽(yáng)藥科大學(xué)第五章中藥質(zhì)量控制研究技術(shù)與方法-在線瀏覽

【摘要】第五章中藥質(zhì)量控制研究技術(shù)與方法?中藥的性狀描述與理化性質(zhì)研究?中藥的鑒別技術(shù)與方法?中藥的含量測(cè)定技術(shù)與方法?中藥農(nóng)藥殘留量測(cè)定?中藥重金屬及有害元素測(cè)定?中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂?中藥新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)研究第一節(jié)中藥的性狀描述與理化性質(zhì)研究?一、中藥的性狀描述?新藥的性狀：

2025-03-04 21:04

中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)部分1(1)-wenkub

中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)部分1(1)(已修改)

中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)部分1(1)(編輯修改稿)

中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)部分1(1)-wenkub.com

中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)部分1(1)(已改無(wú)錯(cuò)字)