【正文】 文件的更改由更改提出部門填寫文件更改申請(qǐng)單，經(jīng)由原審批部門審批（如由其他部門審批，則應(yīng)附有關(guān) 說明 資料）后方可實(shí)施更改。 文件更改可采用劃改、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應(yīng)注明其更改狀態(tài)，并在更改一覽表中做好標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量記錄控制執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 文件 可采用任何形式或類型的媒體 ， 任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行本程序。 2 范圍 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及質(zhì)量管理體系運(yùn)行中質(zhì)量記錄的控制。 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的管理。 b） 與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)建立本部門的質(zhì)量記錄清單， 行政部 建立全廠總的質(zhì)量記錄清單，并進(jìn)行編號(hào)。 質(zhì)量記錄表格編號(hào)：見《文件控制程序》。 質(zhì)量記錄不得隨意更改，需勘誤時(shí)，應(yīng)在原錯(cuò)誤位置劃一橫線，將正確記錄寫在適當(dāng)位置，并簽署姓名與日期。 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，并有適宜的保管環(huán)境，以防止丟失或損壞。 HM/QP0220xx A/0 共 2 頁 第 2 頁 質(zhì)量記錄由主管部門規(guī)定保存期，對(duì)過期的記錄由主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀，保存銷毀記錄。 5 相關(guān)文件及記錄 《質(zhì)量記錄清單》 《文件借閱記錄表》 《文件發(fā)放記錄表》 《文件銷毀申請(qǐng)表》 廣州市 合茂 金屬制品有限公司 HM/QP0320xx ————————————— ——————————————————————— 內(nèi)部審核控制程序 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 發(fā)放編號(hào)： 受控狀態(tài)： ———————————————————————————————————— 發(fā)布 實(shí)施 內(nèi)部審核控制程序 HM/QP0320xx A/0 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行有計(jì)劃、有組織的內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃，任命審核組長，批準(zhǔn)審核計(jì)劃和審核報(bào)告。 其 他部門積極配合，按計(jì)劃接受審核，對(duì)出現(xiàn)的不合格負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正。 內(nèi)審方案包括：審核目的、范圍、頻次、審核方式和審核依據(jù)等。 審核組要求 審核員必須是經(jīng)培訓(xùn)具有內(nèi)審員資格并經(jīng) 總經(jīng)理 授權(quán)的人員。 審核準(zhǔn)備 管理者代表任命本次內(nèi)審的審核組長及審核組成員。審核計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn)。 審核組成員按照審核組長的分工編制檢查表，并經(jīng)組長審批。 實(shí)施審核 首次會(huì)議 HM/QP03A20xx A/0 共 3 頁 第 2 頁 a） 審核組長主持， 總經(jīng)理 、管理者代表、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核組成員參加； b） 會(huì)議內(nèi)容包括：介紹審核目的與范圍、明確審核方法和程序、確定末次會(huì)議時(shí)間等； c） 首次會(huì)議若受審核部門對(duì)審核安排提出問題，審核組長可作出調(diào)整。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a) 審核組成員按審核計(jì)劃和檢查表到指定的部門或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核 b) 審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場(chǎng) 、收集證據(jù)、檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行審核； c) 被審核部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任回答審核員提出的問題，并提供記錄和證據(jù)供審核員查閱； d) 審核員應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的合格或缺陷作記錄，其記錄的內(nèi)容應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、全面； e) 審核員應(yīng)盡量在限定的時(shí)間內(nèi)完成審核工作； 確定不合格項(xiàng) 評(píng)審觀察結(jié)果，確定不合格項(xiàng) ， 審核員對(duì)審核中 出現(xiàn)的不合格或缺陷，應(yīng)立即讓受審核部門的負(fù)責(zé)人（或操作者）確認(rèn) 。 編寫不合格報(bào)告 確定不合格項(xiàng)后，審核員填寫不合格報(bào)告。不合格事實(shí)描述要具體，并經(jīng)受審核方確認(rèn)。 末次會(huì)議 a） 審核組長主持， 總經(jīng)理 、管理者代表、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核員參加； b） 末次會(huì)議的內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)、說明審核過程、說明不合格數(shù)量和項(xiàng)目，宣布審核結(jié)果、提出糾正要求等； c） 末次會(huì)議要簽到。 內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容包括： a） 審核目的、范圍和依據(jù)； b） 審核計(jì)劃完成情況及不合格項(xiàng)的匯總分析； HM/QP03A20xx A/0 共 3 頁 第 3 頁 c） 體系運(yùn)行結(jié)果的評(píng)價(jià)； d） 審核報(bào)告的分發(fā)范圍等。驗(yàn)證內(nèi)容包括：是否按計(jì)劃完成，完成后效果如何。 內(nèi)審結(jié)果匯總分析 管理者代表負(fù)責(zé)將內(nèi)審結(jié)果歸納總結(jié)并予以分析，形成體系運(yùn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 審核報(bào)告發(fā)放范圍： 總經(jīng)理 、管理者代表，受審核部門，不合格項(xiàng)相關(guān)部門。特殊情況是指： a） 本 公司 的隸屬關(guān)系、領(lǐng)導(dǎo)層、組織機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生重大變化時(shí)； b） 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客投訴時(shí)； c） 第二、三方審核或第三方認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)。 5 相關(guān)文件及記錄 《質(zhì)量記錄控制程序》 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《內(nèi)審實(shí) 施計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《不合格報(bào)告》 《會(huì)議記錄表》 《內(nèi)部審核報(bào)告》 廣州市 合茂 金屬制品有限公司 HM/QP0420xx ———————————————————————————————————— 不合格品控制程序 編