楊樹花口服液工藝規(guī)程-在線瀏覽
2025-01-19 04:28本頁面
【正文】 楊樹花口服液工藝規(guī)程 酯 80 ，攪勻溶解；再加入純化水至 20 萬 ml，然后攪拌均勻。 配好的藥液及時作性狀、含量等檢驗，經(jīng)檢驗合格后進行過濾。 工藝條件： 配制、過濾操作在 10萬級潔凈區(qū)進行 潔凈區(qū)溫度控制在 18～ 26℃ ，相對濕度控制在 30%～ 65%。 配制 結(jié)束后，計算 收得率以及 物料平衡，物料平衡應(yīng)為 %。 4 理瓶灌裝操作過程 及工藝條件 ： 領(lǐng) 瓶 :按照 批 生產(chǎn)指令 單 ，憑領(lǐng)料單，從倉庫領(lǐng)取 PVC 瓶 ，嚴格按《 口服液車間領(lǐng)料崗位標準操作規(guī)程》操作 ,灌裝操作過程，嚴格按《 口服液理瓶 灌裝崗位標準操作規(guī)程》操作，并嚴 格遵守《口服液灌裝崗位管理制度》，按《口服液體灌裝機標準操作規(guī)程》進行藥液的連動灌裝、隨 時檢測 PVC瓶的裝量、使其符合規(guī)定質(zhì)量要求。 工藝條件： 灌裝操作在十萬級潔凈區(qū)的灌裝室內(nèi)進行，潔凈區(qū)溫度控制在 18～26℃ ，相對 濕度控制在 30%～ 65%進行 。 按批包裝指令單規(guī)定對檢驗合格的半成品進行貼簽、包裝等操作，瓶簽噴碼的字跡應(yīng)清楚、批號準確無誤。 包裝要求、標簽、說明書與貯存方法： 文件編碼 JB/GY/7101 頁 碼 6/15 復 印 號 文件名稱 楊樹花口服液工藝規(guī)程 包裝規(guī)格： 100ml 40 瓶 。 大紙箱封箱封平封正。 包裝操作 : 包裝前，填寫房間、設(shè)備狀態(tài)標志。按生產(chǎn)領(lǐng)料單設(shè)定批號、生產(chǎn)日期、有效期，且有復核人復核。 每 1 瓶 貼 1 張瓶簽 ,每 40 瓶裝入１只紙箱 ，裝箱完成后，檢查裝箱是否合格，結(jié)束后 填寫成品請驗單請驗， 待質(zhì)量管理部抽檢后，由包裝工補齊，填寫寄庫單 ,將產(chǎn)品轉(zhuǎn)運至倉庫， 寄庫 , 并掛上待驗標志牌， 產(chǎn)品檢驗合格后 ,由 QA 放入合格證后包裝操作工用封箱膠帶封箱 ,填寫入庫單辦理入庫手續(xù)。計算并審核包裝材料的物料平衡，箱簽、瓶簽的物料平衡應(yīng)為 100%， 計算成品收得率以及物料平衡，物料平衡應(yīng)為%。 包裝操作在一般生產(chǎn)區(qū)進行。 五、原輔料質(zhì)量標準和檢驗方法 : 1見《金銀花質(zhì)量標準》、《黃芩質(zhì)量標準 》、《連翹質(zhì)量標準》 見《金銀花檢驗操作規(guī)程》、《黃芩檢驗操作規(guī)程》、《連翹檢驗操作規(guī)程》 六、雙黃連口服液半成品質(zhì)量標準和檢驗方法 : 文件編碼 JB/GY/7101 頁 碼 7/15 復 印 號 文件名稱 楊樹花口服液工藝規(guī)程 見《雙黃連口服液半成品質(zhì)量標準》 見《雙黃連口服液半成品檢驗操作規(guī)程》 七、成品質(zhì)量標準和檢驗方法 : 1見《雙黃連口服液成品質(zhì)量標準》 見《雙黃連口服液成品檢驗操作規(guī)程》 八、包裝材料和包裝規(guī)格、質(zhì)量標準 1見 《封箱膠帶質(zhì)量標準》 見 《封箱膠帶檢驗操作規(guī)程》 2見 《產(chǎn)品合格證質(zhì)量標準》 見 《產(chǎn)品合格證檢驗操作規(guī)程》 3見 《 PVC 瓶質(zhì)量標準》 見 《 PVC瓶檢驗操作規(guī)程》 4見 《口服液通用紙箱質(zhì)量標準》 見 《口服液通用紙箱檢驗操作規(guī)程》 5見 《瓶簽質(zhì)量標準》 見 《瓶簽檢驗操作規(guī)程》 6見 《箱簽質(zhì)量標準》 見 《箱簽及檢驗操作規(guī)程》 九、說明書文字說明 見《雙黃連口服液成品質(zhì)量標準》 十、工藝衛(wèi)生要求： 1物流程序：原輔料→半成品→成品（單向順流，無往復 運動）。 3 人凈程序： 人 門廳 總更 更鞋 一更 脫外衣 洗手 緩沖（手消毒） 4空氣凈化： 新風 初效過濾器 中效過濾器 高效過濾器 潔凈風。 5 工作服衛(wèi)生清潔管理：按工作服裝管理制度和潔凈區(qū)工作服的收集、清洗、烘干消毒、發(fā)放規(guī)程執(zhí)行。 7工作服標準： 生活環(huán)境區(qū)域 衣、褲、帽 鞋 處理方法 十萬級潔凈區(qū) 十萬級潔凈服 白色鞋 清洗、烘干 一般生產(chǎn)區(qū) 白色長工作服 白色 清潔 8．一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求 （ 1）地面整潔、門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好，設(shè)備、管線排列整齊并包扎光潔，無跑冒、滴、漏現(xiàn)象。 （ 3）生產(chǎn)場所不準吸煙、吃食品，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物，不準在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)會客。 （ 5）每周擦洗門、窗、水池及其它設(shè)施一次，
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