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iso9000及質(zhì)量-在線瀏覽

2025-02-21 18:03本頁面
  

【正文】 12月 15日第三版修訂版正式發(fā)行。 ⊙ ISO 9000 的 三個(gè)版本 : 1987年 3月發(fā)行第一版 。 ⊙ ISO 主要工作是制訂國際標(biāo)準(zhǔn) ,協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的 標(biāo)準(zhǔn)化工作。ISO9000及質(zhì)量檢驗(yàn) 講師 :陳鵬程 1 講師簡(jiǎn)介 ? 陳鵬程 ? 英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (BSI)ISO內(nèi)審員 ? 企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師 ? 曾任職: ? 通達(dá)工業(yè)集團(tuán)金達(dá)公司人事行政主管 ? 臺(tái)均集團(tuán)臺(tái)均電子公司培訓(xùn)主管 ? 科浪國際集團(tuán)駿泰陽公司培訓(xùn)主任兼管理者代表 ? 曾講課: ? 督導(dǎo)管理系列 \高績效的中層管理 \ISO體系管理 \人力資源管理 \生產(chǎn)管理 \品質(zhì)管理系列等課程 . 2 3 1. 何為 ISO? ? 4 11 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱 ( International Standardization For Organization )。 ⊙ ISO 成立于 1947年 2月 23日 ,是世界上最大的非政府性國際 標(biāo)準(zhǔn)化組織 ,總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。 ? 5 2. ISO 9000 ? ? 6 2 –1 何為 ISO 9000 ? ⊙ ISO 9000 系列 : 質(zhì)量管理的系列國際標(biāo)準(zhǔn) , 由 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 技術(shù)委員會(huì)制訂的系列標(biāo)準(zhǔn)。 1994年 7月 1日第二版修訂版正式發(fā)行 。 ? 7 122 ISO 9000:94 VS ISO 9000:2023 ⊙ ISO 9000:1994 包含的三種品保模式: ISO 9001:1994 設(shè)計(jì)、開發(fā),生產(chǎn),安裝與服務(wù) 之質(zhì)量保證模式 ; ISO 9002:1994 生產(chǎn),安裝與服務(wù) 之質(zhì)量保證模式 ; ISO 9003:1994 最終檢驗(yàn)與測(cè)試 之質(zhì)量保證模式 。 ? 2. 系統(tǒng)合理化,具有說服力。 ? 4. 說你所做,寫你所說,做你所寫。 ? 6. 系統(tǒng)須垂直性與橫向性整合。 ? 8. 持續(xù)改善 、全面提升、循序漸進(jìn) 。 注: “ 質(zhì)量 ” 可使用形容詞如差 、 好或優(yōu)秀來形容 。 如:供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。 特性 產(chǎn)品 過程 關(guān)鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關(guān)鍵 一般 注: 一般特性合格就行; –關(guān)鍵特性僅僅合格不夠,應(yīng)盡量靠近目標(biāo)值。 常見的過程特性如: –溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 常用的判定標(biāo)準(zhǔn)如: ?國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?檢驗(yàn)規(guī)范 ( 質(zhì)量計(jì)劃 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 ) ?技藝評(píng)定 ( 限度樣本 、 圖片等 ) 22 幾個(gè)相關(guān)的概念 ?單位產(chǎn)品 (unit product):為了實(shí)施檢驗(yàn)的需要檢驗(yàn)批而劃分的基本單元 。 ?缺陷 ( Defect) : 產(chǎn)品質(zhì)量特性不滿足預(yù)定使用要求 。 24 三 、 質(zhì)量策劃 ? 94版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)質(zhì)量策劃的定義是: “確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)” . 可以看出 : 94版對(duì)“要求”較為籠統(tǒng),而新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出該“要求”為“規(guī)定必要作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)”,使其更明確和可操作。 25 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)質(zhì)量策劃的定義是: “質(zhì)量管理的一部分 ,致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo) .” ? 注 :編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分 . 26 ? 可以看出 : 1 、新標(biāo)準(zhǔn)明確了“質(zhì)量策劃”的范疇 。 2 、質(zhì)量策劃強(qiáng)調(diào)的是一系列活動(dòng),而“質(zhì)量計(jì)劃”是質(zhì)量策劃的結(jié)果。 30 : ?檢驗(yàn)是破壞性的; ?被檢對(duì)象是連續(xù)批 ( 如鋼卷 、 膠片 、 紙張等卷狀物或流程性材料 ) ?產(chǎn)品數(shù)量多; ?檢驗(yàn)項(xiàng)目多; ?希望檢驗(yàn)費(fèi)用少。 ?但是 ,我們所講的抽樣檢驗(yàn) ,是建立在數(shù)理統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)上的、可靠地反映整批產(chǎn)品的質(zhì)量,在實(shí)際應(yīng)用中,常常是可行的、多快好省的辦法。 32 ? ?進(jìn)貨檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)可選用 GB28282023或其它抽樣標(biāo)準(zhǔn) . ?對(duì)過程檢驗(yàn) ,由質(zhì)量策劃人員根據(jù)產(chǎn)品的穩(wěn)定情況及過程能力等因素確定抽樣容量及頻次 . 注 :關(guān)于 GB28282023的使用方法請(qǐng)?jiān)斠?附錄 1. 33 ? ?人工挑選取樣法 — 由于有人的主觀因素在起作用,不能正確反映整批產(chǎn)品的實(shí)際分布狀態(tài); ?隨機(jī)抽樣 — 使構(gòu)成總體的每一個(gè)個(gè)體都以同等概率出現(xiàn)在樣本中。 34 簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣 常用的簡(jiǎn)單工具: – 隨機(jī)數(shù)表法(
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