【正文】 可靠性目標(biāo)／要求的確定 o 從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性 o 類似零件的失效模式及后果分析 31 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃 o 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 。 o 產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施：n 概述項(xiàng)目要求 n 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求 n 評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素 n 進(jìn)行失效模式分析 (FMEA)(參見附錄 H)n 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 n 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分 32 管理者支持管理者支持 o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件并列解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。 33第二階段第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)34產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表35引引 言言? 本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素，即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。? 本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評審? 在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 39 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì) o 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 n 設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設(shè)計(jì) )n 制造和／或裝配過程 n 尺寸公差 (要求到什么程度，分承包方是否可接受，價(jià)格是否可接受 ) n 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) n 部件數(shù) (多或少 ) n 過程調(diào)整 (最佳化 ) n 材料搬運(yùn) (最小化 ) o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 40 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證 o 設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。設(shè)計(jì)評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法 o 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 o 通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。 o 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。工程圖樣可包括在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 圖樣和規(guī)范的更改圖樣和規(guī)范的更改 o 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目 。 o 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見 A3。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。 o 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。 49 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 o 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展過程，以保證滿足所要求的進(jìn)度。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 o A2檢查表還將作為附錄 E“ 小組可行性承諾 “ 中未決議題的基礎(chǔ)。 o 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。54輸輸 出出 (作為第四階段的輸入作為第四階段的輸入)o 包裝標(biāo)準(zhǔn) o 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 o 過程流程圖 o 車間平面布置圖 o 特性矩陣圖 o 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) o 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 o 過程指導(dǎo)書 o 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 o 初始過程能力研究計(jì)劃 o 包裝規(guī)范 o 管理者支持55 包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn) o 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 56 過程流程圖過程流程圖 o 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。 o A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評價(jià)工作。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 58 特性矩陣圖特性矩陣圖 o 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析(PFMEA) o PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 o A7表的過程 FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評價(jià)工作。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。n 例如： o 增加檢驗(yàn)次數(shù) o 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗(yàn)點(diǎn) o 統(tǒng)計(jì)評價(jià) o 增加審核 60 過程指導(dǎo)書過程指導(dǎo)書 o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料： n 失效模式及后果分析 (FMEA) n 控制計(jì)劃 n 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) n 過程流程圖n 車間平面布置圖n 特性矩陣圖n 包裝標(biāo)準(zhǔn)n 過程參數(shù)n 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識n 搬運(yùn)要求n 過程的操作者n 用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé) 。 o 控制計(jì)劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ) .62 包裝規(guī)范包裝規(guī)范 o 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。o 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變 。63 管理者支持管理者支持 o 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審，以增強(qiáng)管理者的承諾，該評審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。o 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。o 對制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始 。o 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進(jìn)行如下工作 ：69o 初始過程能力研究 o 測量系統(tǒng)評價(jià) o 最終可行性 o 過程評審 o 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) o 生產(chǎn)件批準(zhǔn) o 包裝評價(jià) o 首次能力 (FTC) o 質(zhì)量策劃認(rèn)定 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 70 測量系統(tǒng)評價(jià)測量系統(tǒng)評價(jià) o 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)評價(jià) 。該研究評價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 71 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn) o 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。o 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 72 包裝評價(jià)包裝評價(jià) o 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價(jià) 。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加／刪減 (可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) ) 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價(jià)輸出、評審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) o 使用 A8表來協(xié)助做評審 。建