【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))2004年07月20日發(fā)布 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號(hào) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴?/span>
2024-08-27 19:23
【摘要】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號(hào),以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企
2024-09-11 10:56
【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)督管理辦法》),結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,制定本細(xì)則。第二條 在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。第三條 根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)
2024-08-28 08:50
【摘要】....安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)
2024-09-11 09:54
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-03-12 22:01
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?! ????????????????
2024-08-27 13:44
【摘要】......醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方食品藥
2024-08-27 19:13
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號(hào) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。? 局長(zhǎng):鄭筱萸 二○○四年
2024-08-27 19:20
【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則文件名稱北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則收集者文件編號(hào)收集時(shí)間北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
2024-08-28 08:57
【摘要】《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第一章總則共6條第二章采購(gòu)驗(yàn)收與貯存共6條第三章使用維護(hù)與轉(zhuǎn)讓共9條第四章監(jiān)督管理共5條
2025-02-21 05:05
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:?對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)
2025-02-21 14:23
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-03-12 22:08
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械的安全、有敁,保障人體健康和生命安全,制定本條例。?第二條在中華人民
2025-02-21 13:11
2024-08-27 18:18
【摘要】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號(hào),以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)和《醫(yī)療器械經(jīng)