【正文】 條件下進行，包括：（ 1）獲得表述產(chǎn)品特征的信息（ 2）必要時獲得作業(yè)指導書（ 3）使用適宜的設備（ 4）獲得和使用監(jiān)測裝置（ 5）實施監(jiān)視、測量（ 6）放行交付和交付后活動的實施2．生產(chǎn)和服務提供過程的確認? 范圍：指該過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測 加以驗證的過程或僅在產(chǎn)品使用或 服務已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程? 目的：證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的 能力? 控制內容（ 1）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則（ 2）設備認可和人員資格的鑒定（ 3）使用特定方法和程序（ 4）記錄要求（ 5）再確認? 特殊過程（ 1）過程的輸出不易驗證（ 2）過程的輸出不能經(jīng)濟的驗證? 特殊過程不一定都需要確認3．標識和可追溯性? 范圍：—— 產(chǎn)品標識（適當時）（ 1）當需要區(qū)別不同產(chǎn)品（ 2）沒有標識就難以識別不同產(chǎn)品—— 狀態(tài)標識（ 1）監(jiān)視（ 2）測量? 目的：防止產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對產(chǎn)品的混淆 或誤用? 標識方法：適宜的方法? “可追溯性 ”是指追溯所考慮對象的歷史， 應 用情況或所處場所能力，當產(chǎn)品有可追 溯性 要求時，要有唯一性標識并記錄4．顧客財產(chǎn)? 顧客財產(chǎn)：顧客擁有的由組織控制或使用 的財產(chǎn)? 控制要求：—— 愛護顧客財產(chǎn)（妥善保管、正確使用）—— 識別、驗證、保護和維護供其使用或 構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)—— 發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應報告 顧客并記錄5．產(chǎn)品防護? 范圍：在組織內部處理和交付到預定的 地點期間的產(chǎn)品 ? 目的：保持產(chǎn)品的符合性，防止產(chǎn)品損 壞、變質、誤用。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境? 關鍵詞：領導確定宗旨和方向創(chuàng)造實現(xiàn)目標的內部環(huán)境原則三：全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。第三章 質量管理體系（中級）第一節(jié) 質量管理體系的基本知識一、概述（一）體系、管理體系和質量管理體系? 體系：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 （組成體系的基本過程）? 管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目 標的體系? 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組 織的管理體系—— 質量管理體系是組織若干管理體系中的 一個組成部分—— 質量管理體系致力于建立質量方針和質 量目標，并為實現(xiàn)質量方針和質量目標 確定相關的過程、活動、資源（二）質量管理體系的主要特征1. 總體性2. 關聯(lián)性3. 有序性4. 動態(tài)性（三）其他管理體系（ 1）環(huán)境管理體系? GB/T 24001ISO 14001《環(huán)境管理體系 —— 規(guī)范及使用指南》（ 2）職業(yè)健康安全管理體系? GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系 —— 規(guī)范》（ 3）食品安全管理體系? ISO 22023規(guī)定了食品安全管理體系的基本 要求（ 4）汽車工業(yè)質量管理體系? GB/T 18305ISO/TS 16949 《質量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用 GB/T 190012023的特別要求》二、八項質量管理原則原則一：以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望? 關鍵詞：理解顧客需求，滿足顧客期望原則二：領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。? 關鍵詞： 組織之本 為組織帶來收益原則四：過程方法 將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果? 關鍵詞：管理活動和相關資源，高效得到結果原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率? 關鍵詞：將過程作為系統(tǒng)管理，實現(xiàn)目 標，提高有效性效率原則六：持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標? 關鍵詞 持續(xù)改進是永恒目標原則七：基于事實的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上? 關鍵詞 相互依存，創(chuàng)造價值原則八：與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力?關鍵詞關鍵詞 數(shù)據(jù)和信息分析數(shù)據(jù)和信息分析三、 ISO 9000族質量管理體系標準（一）質量管理體系標準的由來和發(fā)展（二） ISO 9000族標準的結構? 核心標準? 其他標準? 技術報告或技術規(guī)范? 小冊子（三） 2023版 ISO 9000族核心標準簡介? ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》? ISO 9001《質量管理體系 要求》? ISO 9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》? ISO 19011《質量和（或）環(huán)境管理體系審 核指南》（ 1） GB/T 19000/ ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》? 明確了質量管理的八項原則 ? 表達了建立和運行質量管理體系應遵循的 12個方面 QMS基礎知識? 確定了有關質量的術語共 80個詞條（ 2） GB/T 19001/ ISO 9001《質量管理體系 要求》? 提供了質量管理體系的要求 ? 用于證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力? 增進顧客滿意 ? 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的 （ 3） GB/T 19004/ ISO 9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》 ? 提供了超出 ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率 ? 將顧客滿意和產(chǎn)品質量目標擴展為包括相關方滿意和改進組織的業(yè)績 ? 標準不擬用于認證、法規(guī)和合同目的，也不是 GB/T 19001標準的實施指南 （ 4） ISO 19011： 2023《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? 為審核原則、審核方案的管理，質量和環(huán)境管理體系審核的實施和審核員能力評價提供了指南 ? 明確了審核原則—— 審核員有關的三項原則—— 審核活動有關的兩項原則