無損檢測(cè)的質(zhì)量管理(ppt35頁)-在線瀏覽
2025-02-17 16:41本頁面
【正文】 質(zhì)量管理原 則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，強(qiáng)調(diào)了質(zhì) 量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。在引言中提出的八項(xiàng)質(zhì)量管 理原則，是在總結(jié)了質(zhì)量原理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，明確了一個(gè)組織在實(shí)施 質(zhì)量中必須遵循的原則，也是 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和 理論基礎(chǔ)。規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供 滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用。 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證 ? IS0 19011： 2023《質(zhì)量體系和環(huán)境管理體系審核指南》 ISO/TC176和 ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)）兩個(gè)技術(shù)委員會(huì)成立了聯(lián)合工作組，以遵循不同的管理體系，可以共同管理和審核的原則，共同發(fā)布。為審核原則、審核大綱、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實(shí)施以及對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的要求，提供了指南。 ? （ 2）適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求。 ? （ 4）采用“過程的方法”的模式結(jié)構(gòu)，取代了 1994版相對(duì)孤立的 20個(gè)要素，注重過程間的聯(lián)系和相互作用，有利于組織將自身的過程與標(biāo)準(zhǔn)要求更好地結(jié)合。 ? （ 6） ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)前后有七處提及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的要求，并且增加了持續(xù)改進(jìn)的條款，不僅僅是強(qiáng)調(diào)糾正和預(yù)防措施來達(dá)到防止不符合，突出 “持續(xù)改進(jìn)” 是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段，這也是 PDCA過程方法的一種體現(xiàn)。避免了過分強(qiáng)調(diào)文件化有可能誤導(dǎo)組織去“做文章”。 ? （ 9）質(zhì)量管理 八項(xiàng)原則 在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。更重視與顧客要求的 相關(guān)法律法規(guī)要求 。強(qiáng)調(diào)可獲得與體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及滿足顧客要求所需的資源，而不是 1994版要求的充分的資源。 ? （ 13）提高了與環(huán)境管理體系的相容性。組織依存于（政府）顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解（政府）顧客當(dāng)前的和未來的需求和期望，滿足（政府）顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)者確定組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 ? （ 3） 全員參與 。 ? （ 4） 過程方法 。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可以視為過程，組織為了有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 ? （ 7） 基于事實(shí)的決策方法 。成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。組織與供方是相互依賴的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。該原則還涉及到“全員參與”和“與供方互利的關(guān)系”，但是，后者“治表”，前者才是“治本”； （ 2）兩個(gè)基本原則，指以“ 顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) ”和“ 持續(xù)改進(jìn) ”。這三種方法性原則都是建立在現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)上的，是達(dá)到兩個(gè)基本原則和發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的重要途徑。 基本結(jié)構(gòu)： 有三個(gè)層次，自上而下依次為：決策層、執(zhí)行層和操作層。 ? 質(zhì)量 ：是一組固有特性滿足要求的程度。 ? 產(chǎn)品 ：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。通常包括管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。 產(chǎn)品認(rèn)證：是評(píng)定產(chǎn)品本身滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性。 自愿認(rèn)證：節(jié)能、合格等。 (4) 取得經(jīng)濟(jì)效益，降低質(zhì)量損失。 三、認(rèn)證與認(rèn)可 合格評(píng)定 conformity assessment 對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動(dòng)。也包括為規(guī)范給企業(yè)提供評(píng)價(jià)服務(wù)的機(jī)構(gòu)行為而實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng)。 認(rèn)可 accreditation 由權(quán)威機(jī)構(gòu)（指法律或特定政府機(jī)構(gòu)依法授權(quán)的機(jī)構(gòu)）對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正工承認(rèn)的程序。s declaration 由供方對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面保證程序。合格評(píng)定源于認(rèn)證，是認(rèn)證概念的發(fā)展與擴(kuò)大。認(rèn)證是第三方的行為，合格評(píng)定以第三方的認(rèn)證活動(dòng)為基礎(chǔ)，基礎(chǔ)輔以第一方的自我聲明和對(duì)認(rèn)證、檢驗(yàn)、檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可活動(dòng)。并針對(duì)各類評(píng)價(jià)活動(dòng)（自我聲明、檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、認(rèn)可等）制定標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┲改?，以指?dǎo)各成員國(guó)的合格評(píng)定工作。認(rèn)證的對(duì)象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)；認(rèn)可的對(duì)象是實(shí)施認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的機(jī)構(gòu)或人員；認(rèn)證機(jī)構(gòu)為所有具備能力的機(jī)構(gòu)，大多數(shù)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系；認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)為權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。所以幾乎所有國(guó)家都通過法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實(shí)施的嚴(yán)肅和唯一性。 — ISO/IEC 17025， ISO/IEC 17020 獲得認(rèn)可資格，證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求。 認(rèn)證（ Certification） 認(rèn)證：由第三方確認(rèn)某一產(chǎn)品、工藝或服務(wù)符合規(guī)定的要求，并作出書面承諾的程序。但并不足以說明機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。 三、認(rèn)證與認(rèn)可 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 （自愿性認(rèn)證） “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行信任的最有效途徑。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó)唯一由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)
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