【正文】 過程 總 經 理 廠 長 管理者代表 廠 務 部 生 技 部 品 質 部 營 銷 部 顧客溝通 ● ▲ 設計和開發(fā) ▲ 采購過程 ▲ 采購信息 ▲ 采購產品的驗證 ▲ 生產和 服務提供的控制 ▲ 生產和服務提供過程的確認 ● ▲ 標識和可追溯性 ▲ ● 顧客財產 ▲ ● 產品防護 ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ 測量、分析和改進總則 ▲ ● ● ● ● 顧客滿意度 ● ● ▲ 內部審核 ▲ ▲ ● ● ● 過程的監(jiān)視和測量 ● ▲ 產品的監(jiān)視和測量 ▲ 不合格品控制 ▲ ▲ 數據分析 ▲ ▲ ● 持續(xù)改進 ▲ ● ● ● ● 糾正措施 ▲ ▲ ▲ ▲ 預防措施 ▲ ▲ ● ● ● 注： ▲責任實施部門 ● 配合實施部門 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 中國最大管理資源中心 組織架構和職責 3 .2 職責描述 總經理 ? 嚴格遵守公司的規(guī)章制度； ? 負責制訂公司質量方針，負責組織制定公司及各部門的質量目標，并任命管理者代 表； ? 負責公司組織架構圖及部門負責人的確定； ? 負責特殊合同的批準或簽訂，質量手冊及公司重大活動策劃的批準； ? 負責設計立項、產品策劃單、技術任務單、產品評審報告、驗證報告、采購訂單、 外部及年度培訓計劃等的審批； ? 負責主持管理評審； ? 負責提供質量體系所需資源，包括人力、專項技術及財力資源； ? 負責公司運作的總體策劃。 3. 2. 4 生技部 ? 嚴格遵守公司的規(guī)章制度； ? 嚴格貫徹執(zhí)行 ISO20xx 質量 管理模式，維護質量體系的正常運作； ? 負責編制《作業(yè)指導書》及相關工藝文件，明確工藝流程、關鍵流程、特殊流程，按要求組織投料生產，并做好相關的原始生產記錄； ? 負責原料申購計劃的制作和控制，保證常規(guī)用料的安全庫存，明確采購物資的技術要求和指標，在對供方作評審時，組織樣品測試； ? 生產車間負責所屬區(qū)域制程品等不同檢驗狀態(tài)標識的維護和管理，并組織對不合格品進行返工處理，做好相關的返工記錄； ? 負責生產設備的日常保養(yǎng)、維護和管理； ● 負責新產品的設計、開發(fā)和本司產品實驗配方的調整試驗，做好相關過程的記錄，及新產品發(fā) 布施工要點的指導和培訓； 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 中國最大管理資源中心 ● 負責樣版和色板的制作，及調樣試樣； ● 負責協助營銷部人員做好售前、售中、售后的技術服務，提供有力的技術服務； ● 負責所有成品標識的制作打??； ● 負責制定倉庫管理制度，原料、產品分類貯存和控制，選擇和使用適合的搬運方法和工具。 3. 2. 6 營銷部 ● 嚴格遵守公司的規(guī)章制度； ? 嚴格貫徹執(zhí)行 ISO20xx 質量管理模式，維護質量體系的正常運作； ? 負責貫徹執(zhí)行公司各項營銷政策和工作指引，發(fā)揮積極性和主觀能動性，宣傳介紹本司的企業(yè)形象和產品形象； ? 負責顧客要求的識別，組織產品要求的評審，與顧客的溝通和聯系，制定市場營銷計劃方案，組織市場的開拓和發(fā)展； 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日 期 20xx 年 9 月 1 日 中國最大管理資源中心 ? 負責將合格產品或試制產品送交顧客使用，提交“客戶洽談報告及反饋表”； ? 對潛在的目標客戶及現實客戶均要完善業(yè)務資料檔案，分類建立，經常分析診斷，積極走訪客戶，與各經銷（代理）商、廠家客戶經常溝通，了解各階段存在的問題，采取有效的解決措施； ? 負責組織、協調產品售前、售中、售后的服務工作，組織處理顧客投訴，鞏固公司與客戶的良好合作關系； ? 負責進行市場調研和分析，組織對顧客滿意度的調查，編制相應的調查和分析報告； ? 負責運輸公司的選定及其運輸質量監(jiān)控； ? 營銷目標的擬訂及達成情況的提報，定期檢 討營業(yè)績效、策略控制及調整； ? 負責貨款回籠控制，生產計劃建議提報。 ● 負責確保作業(yè)現場基礎設施適用及工作環(huán)境良好； ● 負責策劃工廠的管理工作，并組織使其實施，按要求執(zhí)行； ● 負責公司運作秩序及安全事務的督導檢查，后勤管理工作； ● 負責文件和資料的統籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及做好相關記錄； ● 負責質量記錄 的統籌管理，規(guī)定質量記錄的保存期限，建立質量記錄清單，匯集備 案各類質量記錄。 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 中國最大管理資源中心 4 質量管理體系文件要求 總則 本公司的質量體系文件層次包括： （含質量方針和質量目標）：其闡述了 ISO9001： 20xx 版的要求。 ：作業(yè)項目的具體操作指導文件。 質量手冊 管理者代表負責組織編制質量手冊，經廠長審核、總經理批準后予以發(fā)放實施，質量手冊的內容包括： a. 質量方針和質量目標； b. 公司組織結構和部門職責描述； c. 質量管理體系的范圍，對 ISO9001 標準裁剪的 具體內容和理由說明； d. 對質量管理體系程序文件的概括說明和引用； e. 質量管理體系過程及其相互關系的描述； f. 有關手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定。確保與質量管理體系相關的各部門現場可獲得相關文件的有效版本； e. 以文件夾集中、分類、有序的存放文件并標識清楚，保持文件（包括質量記錄）的清晰、易于識別，并方便檢索； f. 確保相關適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍發(fā)放并記錄； g. 所有作廢文件應撤離現場或加蓋作廢印章予以保存一定期限后銷毀。 相關文件： a、《文件控制程序》 b、《質量記錄控制程序》 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 中國最大管理資源中心 5 管理職責 管理承諾 總經理必須承諾建立、實施和改進質量管理體系，并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據： a. 不斷加強自身質量意識，采取培 訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足顧客及相關法律法規(guī)要求的重要性； b. 確定質量方針和質量目標； c. 確定組織結構； d. 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人力、財力、物力、技術等）； e. 任命管理者代表，負責體系建立和保持的集體事宜； f. 主持管理評審。 b. 總經理負責公司特殊銷售合同的審批 ，主動了解與顧客要求有關的各類信息，理解顧客當前和未來需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 5 .4 策劃 5. 4. 1 質量目標 5. 4. 1. 1 總經理負責制定質量目標，責成公司相關部門對目標進行適當分解，直到為質量目標而進行的相關活動能受到充分的控制。 5 .4. 1. 3 質量目標的內容可涉及產品的具體特性，及滿足產品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反應出對持續(xù)改進的承諾。 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 5. 5 職責、權限和溝通 5. 5. 1 職責和權限 總經理在征詢各部門意見的基礎上，以書面形式，確定公司的組織結構及各部門的職責和權限 ，下發(fā)相關部門；部門負責人在征詢各崗位人員的基礎上，以書面形式，確定部門的組織結構及各崗位的職責和權限，向各部門全體成員公布，以促進有效的質量管理。管理者代表密切關注與顧客要求有關的信息，主動的與總經理、內部員工及外部相關方面進行溝通，了解有關顧客要求的各方面信息，及時整理、分析和匯總，以信息聯絡單的形式呈總經理或下發(fā)各單位，促進顧客要求意識的形成。 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 中國最大管理資源中心 5. 6 管理評審 5. 6. 1 管理評審的計劃 管理者代表編制年度管理評審計劃，按計劃由總經理定期主持召開管理評審，評價公司的質量管理體系（包括質量方針和目標）是否有變動的需要，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率。 5. .6. 3 管理評審的輸出要反應出對以上輸入進行分析和評價的結果： a. 質量管理體系的過程及相應文件是否有修正的需要： b. 質量方針、目標是否正在實現，是否需要更新； c. 是否需要進行相關的過程、產品審核或改進； d. 管理體系各項活動，配備的資源是否適宜； e. 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。 相關文件： a、《信息溝通控制程序》 b、《管理評審控制程序》 中國最大管理資源中心 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 20xx 年 9 月 1 日 6 資源管理 資源的提供 為了實施和改進質量管理體系的各個過程，為了滿足顧客的要求，達到顧客滿意，公司總經理及各級管理人員應及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、 基礎設施、工作環(huán)境、供應商及財務等各方面。 人員培訓需求 廠務部負責確定各類人員的基本培訓需求，包括新員工，轉崗人員，檢驗人員，采購、營銷、倉管人員，內審員，特殊工作人員、工程技術人員等；通過對各類人員能力的考評，以培訓計劃的形式，明確需要實施的相應培訓。 b. 每次培訓需填寫《培訓記錄》，培訓后相關責任部門需將培訓相應考核記錄送交一份至廠務部存檔管理，本部門保留一份。 培訓效果評估 每年底由廠務部組織相關部門進行培訓效果的評估，以便更好地制定下年度的培訓計劃，開展培訓工作。 信息資源管理 廠務部負責信息的分類，明確公司需要保存的內、外部信息的具體類別，并負責督促各部門進行相應職責范圍內各類信息的收集、傳遞與處理。 廠務部負責組織相關部門對各類信息進行歸納、分析，尋找體現持續(xù)改進的機會。 設施和工作環(huán)境的管理 廠務部負責確定和提供作業(yè)現場和為實現產品的符合性所需的（基礎）設施，（如車間和辦公室、生產工具和設備、計算機和配套的軟件、水電的供應等），并進行適當的維護；負責確定工作環(huán)境中相關的人和物理的因素（如 工作方法、人員工效、溫濕度、清潔度等）并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 相關文件： a 、《人力資源控制程序》 b、《信息溝通控制程序》 c、《生產過程控制程序》 中國最大管理資源中心