國際檢測和校準實驗室能力認可新進展-fdis版isoie-在線瀏覽
2025-02-09 08:54本頁面
【正文】 023n “注 ”變更：n 質(zhì)量的通用術(shù)語在 ISO而ISO/IEC9000與 ISO/IEC17000和 VIM中的定義 。14Prof. Yan Guoqiang03062023n )修改n 有管理人員和技術(shù)人員， 不考慮他們的其他職責 ，應有履行其職責所需的權(quán)利和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責 ， 識別對管理體系的偏離 …… 解釋 :在實驗室質(zhì)量管理體系文件中應明確誰承擔管理體系的實施、保持和改進職責15Prof. Yan Guoqiang03062023（續(xù)）n )新增條款：n 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻 解釋：實驗室員工應了解自己的崗位職責和在組織中的作用。 這一條款可與實驗室管理層的有效溝通、人員評價和管理評審等其它內(nèi)容結(jié)合評價。 解釋：十分重要，為了達到實驗室管理體系運行的有效性，必須在實驗室內(nèi)部溝通，以達到溝通意圖，統(tǒng)一行動，使實驗室管理體系運行有效。溝通的內(nèi)容可以是法律要求、顧客要求、管理體系要求、技術(shù)能力要求等；時機可以在要求執(zhí)行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多種多樣、豐富多彩，如班前會、班后會、宣貫會、碰頭會，網(wǎng)上交流，簡報、板報、壁報、小冊子、宣傳品、內(nèi)部刊物、文娛節(jié)目、工作早餐、午餐等。定期管理評審可以作為有效溝通的一種方式。 應制定總體目標，并在管理評審中加以評審。 與 1999版比較 :實驗室質(zhì)量體系的方針和目標應在質(zhì)量手冊（不論其如何命名）中予以規(guī)定。質(zhì)量方針聲明應由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布。質(zhì)量方針中不應包含目標，如果用 objective一詞，可能會誤解為質(zhì)量方針中至少還包括目標。管理層參加管理評審，強調(diào)滿足客戶要求的重要性，確保管理體系的完整性。n ，原 n 最高管理者應提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。同時，管理層參加管理體系的活動記錄也可以視為一種證據(jù)。評審員在評審中應關(guān)注管理體系不會因為溝通的問題而導致不符合甚至于失效。n “2023版的 ”（無變化）n “2023版的 ”（無變化） n 新內(nèi)容n 當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應確保維持管理體系的完整性。同時，適應外界要求和環(huán)境的變化，而需對體系的不斷調(diào)整和改進，也是保證完整性的一種手段。 與 1999版比較 :實驗室應與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。 增加了 ，內(nèi)容略有變化，從被動到主動，突出以顧客為關(guān)注焦點。應使用并分析這些反饋以改進管理體系、檢測和校準活動以及客戶服務。對第一方實驗室，可向工程師或設計人員發(fā)放征求意見單，或在與相關(guān)人員的會議上征求意見。在管理評審中實施對客戶意見的分析并采取相應的措施是常用的一種方式。24Prof. Yan Guoqiang03062023（新條款）n 實驗室應通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。實驗室能提供完成這些活動的證據(jù)，可以認為實驗室已滿足該條款的要求。（增加） 當識別出改進機會， 或需采取預防措施時， ……26Prof. Yan Guoqiang03062023n n 實驗室的 最高 管理者（原來是執(zhí)行管理者）取消了執(zhí)行管理層的概念。此條款與 。28Prof. Yan Guoqiang03062023n n 應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果 新增加條款 ，比原要求又進一步，對所獲數(shù)據(jù)需進行分析，目的在于預防和減少錯誤的發(fā)生，是實驗室的主動行為。數(shù)據(jù)分析可采用多種方式，如控制圖、排列分析、散點圖、柱狀圖、因果分析圖等，控制措施可能是預防措施，也可能是糾正措施。Policytotheofmanagementmanagementandits[,a),]。municationtheonincludingrolesk)],ofmanagementandimportancecustomerregulatory[].2.to:n Obtainactfeedbackcustomersn Addressimprovementthe[,thatreviewincludemanagementitselfopportunitiesits[,n Evaluateeffectivenesstraining[]。plannedshoulddataoutsidevaluesneedhaveUKAStotheof: 30Prof. Yan Guoqiang03062023ILAC過渡轉(zhuǎn)換政策n 規(guī)定實施新標準的過渡期為自標準發(fā)布之日起 2年。 31Prof. Yan Guoqiang03062023CNA
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