【正文】 重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時進(jìn)行評審。，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。，適宜時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。（或）校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。還應(yīng)有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的程序。所使用的服務(wù)和供給應(yīng)符合規(guī)定的要求。，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供給的資料。注：該描述可包括型式、類別、等級、精確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結(jié)果批準(zhǔn)在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。４．７服務(wù)客戶實(shí)驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其它客戶機(jī)密的情況下，允許客戶到實(shí)驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。b) 客戶為驗證目的所需要的檢測和（或）校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。實(shí)驗室在整個工作過程中，宜與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系。注3：鼓勵實(shí)驗室從其客戶處收集其它反饋資料（例如通過客戶調(diào)查），無論是正面的和還是負(fù)面的反饋。實(shí)驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其它方面的抱怨。該政策和程序應(yīng)保證：a) 確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定當(dāng)不合格工作被確定時所采取的措施（包括必要時暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）。c) 立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性作出決定。 e) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。，或?qū)?shí)驗室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時。注:實(shí)驗室質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過各種活動來確認(rèn)，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。需要采取糾正措施時，實(shí)驗室應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。實(shí)驗室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所需要的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。當(dāng)對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實(shí)驗室符合其政策和程序，或符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生懷疑時。僅在證實(shí)了問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進(jìn)行附加審核。如果采取預(yù)防措施，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。注1：是事先主動確定改進(jìn)機(jī)會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的反應(yīng)。、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。注：記錄可存于任何形式的媒體上，例如硬拷貝或電子媒體。，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實(shí)際的。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告及校準(zhǔn)證書、客戶信函、文件和反饋。，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉、以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和（或）校準(zhǔn)活動。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。，或?qū)嶒炇覚z測或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗室應(yīng)及時采取糾正措施。、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。，定期地對實(shí)驗室的質(zhì)量體系和檢測和（或）校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的更動或改進(jìn)。注1：管理評審的典型周期為12個月。注3：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施?！O(shè)施和環(huán)境條件（）?！O(shè)備（）。——抽樣（）。，在（各類）檢測之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。、從事檢測和（或）校準(zhǔn)以及評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和（或）可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。人員資格認(rèn)證的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，應(yīng)有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。并依據(jù)實(shí)驗室質(zhì)量體系要求工作。注：工作描述可用多種方式表達(dá)，但至少需規(guī)定以下內(nèi)容：——從事檢測和（或）校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；——檢測和（或）校準(zhǔn)計劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)；——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進(jìn)、新方法制定及確認(rèn)方面的職責(zé)；——所需的專門知識和經(jīng)驗；——資格和培訓(xùn)計劃；——管理職責(zé)。實(shí)驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包括授權(quán)和（或）能力確認(rèn)的日期。（或）校準(zhǔn)的實(shí)驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和（或）校準(zhǔn)的正確實(shí)施。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。（或）校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。，必要時應(yīng)制定專門的程序。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測和（或）校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。實(shí)驗室制定的或采用的方法如能滿足實(shí)驗室的預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，也可使用。在開展檢測或校準(zhǔn)前，實(shí)驗室應(yīng)確認(rèn)能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時，實(shí)驗室應(yīng)通知客戶。計劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更正，并確保所用有關(guān)人員之間的有效溝通。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。程序中至少需包含以下內(nèi)信息：a）適當(dāng)?shù)淖R別；b）范圍；c）被檢測或校準(zhǔn)物品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）裝置和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括－－物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備；－－開始工作前所進(jìn)行的校核；－－檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；－－觀察和結(jié)果的記錄方法；－－需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和（或）要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。、實(shí)驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途。實(shí)驗室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。注2：用于確定某方法性能技術(shù)宜是為下列情況之一，或是其組合：－－使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；－－與其它方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；－－實(shí)驗室間的比對；－－對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；－－根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。注1:確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)說明、方法特性量的測定、利用該方法能滿足要求的核實(shí)以及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明。注2:在方法制定過程中，需進(jìn)行定期的評審，以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足。注3:確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。，對所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。某些情況下，檢測方法的性質(zhì)，會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)上的有效計算。合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。注2:某些情況下，公認(rèn)的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限，并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，這時，實(shí)驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明（），即被認(rèn)為符合本款的要求。注1:構(gòu)成不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測或校準(zhǔn)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。注3:進(jìn)一步信息參見ISO 5725和“Guide to the expression of uncertainty in measurement”（見參考文獻(xiàn)）。、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實(shí)驗室應(yīng)確保：由使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗證；建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。注： 通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計程序），在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是充分有效的。（或）校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和（或）校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行檢查和（或）校準(zhǔn)（）。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。（或）校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。、運(yùn)輸、存放、使用和計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限額的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。實(shí)驗室應(yīng)核查缺這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和（或）校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4．9）。，若設(shè)備脫離了實(shí)驗室的直接控制，實(shí)驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意的結(jié)果。，實(shí)驗室應(yīng)有程序確保其所有設(shè)備（例如計算機(jī)軟件中的設(shè)備）得到正確更新?！秤糜跈z測和（或）校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用