現(xiàn)代檢驗科質(zhì)量管理的新理念浙江省人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中-在線瀏覽
2025-02-06 01:48本頁面
【正文】 它由蛋白芯片和一個質(zhì)譜儀組成。 ?醫(yī)院檢驗科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一?，F(xiàn)代檢驗科質(zhì)量管理的新理念 浙江省人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心 周永列 ?自 20 世紀(jì) 80 年代開始至今的 20 余年間 ,臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展 ,學(xué)科建設(shè)空前活躍。 ?檢驗學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗向檢驗醫(yī)學(xué)方向發(fā)展 ,成為一門獨立的學(xué)科 ,對疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機理的探討等諸方面發(fā)揮了很大的作用。 現(xiàn)代檢驗科的特點 ?學(xué)科發(fā)展迅速，已經(jīng)建立了眾多亞專業(yè) ,包括臨床檢驗、臨床生化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床血液學(xué)、臨床微生物學(xué)和分子生物學(xué)等。飛行質(zhì)譜的特點是從被測樣本中分離出上千種蛋白 ,進(jìn)行定量測定。 現(xiàn)代臨床實驗室集技術(shù)、信息、人才于一體 ,如何實現(xiàn)對這些資源的有效整合 ,為臨床醫(yī)生診治疾病提供可靠的實驗室依據(jù) ,確保實驗室工作有序進(jìn)行 ,正是管理科學(xué)所關(guān)心的核心問題。 ?由于我國臨床實驗室目前管理體制的特殊性 ,使實驗室管理者在許多方面缺乏管理自主權(quán)。 ?隨著時間的推移 ,人們在保證檢驗質(zhì)量的同時 ,進(jìn)一步放開眼界 ,學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家多年的管理經(jīng)驗 ,結(jié)合我國現(xiàn)有的管理體制 ,探索適合我國臨床實驗室管理的途徑。 質(zhì)量控制的要素包括 : ?設(shè)施和環(huán)境 ?檢驗方法 ?儀器及外部供應(yīng)品 ?操作手冊 ?方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn) ?儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 ?校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證 ?室內(nèi)質(zhì)量控制 ?室間質(zhì)量評價 ?糾正措施 ?記錄 質(zhì)量控制的特點 ?作為基本要求 ,質(zhì)量控制的各要素多強制 ?在臨床實驗室中執(zhí)行 ?質(zhì)量控制保證了實驗室檢驗結(jié)果的可靠性 (精密度和準(zhǔn)確度 ) 質(zhì)量保證 ?是質(zhì)量管理的一部分。 ?內(nèi)容上涵蓋了檢驗科工作中的分析前、分析中、分析后各個階段 ,根據(jù)不同階段的特點和要求 ,提出相應(yīng)的質(zhì)量保證措施 , ?標(biāo)志著實驗室質(zhì)量管理水平的提高。 質(zhì)量體系 是實驗室為保證其檢驗報告滿足用戶的質(zhì)量要求 ,把實驗室的組織機構(gòu)、工作程序、職責(zé)、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來 ,而形成的有機整體。 ?質(zhì)量體系文件的價值 在于溝通意圖、統(tǒng)一行動、使有助于滿足客戶要求和質(zhì)量改進(jìn) ,形成文件不是目的 ,是一項增值的活動 檢驗科如何建立質(zhì)量管理體系文件？ 質(zhì)量體系文件包括 ? 質(zhì)量手冊， ? 程序性文件， ? 作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程， SOP） ? 各種記錄，表格。 ?體系文件的內(nèi)容應(yīng)實事求是，切合本科室的實際水平與特點。 ?正式的體系文件都應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù)，以體現(xiàn)其指令性。 ?所有體系文件均需符合法律，法規(guī)和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）的規(guī)定。 檢驗科的程序文件 為了明確檢驗過程中各個質(zhì)量環(huán)節(jié)，檢驗科應(yīng)建立以下程序文件。 儀器 SOP一般包括： ? 開、關(guān)機程序 ? 試劑加載程序 ? 樣品加載程序 ? 校準(zhǔn)程序 ? 日維護(hù)程序 ? 周維護(hù)程序 ? 月維護(hù)程序 ? 室內(nèi)質(zhì)控程序 ? 室間質(zhì)評程序 質(zhì)量記錄的定義： 是指用于證實質(zhì)量體系運行的依據(jù)的證實監(jiān)督性文件，如 ? 記錄表格 ? 各種記錄本 ? 電子記錄 二 .實驗室分析前的質(zhì)量管理 ,合理選項 ?合理選時、選項、組合檢驗 ?適合本實驗室的參考值 ?準(zhǔn)確、完整填寫檢驗申請單 ?飲食與空腹 ?運動 ?刺激物與成隱性藥物 ?采集時間：如激素、 TDM、細(xì)菌培養(yǎng)等 ?采血姿勢 ?止血帶的使用 ?容器 ?標(biāo)本量 ?抗凝劑與防腐劑 ?盡快處理、盡快檢測 ?保存要加蓋，溫度要合適
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