新農(nóng)藥登記藥效資料要求(企業(yè))328-在線瀏覽
2025-02-04 20:44本頁面
【正文】 報告包括配方篩選報告要求 ?原則上 ， 參照農(nóng)藥檢（生測）函 【 2023】 122號 ?《 農(nóng)藥登記室內(nèi)生物活性測定試驗報告編寫要求 》 ?《 農(nóng)藥登記室內(nèi)生物活性測定試驗基本要求 》 2023年 1月 1日起實(shí)施 參照標(biāo)準(zhǔn)： ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 除草劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 1部分：活性試驗 平皿法 第 2部分：活性測定試驗 玉米根長法 第 3部分：活性測定試驗 土壤噴霧法 第 4部分：活性測定試驗 莖葉噴霧法 第 5部分：水田除草劑土壤活性測定試驗 澆灌法 第 6部分：對作物的安全性試驗 土壤噴霧法 第 7部分：混配的聯(lián)合作用測定 第 8部分：作物的安全性試驗 莖葉噴霧法 第 9部分：水田除草劑活性測定試驗 莖葉噴霧法 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺蟲劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 1部分：觸殺活性試驗 點(diǎn)滴法 第 2部分：胃毒活性試驗 夾毒葉片法 第 3部分：熏蒸活性試驗 錐形瓶法 第 4部分：內(nèi)吸活性試驗 連續(xù)浸液法 第 5部分：殺卵活性試驗 浸漬法 第 6部分：活性試驗 浸蟲法 第 7部分：混配的聯(lián)合作用測定 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺蟲劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 8部分： 濾紙藥膜法 第 9部分：噴霧 法 第 10部分：人工飼料混藥 法 第 11部分：稻莖浸漬 法 第 12部分：葉螨玻片浸漬 法 第 13部分：葉碟噴霧 法 第 14部分：浸葉 法 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺菌劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 1部分：抑制病原真菌孢子萌發(fā)試驗 凹玻片法 第 2部分：抑制病原真菌菌絲生長試驗 平皿法 第 3部分：抑制黃瓜霜霉菌病菌試驗 平皿葉片法 第 4部分：防治小麥白粉病試驗 盆栽法 第 5部分：抑制水稻紋枯病菌試驗 蠶豆葉片法 第 6部分：混配的聯(lián)合作用測定 第 7部分：防治黃瓜霜霉病試驗 盆栽法 第 8部分：防治水稻稻瘟病試驗 盆栽法 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺菌劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 9部分：抑制灰霉病菌試驗 葉片法 第 10部分：防治灰霉病試驗 盆栽法 第 11部分：防治瓜類白粉病試驗 盆栽法 第 12部分：防治晚疫病試驗 盆栽法 第 13部分：抑制晚疫病菌試驗 葉片法 第 14部分：防治瓜類炭疽病試驗 盆栽法 第 15部分：防治麥類葉銹病試驗 盆栽法 第 16部分：抑制細(xì)菌生長量試驗 渾濁度法 ⑥注意 試驗申請前、 批準(zhǔn)后的工作 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 做好試驗申請計劃： 計劃試驗藥劑種類、數(shù)量 — 切忌盲目申請 ； 試驗作物、靶標(biāo)生物，計算好試驗時間 — 提早申請； 正確確定產(chǎn)品類別，對應(yīng)類別備齊相關(guān)資料 — 切忌急于遞交而反復(fù)退回 。 一、新農(nóng)藥登記 _臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 1 臨時登記申請表 2 產(chǎn)品摘要資料 ?包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、 ?殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料 ?的簡述。 ?除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑提供在我國境內(nèi) 5個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 ?長殘留除草劑定義：除草劑使用后在土壤中殘留時間較長，即使有微量殘留也易造成后茬敏感作物藥害，這類除草劑稱為長殘留性除草劑（見 NY686— 2023）。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 藥效報告 對后茬作物的安全性試驗報告為獨(dú)立的試驗報告，安全性試驗不少于 3種作物，獲得安全性試驗結(jié)果的作物種類，可在農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽中列為后茬可種植的作物 。 ? 對在環(huán)境條件相對穩(wěn)定的場所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi) 2個以上省級行政地區(qū)、 2個試驗周期以上的藥效試驗報告。 一、新農(nóng)藥登記 － 正式登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 1. 正式登記申請表 2. 產(chǎn)品摘要資料 ?包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 二、特殊新農(nóng)藥登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 1 、衛(wèi)生用農(nóng)藥 2 、殺鼠劑 3 、生物化學(xué)農(nóng)藥 4 、微生物農(nóng)藥 5 、植物源農(nóng)藥 6 、轉(zhuǎn)基因生物 7 、天敵生物 二、特殊新農(nóng)藥登記 — 田間試驗 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 特殊新農(nóng)藥田間試驗申請 衛(wèi)生用農(nóng)藥 /殺鼠劑 /生物化學(xué)農(nóng)藥 /微生物農(nóng)藥/轉(zhuǎn)基因生物 /天敵生物 — 不需要提交對當(dāng)茬試驗作物的室內(nèi)安全性試驗報告； 殺鼠劑及轉(zhuǎn)基因生物不需要提交室內(nèi)活性測定報告、混配目的說明及配方篩選報告； 天敵生物不需提交作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析及 混配目的說明、配方篩選報告。 二、特殊新農(nóng)藥登記 — 正式登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA ?特殊新農(nóng)藥正式登記 ?外環(huán)境用衛(wèi)生用藥 /農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑－提交 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告，其它用途衛(wèi)生用藥及殺鼠劑不需提交示范試驗報告 ,但兩類藥劑都需提交使用情況綜合報告； ?其他特殊新農(nóng)藥正式登記要求同新農(nóng)藥 . （ 或增效劑 ） 與農(nóng)藥混配制劑 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑登記 新制劑田間試驗申請 注 :農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化 產(chǎn)品在本企業(yè)原劑型產(chǎn)品取得正式登記后 ， 才能按下列資料要求申請該產(chǎn)品的正式登記 ， 否則應(yīng)當(dāng)按農(nóng)藥新劑型或混配制劑提供資料 。 申請相對其他申請人已登記產(chǎn)品為新含量的，應(yīng)當(dāng)按新劑型或新混配制劑登記資料規(guī)定提供資料。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 — 田間試驗 新制劑田間試驗申請 、劑型微小優(yōu)化 需提交改變劑型的目的意義資料。 （增效劑）與農(nóng)藥混配制劑 提供有關(guān)滲透劑、增效劑的室內(nèi)配方篩選報告資料 其他要求同新農(nóng)藥。 新藥肥混劑 試驗報告中應(yīng)同時有藥效肥效調(diào)查結(jié)果 . 新混配制劑 對產(chǎn)品中含長殘效性除草劑有效成分的，如該有效成分使用
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