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農(nóng)藥產(chǎn)品登記概況-在線瀏覽

2025-02-02 03:11本頁面

　　

【正文】農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 二、農(nóng)藥登記藥效資料規(guī)定 ? 登記目的 : ☆ 評(píng)價(jià)農(nóng)藥有效性和安全性 ☆ 防治有害生物和保障糧食生產(chǎn)安全 ☆ 保護(hù)環(huán)境和國家安全 ? 法律依據(jù)：《中華人民共和國農(nóng)藥管理?xiàng)l例》 ? 資料要求：《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》及相關(guān)政策農(nóng)藥登記藥效資料規(guī)定 ?主要內(nèi)容 ? 新農(nóng)藥登記 ? 新制劑登記 ? 特殊新農(nóng)藥登記 ? 相同農(nóng)藥產(chǎn)品登記 ? 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 12 農(nóng)藥登記藥效資料規(guī)定 ? 室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告 ? 某有效成分首次用于某防治對(duì)象時(shí)，需提交室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告。農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 特別需要說明的問題 ? 配方篩選報(bào)告 ? 混配制劑提交室內(nèi)配方篩選報(bào)告。（衛(wèi)生殺蟲劑不再新增 3元混配制劑） ? 混配目的說明資料和室內(nèi)配方篩選報(bào)告分別為獨(dú)立的資料。 ? 混配制劑中，其中 1個(gè)有效成分在該作物上沒有登記，應(yīng)提交作物安全性試驗(yàn)報(bào)告。農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 后茬作物安全性試驗(yàn)報(bào)告 ? 長殘效性除草劑當(dāng)茬作物安全性報(bào)告 + 主要后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告。農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 衛(wèi)生用農(nóng)藥 ? 室內(nèi)用制劑提供 2個(gè)省級(jí)行政區(qū) 1年室內(nèi)藥效測(cè)定報(bào)告及 2個(gè)行政區(qū) 1年模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告。 ? 防白蟻和外環(huán)境用制劑提供 2個(gè)省級(jí)行政區(qū) 1年現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)報(bào)告。農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ?質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品 ? 經(jīng) 確認(rèn) 為質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品的，且過 6年保護(hù)期，可減免 1年藥效資料。農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 示范試驗(yàn)報(bào)告和使用情況綜合報(bào)告 ? 臨時(shí)轉(zhuǎn)正式登記產(chǎn)品，且該有效成分首次在我國申請(qǐng)正式登記，需要提交兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告，以及獲臨時(shí)登記后產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告。 ? 其他情況說明（臨時(shí)登記后沒有銷售等）農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 試驗(yàn)及報(bào)告有效期 ? 試驗(yàn)批準(zhǔn)證書有效期 3年，即藥效試驗(yàn)應(yīng)在許可之日起 3年內(nèi)完成。農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 原則問題必須滿足法律法規(guī)和政策要求 ? 農(nóng)藥管理?xiàng)l例 ? 農(nóng)業(yè)部等部委有關(guān)規(guī)章、文件 ? 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所相關(guān)管理政策和文件 ? 其他三、申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)應(yīng)注意的問題農(nóng) 業(yè) 部農(nóng) 藥檢定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 具體問題 ?申請(qǐng)表填寫 ? 農(nóng)藥名稱：農(nóng)藥名稱為有效成分通用名稱的全稱，不得使用簡稱；混配制劑不同有效成分之間用“ ? 農(nóng)藥名稱中不含有效成分的含量及產(chǎn)品的劑型名稱。 ”

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