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2025-02-01 16:33本頁面
【正文】 理內(nèi)容提出 GMP要求。 ? 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 發(fā)布實(shí)施后，我國(guó)食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高； ? 但營(yíng)養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP ? 食品企業(yè) GMP與 “衛(wèi)生規(guī)范”相比較，最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容，同時(shí)對(duì)企業(yè)人員的素質(zhì)及資格也提出了具體要求。 ? 在生產(chǎn)過程的要求中，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)制訂了具體的量化質(zhì)量控制指標(biāo)。 ? 此外還規(guī)定了生產(chǎn)和管理記錄的處理、成品銷售后意見處理、成品回收、建立產(chǎn)品檔案等新的管理內(nèi)容 。 國(guó)家頒發(fā)的 GMP 例如：衛(wèi)生部頒布的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；美國(guó) FDA頒布的食品企業(yè) CGMP。 企業(yè)自訂的 GMP 作為企業(yè)內(nèi)部管理的規(guī)范。 強(qiáng)制性 GMP 食品生產(chǎn)企業(yè)必需遵守的法律規(guī)定，由國(guó)家權(quán)力機(jī)構(gòu)制定并頒布，由政府行政部門監(jiān)督實(shí)施。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 一、人員 二、 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 三、質(zhì)量管理 四、成品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸 五、標(biāo)識(shí) 六、 衛(wèi)生管理 七、成品售后意見處理 人員 人員配備的重要性 一個(gè)先進(jìn)的生產(chǎn)企業(yè)要使各項(xiàng)質(zhì)量管理措施能夠全面 、 準(zhǔn)確的實(shí)施 ， 就必須依靠一支稱職的質(zhì)量管理人員隊(duì)伍 。 質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員：人員足夠并能做到按批進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn) 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 一個(gè)合格食品企業(yè)必備的條件： 無污染的廠房環(huán)境 合理的廠房布局 規(guī)范化的生產(chǎn)車間 符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備 齊全的輔助設(shè)施 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 廠房環(huán)境 ? 工廠不得設(shè)置于容易遭受污染的區(qū)域和污染源的下游河段 ? 廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源 ? 不得有昆蟲大量孳生的場(chǎng)所（潛在場(chǎng)所） ? 選擇地勢(shì)干燥、交通方便、水源充足的地區(qū) ? 廠房道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青等硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止積水及塵土飛揚(yáng) 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 廠房及設(shè)施 布局 ? 劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū) ， 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)在生活區(qū)的上風(fēng)向 ? 建筑物 、 設(shè)備布局與工藝流程應(yīng)銜接合理 ， 并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求 ? 應(yīng)杜絕原料與半成品和成品 、 生原料與熟食品之間的交叉污染 ， 不同清潔度的場(chǎng)所之間 ， 應(yīng)加以有效的隔離 。 ? 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、 10萬級(jí)區(qū)。 ? 凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的需 要。 特例： 保健 酒 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 ? 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善 ? 廠房應(yīng)有足夠的空間和場(chǎng)所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)、 ? 潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 ? 潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 地面 ? 使用無毒 、 不滲水 、 不吸水 、 防滑材料鋪砌 ? 地面應(yīng)平整 、 無裂縫 、 易于清洗消毒 ? 地面應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘倍燃芭潘到y(tǒng) ， 屋內(nèi)排水溝的流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū) ， 并采用防止逆流的設(shè)計(jì) ? 排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物進(jìn)入的裝置 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 屋頂及天花板 ? 選用不吸水 、 表面光潔 、 耐腐蝕 、 耐高溫 、淺色材料覆涂或裝修 ? 有適當(dāng)?shù)钠露?， 在結(jié)構(gòu)上防止凝結(jié)水滴落 ? 便于洗刷 、 消毒 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 墻壁 ? 應(yīng)采用無毒 、 非吸收性 、 平滑 、 易清洗 、 不溶水的淺色材料構(gòu)筑 ? 對(duì)清潔度要求較高的車間其墻角及柱角應(yīng)有適當(dāng)弧度 ， 以利于清洗消毒 門窗 ? 應(yīng)嚴(yán)密不變形 ? 窗臺(tái)要設(shè)于地面 1m以上 ， 其臺(tái)面與水平面之間夾角應(yīng)在45176。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 通風(fēng)設(shè)施 ? 制造 、 包裝及儲(chǔ)存等場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)良好 ， 必要時(shí)設(shè)機(jī)械通風(fēng)裝置 ， 以防止室內(nèi)溫度過高 ， 蒸汽凝結(jié) ， 保持室內(nèi)空氣新鮮 ? 廠房?jī)?nèi)的空氣流向應(yīng)控制由高清潔區(qū)向低清潔區(qū)流動(dòng) ， 以防止食品 、 內(nèi)包裝材料被空氣中的塵埃和細(xì)菌污染 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 照明設(shè)施 ? 車間內(nèi)各處應(yīng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)牟晒饣蛘彰髟O(shè)施 ， 并保證照度能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)需要 。 ? 照明設(shè)施不應(yīng)安裝在食品加工線上食品暴露處的正上方 ， 否則應(yīng)使用安全型照明設(shè)施 ， 防止破裂時(shí)污染食品 。 ? 洗手設(shè)施應(yīng)包括干手設(shè)備 、 洗滌劑 、 消毒劑等 。 更衣室 ? 生產(chǎn)車間應(yīng)配置與生產(chǎn)人員數(shù)相適應(yīng)的更衣室 、沐
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