【正文】 國家藥典委員會歸屬國家食品藥品監(jiān)督管理局領導 ? 國家藥典委員會的職責是組織制定和修訂《中華人民共和國藥典》和藥品標準 ； 是法定的國家藥品標準工作專業(yè)管理機構 。國家藥典委員會由主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員和委員組成，每五年換屆一次。下設 24個專業(yè)委員會，共有來自 153個單位的 311名委員組成。 ? 為了提高藥典委員會的學術地位、專業(yè)水平和社會影響力，第八屆國家藥典委員會聘請了 20名中國科學院和中國工程院院士為委員。 ? 其主要職責是為藥品注冊管理的科學化、規(guī)范化提供技術支持，負責按照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品注冊管理辦法》等規(guī)章，對有關藥品注冊申請進行技術審評。 ? 中藥保護委員會由從事中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、檢驗、藥品經(jīng)營及管理等方面的專家組成。 1 ? 999年 1月 26日舉行了國家中藥品種保護審評委員會第二屆換屆大會，國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸擔任主任委員。 ? 食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心設 5個職能處（室）：辦公室，國家基本藥物處，非處方藥物處，藥品臨床評價處，藥品不良反應監(jiān)測處。 “國家藥品不良反應監(jiān)測中心 ”設在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心。 2. 負責非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術業(yè)務組織工作及其相關工作。 4. 負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測的技術業(yè)務組織工作及其相關工作。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心為國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。 ? 2. 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，組織對申請認證的藥品研究機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構實施現(xiàn)場檢查認證工作。 ? 4. 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責《藥品認證公告》發(fā)布的具體工作。 ? 6. 承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項 .案例 實施飛行檢查制度。我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理，為適應社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的要求，正加速建立現(xiàn)代企業(yè)制度。 ? 2023年 3月 10號，十屆全國人大一次會議通過了通過了國務院機構改革方案，設立商貿(mào)部，主管國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作。 ? 、科研組織和社會團體 P14 ? 隨著改革的深入發(fā)展，我國藥學教育和藥物科研的機構和體制，發(fā)生了較大變化。政府機構改革以來，部分原有職能委托藥學社團機構辦理，藥學社團的行業(yè)管理職能有所加強。據(jù) 1999年底統(tǒng)計，我國有 96所高等學校設置有藥學類專業(yè)（藥學、中藥學、藥物制劑、制藥工程等 4種專業(yè)），是世界上設置藥學類專業(yè)的高校最多的國家。全國有獨立的藥物研究院所共 130個，其行政管理隸屬關系為中國科學院、中國醫(yī)學科學院、中醫(yī)研究院、軍事醫(yī)學科學院等國家和地方科學院系統(tǒng)以及中央和地方政府衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門。著名的藥物研究單位有中國科學院上海藥物研究所、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國中醫(yī)研究院中藥研究所、軍事醫(yī)學科學院藥物毒理研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、天津藥物研究院等。1992年恢復加入了國際藥學聯(lián)合會（ FIP），是亞洲藥物化學聯(lián)合會（AFMC）的發(fā)起成員之一。 ? 截止 2023年，中國藥學會己擁有 ， 1779名高級會員和 43個團體會員單位。即中藥和天然藥物、藥劑、抗生素、藥物分析、藥物化學、生化藥物、制藥工程，醫(yī)院藥學、老年藥學、海洋藥物、藥事管理、藥學史、軍事藥學專業(yè)委員會?，F(xiàn)有組織工作、學術工作、科技開發(fā)工作、財務與基金管理工作、國際學術交流工作、編輯出版工作、教育與科普工作 7個委員會。 ? 1. 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 成立于 1985年，是我國醫(yī)藥工商企業(yè)界的社會團體，該協(xié)會采取團體會員制的組織形式，只吸收團體會員。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在業(yè)務上受中國企業(yè)管理協(xié)會的指導。該協(xié)會也采取團體會員制的組織形式。 1996年 4月，在協(xié)會舉行的第二屆一次會員代表大會上，更名為中國非處方藥物協(xié)會。該協(xié)會的宗旨是為企業(yè)服務，維護會員單位的合法權益，依靠技術進步，提供信息服務，提高全行業(yè)經(jīng)濟效益。 ? （二）藥學協(xié)會 P14 ? 我國的藥學協(xié)會主要有中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國大眾藥物協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會和中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會。協(xié)會主要從事人員培訓、企業(yè)咨詢、理論研究、信息服務等項工作，編輯出版了《醫(yī)藥企業(yè)管理簡訊》、《醫(yī)藥企業(yè)》雜志。 ? 2. 中國非處方藥物協(xié)會 其前身為中國大眾藥物協(xié)會 （ CPMA），成立于 1988年，并加入了世界大眾藥物協(xié)會。北京藥廠、杭州中藥二廠、中國醫(yī)藥工業(yè)公司等20多個單位為其會員單位。 ? 3. 中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 成立于 1988年，它是化學制藥工業(yè)全行業(yè)的社會經(jīng)濟團體，是政府與企業(yè)之間的橋梁和紐帶， 承擔政府部門委托的行業(yè)管理任務。截止 1996年，共有會員單位 316家。 20世紀中葉以后，藥品的國際貿(mào)易日益頻繁，各國藥事管理體制受經(jīng)濟全球化影響不斷變革。 ? 藥事管理 體制中藥品質量監(jiān)督管理體制是核心 ，國外藥品質量監(jiān)督管理體制和衛(wèi)生事業(yè)管理體制密切相關，藥品質量監(jiān)督管理機構均設置在衛(wèi)生行政部門。 ? 聯(lián)邦政府（即中央政府）的藥品監(jiān)督管理機構 ? 聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務部（ HHS）下設的食品藥品