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藥事管理組織機構(gòu)-wenkub.com

2024-12-27 19:32 本頁面
   

【正文】 重視和加強醫(yī)學教育中的道德教育,對于進一步加強我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)乃至整個社會的精神文明建設(shè),建立和諧體系具有重要意義。 ? 醫(yī)學是人學,與其他學科相比。職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責任、職業(yè)技能、職業(yè)紀律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽、職業(yè)作風所構(gòu)成。一般來說,法律所禁止的行為也就是道德譴責的不道德行為,可以說 “法是道德最小的限度 ”。而道德則是通過各種形式的教育和社會輿論的力量,使人們具有善和惡、榮譽與恥辱、正義與非正義等概念,并逐漸形成一定的習慣和傳統(tǒng),以指導或控制自己的行為。 罰則 1) 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊人員,由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊; 構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責任。 ? 繼續(xù)教育 ? 為了使執(zhí)業(yè)藥師始終能以較高的專業(yè)水平為人們健康服務(wù),《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確將執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育納入法制化管理范疇,規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。 ? 職責 ? 1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。執(zhí)業(yè)類別分為藥學類、中藥類;執(zhí)業(yè)范圍分為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。 ? 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,該證書在全國范圍內(nèi)有效 。一般每年舉行一次。各國藥師法、藥房法或有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,對執(zhí)業(yè)藥師資格認定的條件、程序等的規(guī)定大同小異。 3)生物制品:制定國際標準和控制質(zhì)量,通過其合作中心向會員國提供抗生素、抗原、抗體、血液制劑、內(nèi)分泌制劑的標準品,支持、改進現(xiàn)有疫苗和研制新的疫苗。藥事監(jiān)視員分為厚生省和都道府縣兩級,全國共有二千多名。地方的各都道府縣設(shè)有衛(wèi)生主管部局(相當于我國省衛(wèi)生廳),衛(wèi)生主管部局機關(guān)設(shè)有藥務(wù)主管課。中央和地方的關(guān)系總的來說是 “三分自治,七分集權(quán) ”,基本上是中央集權(quán)制。 ? 美國麻醉藥物強制管理局 ——DEA ? 負責強制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的聯(lián)邦機構(gòu)。州衛(wèi)生局既是州政府的職能機構(gòu),又是業(yè)務(wù)單位,不是純粹的行政機關(guān)。 FDA在全美形成一個強大的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),部門之間、上下機構(gòu)之間分工明確,職責清晰,工作效率高。 ? 聯(lián)邦政府(即中央政府)的藥品監(jiān)督管理機構(gòu) ? 聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部( HHS)下設(shè)的食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱 FDA),負責全國食品、人用藥品、獸用藥品、醫(yī)療器械用品、化妝品等的監(jiān)督管理。 20世紀中葉以后,藥品的國際貿(mào)易日益頻繁,各國藥事管理體制受經(jīng)濟全球化影響不斷變革。 ? 3. 中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 成立于 1988年,它是化學制藥工業(yè)全行業(yè)的社會經(jīng)濟團體,是政府與企業(yè)之間的橋梁和紐帶, 承擔政府部門委托的行業(yè)管理任務(wù)。 ? 2. 中國非處方藥物協(xié)會 其前身為中國大眾藥物協(xié)會 ( CPMA),成立于 1988年,并加入了世界大眾藥物協(xié)會。 ? (二)藥學協(xié)會 P14 ? 我國的藥學協(xié)會主要有中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國大眾藥物協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會和中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會。 1996年 4月,在協(xié)會舉行的第二屆一次會員代表大會上,更名為中國非處方藥物協(xié)會。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在業(yè)務(wù)上受中國企業(yè)管理協(xié)會的指導?,F(xiàn)有組織工作、學術(shù)工作、科技開發(fā)工作、財務(wù)與基金管理工作、國際學術(shù)交流工作、編輯出版工作、教育與科普工作 7個委員會。 ? 截止 2023年,中國藥學會己擁有 , 1779名高級會員和 43個團體會員單位。著名的藥物研究單位有中國科學院上海藥物研究所、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國中醫(yī)研究院中藥研究所、軍事醫(yī)學科學院藥物毒理研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、天津藥物研究院等。據(jù) 1999年底統(tǒng)計,我國有 96所高等學校設(shè)置有藥學類專業(yè)(藥學、中藥學、藥物制劑、制藥工程等 4種專業(yè)),是世界上設(shè)置藥學類專業(yè)的高校最多的國家。 ? 、科研組織和社會團體 P14 ? 隨著改革的深入發(fā)展,我國藥學教育和藥物科研的機構(gòu)和體制,發(fā)生了較大變化。我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理,為適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的要求,正加速建立現(xiàn)代企業(yè)制度。 ? 4. 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負責《藥品認證公告》發(fā)布的具體工作。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心為國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。 2. 負責非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作及其相關(guān)工作。 ? 食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心設(shè) 5個職能處(室):辦公室,國家基本藥物處,非處方藥物處,藥品臨床評價處,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處。 ? 中藥保護委員會由從事中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、檢驗、藥品經(jīng)營及管理等方面的專家組成。 ? 為了提高藥典委員會的學術(shù)地位、專業(yè)水平和社會影響力,第八屆國家藥典委員會聘請了 20名中國科學院和中國工程院院士為委員。國家藥典委員會由主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員和委員組成,每五年換屆一次。是我國最早成立的標準化機構(gòu),是負責組織制定和修訂國家藥品標準的技術(shù)委員會,是國家藥品標準化管理的法定機構(gòu)。此外,所內(nèi)還設(shè)有培養(yǎng)基室、實驗動物標準化室和實驗動物飼養(yǎng)場等。 P11
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