包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法-在線瀏覽
2025-01-30 08:43本頁面
【正文】 ） 曲立通 X100（保濕劑 ﹪ ） 蒸餾水 ﹪ 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F1929 ? 試驗(yàn)程序 ? 試驗(yàn)方法 ? 透明包裝 ? 沿每一封口用 5ml注射器吸取甲苯胺藍(lán)試驗(yàn)液，分別對包裝材料封口部位滴入試驗(yàn)液，保持時(shí)間 520 S 后，觀察顏料滲漏和剝離情況。 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F1929 ? 注意事項(xiàng) ? 在實(shí)驗(yàn)時(shí)注意染料試劑不要加得太多。 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? EN 8681 試劑配制 玫瑰紅 （羅丹明 B ） ﹪ 表面活性劑 ﹪ 丙醇 ﹪ 蒸餾水 ﹪ 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? EN 8681 ? 試驗(yàn)程序 ? 試驗(yàn)方法 ? 透明包裝 ? 沿每一封口用 5ml注射器吸取羅丹明 B試驗(yàn)液，分別對包裝材料封口部位滴入試驗(yàn)液，確保整個(gè)封口完全濕透，持續(xù) 15分鐘，記錄結(jié)果。 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F209604 ? 氣泡試驗(yàn) ? 鑒別柔性包裝材料是否泄漏。 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F2096 ? 試驗(yàn)方法 ? 1對照樣品：按照 ASTM F 2096 的附錄 1：確定試驗(yàn)壓力 ? 125181。并在缺陷周圍劃圈標(biāo)記。插入空氣源及壓力監(jiān)測裝置，使用膠水或橡膠圈等密封插入點(diǎn)。 ? ，使對照樣本逐漸膨脹，直到缺陷點(diǎn)冒泡。 ? ： ? ，插入氣源和壓力測試器，密封穿孔處。 ? ，保證包裝內(nèi)壓力持續(xù)相同或略高于建立的試驗(yàn)壓力，并維持穩(wěn)定壓力。 ? 。 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F 1140 ? 試驗(yàn)方法 ? 測試方法： ? 樣品按標(biāo)準(zhǔn)程序操作，打開包裝并固定于爆破試驗(yàn)裝置。 A B C D E F G H I J 圖 1爆破試驗(yàn)圖 表 1 試驗(yàn)結(jié)果 =100 Kpa=1 Kgf/cm2 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F 88 ? 密封 抗拉強(qiáng)度 ? 該試驗(yàn)通過拉伸測試一段密封部分來測量包裝密封的強(qiáng)度。 無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法 ? ASTM F 88 ? 試驗(yàn)方法 ? SZL200數(shù)顯專用拉壓試驗(yàn)機(jī) . ? 測試方法： ? 取樣品 12個(gè)，將包裝制備成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格樣品（寬度 15mm） ，然后采用數(shù)顯專用拉壓試驗(yàn)機(jī)測定封口強(qiáng)度。這一函數(shù)表述了相同過程的溫度每增加或降低 10 ℃ ，大約會(huì)使其化學(xué)反應(yīng)的速率加倍或減半（ Q10）。 ? 盡早了解包裝性能狀況。 ASTM F 1980:07 低濕 高濕 低溫 老化天數(shù)
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