醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓試題-在線瀏覽
2024-09-26 23:33本頁面
【正文】 ），由（ ）確認和處理，并保留相關(guān)記錄。10. ）的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的（企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。）、規(guī)格（型號）、（）、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、（ 驗收人員應當對醫(yī)療器械的（）等進行檢查、核對，并做好驗收記錄，包括（）。從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)，應當給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄（ ）、（ ）、數(shù)量、單價、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質(zhì)量追溯。15. 企業(yè)應當具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和（ ）的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。）等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。二、簡答題（每題20分，共60分）：答：2. 醫(yī)療器械驗收記錄的內(nèi)容有哪些？答：1.本《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共計（）章，（六十六）條，其中第五條標題為（采購、收貨與驗收醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在醫(yī)療器械采購、（驗收）、貯存、（（第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)）應當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。5.植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當（永久保存）。企業(yè)應當建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當（至少每年）進行一次健康檢查。零售企業(yè)應當（定期）對零售
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