江西省體外診斷試劑質(zhì)量管理文件-在線瀏覽

【摘要】......................................1內(nèi)部評審的規(guī)定制度..........................................2質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定制度........................................4體外診斷試劑有效期的管理制度.........................

2025-07-17 05:14

(江蘇省20xx最新)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-在線瀏覽

【摘要】臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理；2、內(nèi)部評審的規(guī)定；3、質(zhì)量否決的規(guī)定；4、診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫、運(yùn)輸、售后服

2025-03-27 05:40

體外診斷試劑質(zhì)量管理職責(zé)-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑質(zhì)量管理職責(zé) （11）信息技術(shù)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)提出公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。 2、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全和維護(hù)工作。 3、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的管理、維護(hù)工作，...

2024-10-13 13:12

寶典(江蘇省20xx最新)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-在線瀏覽

【摘要】臺州俊安貿(mào)易有限公司(江蘇省2021最新)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理；2、內(nèi)部評審的規(guī)定；3、質(zhì)量否決的規(guī)定；4、診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武

2025-07-17 07:32

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度-在線瀏覽

【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé)，適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：、質(zhì)量管理文件的分類：、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件兩

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定(24頁)-品質(zhì)管理-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）一、總則（一）為加強(qiáng)對體外診斷試劑研制、生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的考核工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。（二）體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）

2024-10-20 19:29

醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)-經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-20xx最新重點(diǎn)-在線瀏覽

【摘要】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理2、質(zhì)量管理規(guī)定3、采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5、倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度6、

2025-02-18 06:06

體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序-在線瀏覽

【摘要】關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知國食藥監(jiān)械[2009]320號2009年06月15日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：　　為進(jìn)一步明確《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕239號）有關(guān)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告中考核范圍有效覆蓋問題，國家局組織制定了《體外診斷試劑質(zhì)量管理

2024-09-17 10:48

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范本-在線瀏覽

【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé)，適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：、質(zhì)量管理文件的分類：、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件兩

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑文件培訓(xùn)-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑文件培訓(xùn) 體外診斷試劑根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的高低分為第三類、第二類、第一類命名原則是被測物名稱+用途+方法或原理 生產(chǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品的研制工作包括：主要原材料的選擇、制備；產(chǎn)品生產(chǎn)工...

2024-10-13 13:12

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度匯編-在線瀏覽

【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé)，適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：、質(zhì)量管理文件的分類：、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑質(zhì)量手冊-在線瀏覽

【摘要】13485：2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊版本號：編制：日期：年月日審核：日期：年月日批準(zhǔn)：

2024-08-07 07:27

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度匯編-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑質(zhì)量管理制度聊城市百亞醫(yī)療器械有限公司53/55質(zhì)量管理目錄質(zhì)量管理制度文件名稱：質(zhì)量管理文件的管理制度編號ZD/HX-01-01起草部門：質(zhì)量管理科起草人：趙紅娟審核人：徐法民批準(zhǔn)人：尹延鳳起草日期：2016-05-10批準(zhǔn)日期：2016-05-20

2025-05-30 05:32

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文 質(zhì)量管理文件管理 1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。 2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。 3...

2024-10-13 13:37

體外診斷試劑招標(biāo)文件(樣本)-在線瀏覽

【摘要】第一篇：體外診斷試劑招標(biāo)文件(樣本) 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo) 體外診斷試劑招標(biāo)文件 招標(biāo)編號：ZYEY2013－019招標(biāo)項(xiàng)目：腎素等發(fā)光免疫試劑 投標(biāo)單位： 投標(biāo)日期： ...

2024-10-13 13:37

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