【摘要】2023/1/211新版GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與監(jiān)管的要點(diǎn)2023/1/212質(zhì)量?定義:一組固有特性滿足要求的程度。?固有特性:可區(qū)分的特征如:物理特性感官特性行為特性對經(jīng)營全過程的控制功能特性等?要求:需求和期望
2025-02-04 21:07
【摘要】......藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)和變更《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》現(xiàn)場檢查項(xiàng)目序號條款檢查內(nèi)容評定細(xì)則1**00401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。1、檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)
2024-08-09 00:54
【摘要】內(nèi)部審核檢查表編號:QR/受審核部門部門主管審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查總則◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否
2024-08-05 18:21
【摘要】新版GSP培訓(xùn)問題及答疑匯總1、你對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識?GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。GSP認(rèn)證,是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況檢查的認(rèn)可和監(jiān)督管理的過程。2、《藥品管理法》何時(shí)實(shí)施? 《中華人民共和國藥品
2024-08-03 16:48
【摘要】新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義二○一二年七月?(一)藥品基本知識\醫(yī)療器械\消毒產(chǎn)品\保健食品\化妝品?(二)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的相關(guān)規(guī)定?(三)藥品管理法規(guī)(藥品管理法、藥品經(jīng)營許可證管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP)(一)藥品基本知識?:藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人
2025-02-04 16:50
【摘要】第一篇:新版GSP整改報(bào)告 景寧**平價(jià)大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號 藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告**縣食品藥品監(jiān)督管理局:****平價(jià)大藥房于2014年*月*日向**縣食...
2024-11-04 23:29
【摘要】Thegnralstf(1mpoyidvc,u)0jb;5wThegnralstf(1mpoyidvc,u)0jb;5w新版【藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范】(GSP)知識考試題部門:姓名:分?jǐn)?shù):一、單項(xiàng)選擇題(共49題,每題1分):1、新版GSP施行時(shí)間是(C)A、202
2025-02-25 19:22
【摘要】 被審核部門條款審核涉及條款審核要點(diǎn)審核結(jié)果審核員質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組*00501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。質(zhì)量管理體系是否覆蓋規(guī)范所要求的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)部門及崗位是否對質(zhì)量管理活動(dòng)的過程
2024-08-09 02:24
【摘要】文件編號: YHYY-QM-2015版本狀態(tài):2015年版受控狀態(tài):重慶××醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度2015年月日批準(zhǔn)2015年月日執(zhí)行重慶&
2025-06-02 08:48
【摘要】寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)λ幤凡少彙Υ?、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。
2024-08-04 04:26
【摘要】江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)GSP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(總部和門店)GSP(goodsupplypractice)意為:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第四條?藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。00401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)誠實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。(否決項(xiàng)?。?.企業(yè)開展經(jīng)營活動(dòng)、提供資料和信息等,不得有虛假、欺騙的行為。2.企業(yè)對誠信等級
2024-08-09 02:29
【摘要】........GSP檢查員對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員現(xiàn)場有關(guān)提問:1.您對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識?GSP認(rèn)證,是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,,完成治理整頓的任務(wù),確保人民的有藥安全有效.2
2024-08-02 21:53
【摘要】第一篇:新版_GSP培訓(xùn)試題(一). 新版GSP培訓(xùn)考核試卷 崗位: 姓名: 得分: 一、判斷題:(對的在括號內(nèi)打“√”,錯(cuò)的在括號內(nèi)打“×”,) 1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任...
2024-10-10 17:43
【摘要】(2023年衛(wèi)生部第90號令)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》黃敏Part01Part02Part03Contents目錄P03GSP修訂的原則、新理論與重要環(huán)節(jié)lGSP修訂背景及思路l新版GSP特點(diǎn)及修訂目標(biāo)l解讀GSP條款探認(rèn)GSP實(shí)施的關(guān)鍵點(diǎn)l資源評估及解決
2025-02-08 01:37
【摘要】第一篇:新版GSP認(rèn)證整改報(bào)告 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號 關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局: 2014年7月3日,貴局對**...
2024-11-04 23:33