【正文】 的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果； i) 監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果； j) 確保持續(xù)改進(jìn)這些過程。崗位職責(zé)表①主要過程識別；表②過程與過程之間的相互關(guān)系；表③職能分配與過程關(guān)系表；績效評價；圖①顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式；崗位職責(zé)；過程分析烏龜圖；績效指標(biāo)；運行策劃和控制；非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系方向不明確。過程責(zé)任者：總經(jīng)理過程相關(guān)責(zé)任：各部門。 公司戰(zhàn)略方向；公司內(nèi)部、外部宗旨；人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。輸出輸入質(zhì)量方針的實施質(zhì)量目標(biāo)及考核記錄外部審核一次通過率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾—過程分析烏龜圖計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 檔案柜；會議室； 公告欄。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施；與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定；產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；顧客滿意； 非預(yù)期輸出風(fēng)險：對顧客需求和期望不重視。最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點； 注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。過程責(zé)任者：總經(jīng)理過程相關(guān)責(zé)任：各部門。可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。組織應(yīng)策劃： a) 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施； b) 如何1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 ) 2)評價這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。輸出輸入風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程風(fēng)險和機(jī)遇有效識別率100%風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？基礎(chǔ)設(shè)施—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：生產(chǎn)部設(shè)備組過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者資金； 設(shè)備；備件； 維修工人；維修工具； 檢測工具。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。輸出輸入設(shè)施管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)設(shè)備完好率≥85%如何去做？績效指標(biāo)？過程環(huán)境—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果。計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 照相機(jī)；會議室； 公告欄。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。輸入6S管理活動；工作現(xiàn)場適宜的工作環(huán)境；6S紅牌；6S檢查記錄。輸出整理：將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都清除掉。：留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放,并放置整齊加以標(biāo)識。：將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場所干凈,亮麗。：維護(hù)上面3S的工作成果,以作為現(xiàn)階段的工作標(biāo)準(zhǔn),并積極尋求不斷改進(jìn)與提升的項目。要求:培養(yǎng)有好習(xí)慣,遵守規(guī)則的員工,營造團(tuán)隊精神。要求：安全隱患得到有效預(yù)防。計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；監(jiān)視、測量設(shè)備； 檢測室；適宜的使用和貯存環(huán)境。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。注 2：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或)檢定。MSA分析報告；測量系統(tǒng)更新措施；非預(yù)期輸出風(fēng)險：檢測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果失效?？刂朴媱?；MSA計劃；顧客要求；監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)、維修信息；測量系統(tǒng)變更信息。過程責(zé)任者：辦公室檔案室過程相關(guān)責(zé)任：各部門。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時便于獲取。（見 )質(zhì)量管理體系運行所需的知識；過程所需的知識；確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識；顧客滿意所需的知識；員工崗位技能所需的知識；體系變化時，評估所需更多的知識。非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系運行效果差。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境年度培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)效果評價表個人培訓(xùn)登記表上崗證,分配員工滿足崗位任職要求非預(yù)期輸出風(fēng)險：能力差的員工制造出差的產(chǎn)品。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ缣峁┡嘤?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)質(zhì)量目標(biāo)考核記錄提案建議非預(yù)期輸出風(fēng)險：沒有質(zhì)量意識的員工做不出好的產(chǎn)品。輸出輸入質(zhì)量意識宣傳普及率100%質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？溝通—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：質(zhì)檢部過程相關(guān)責(zé)任：各部門。外部顧客信息；新產(chǎn)品開發(fā)信息；制造過程信息；外購、外協(xié)信息；輸出輸入 質(zhì)量信息傳遞及時率100%溝通管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？文件信息—過程分析烏龜圖計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會議室；公示欄；過程責(zé)任者：辦公室過程相關(guān)責(zé)任：各部門。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a) 組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。適用時，組織應(yīng)以下文件控制活動： a) 分發(fā)、訪問、回收、使用； b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制)； d) 保留和處置。注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。質(zhì)量表單的標(biāo)識，填寫要求；文件分發(fā)、訪問、回收、使用； 1文件存放、保護(hù)，包括保持清晰；1文件保留、處置。準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？運行策劃和控制—過程分析烏龜圖計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會議室；公示欄；過程責(zé)任者：總經(jīng)理過程相關(guān)責(zé)任：各部門。組織應(yīng)控制計劃的變更，評價非預(yù)期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見 )。 注：組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求。ｂ對技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單，技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進(jìn)行綜合分析，并提出滿足顧客特殊要求的專項對策和措施。：負(fù)責(zé)對合同或訂單中產(chǎn)品的價格和利潤水平進(jìn)行評審，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。：分析、評估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機(jī)器設(shè)備負(fù)荷能力及人力安排，當(dāng)不能滿足其要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 )。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 注：在某些情況下，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。 d)適用時，對顧客財產(chǎn)的處理； e) 相關(guān)時，應(yīng)急措施的特定要求。非預(yù)期輸出風(fēng)險：訂單不能及時完成，顧客要求得不到滿足。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 質(zhì)量計劃 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會議 產(chǎn)品標(biāo)識非預(yù)期輸出風(fēng)險：產(chǎn)品和服務(wù)不能有效實現(xiàn)。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)。 輸出輸入策劃輸出實施有效性100%風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：采購部負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運輸服務(wù)和計量器具檢定之供方的評鑒、質(zhì)量控制和管理?？偨?jīng)理：批準(zhǔn)《合格供方名錄》。 注：當(dāng)組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或)服務(wù)。評價結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；客戶指定供貨來源；法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計劃；供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計資料；供應(yīng)商年度審核計劃請購單《供方調(diào)查（自評）表》《樣品檢測記錄表》《合格供方日常管理記錄》《供方實地考查記錄表》《合格供應(yīng)商名錄》６、《供方業(yè)績評價表》非預(yù)期輸出風(fēng)險：訂單不能及時完成，采購材料不符合要求。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項、產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計規(guī)劃，包括模具發(fā)包等。 2．質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)參與設(shè)計和開發(fā)的評審，參與確定新產(chǎn)品試驗驗證計劃，負(fù)責(zé)新品開發(fā)過程中的質(zhì)量檢驗和試驗； 3．生產(chǎn)部：參與新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的評審、首件試制，組織小批試制和量產(chǎn)移交。計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)；