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昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃doc-在線瀏覽

2024-09-11 12:22本頁面
  

【正文】 技術(shù)藥發(fā)展迅速,高活性、高安全性備受青睞。新一輪化學(xué)藥專利到期潮釋放市場潛力。智能化醫(yī)療時代推動醫(yī)療器械提速發(fā)展。同時隨著“一帶一路”、孟中印緬經(jīng)濟走廊等國家重大戰(zhàn)略深入實施,南亞東南亞地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生需求將為本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是健康服務(wù)業(yè)帶來更廣闊的市場空間。技術(shù)升級引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向。一方面,生活質(zhì)量提高引導(dǎo)健康理念向“治未病”演進,基于新靶點、新作用機理的以抗體藥物為代表的新藥不斷被發(fā)現(xiàn),基因測序、干細胞、免疫治療等技術(shù)日趨成熟推動著精準(zhǔn)醫(yī)療快速發(fā)展,醫(yī)療器械向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、小型化方向發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)的升級換代改變了疾病的防治模式和人們的健康消費習(xí)慣,技術(shù)的跨界融合催生出了新的產(chǎn)品門類和產(chǎn)業(yè)形態(tài),從根本上改變了生命科學(xué)的深度和廣度。(二)面臨挑戰(zhàn)從外部看,一方面區(qū)域競爭倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展新定位。目前貴州省正積極構(gòu)建“醫(yī)、養(yǎng)、健、管”并重的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,成都市打造了國內(nèi)最具競爭力之一的國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,本市面臨的區(qū)域競爭壓力增大,必須進一步明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新定位才能脫穎而出。當(dāng)前國家大力推動藥品供應(yīng)保障等深層次機制改革,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、藥品注冊審批改革等一系列改革措施推動企業(yè)固定資產(chǎn)投資增高、人力及環(huán)保成本上升,招標(biāo)制度的改革和二次議價擠壓企業(yè)利潤空間,云南省輔助治療藥品使用管理辦法壓縮本市部分產(chǎn)品的市場份額,企業(yè)經(jīng)營壓力明顯增大。從內(nèi)部看,本市大健康戰(zhàn)略提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展新要求。但目前本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、企業(yè)散、環(huán)節(jié)缺的發(fā)展現(xiàn)狀難以滿足大健康業(yè)發(fā)展的迫切需求,難以從產(chǎn)品、服務(wù)等方面對大健康業(yè)形成支撐。三、指導(dǎo)思想和發(fā)展目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想堅持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,緊抓國家“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶和健康中國的戰(zhàn)略契機,結(jié)合本市構(gòu)建大健康生態(tài)的發(fā)展要求,依托全省及本市生物資源及科技研發(fā)優(yōu)勢,加快構(gòu)建以中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)為支柱,以生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),以健康產(chǎn)品及服務(wù)為延伸的“”產(chǎn)業(yè)新體系,全面實施六大工程,落實六大保障措施,做優(yōu)存量、做大增量、做強產(chǎn)業(yè)鏈,打造大企業(yè)、大品種、大品牌、大園區(qū),顯著提高本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)整合力、技術(shù)創(chuàng)新力、資源控制力、品牌影響力、人才聚集力,力爭將本市打造為獨具云南特色、立足西南、服務(wù)全國、輻射南亞東南亞的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)及商貿(mào)中心。堅持市場在資源配置中的決定性作用,強化政府在統(tǒng)籌規(guī)劃、營造產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境中的管理職能和公共服務(wù)職能,構(gòu)建公平、開放的市場環(huán)境。加強創(chuàng)新能力建設(shè),著力突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大關(guān)鍵技術(shù),強化創(chuàng)新對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動作用;加強中藥(民族藥)等優(yōu)勢領(lǐng)域的資源挖掘、保護和傳承,促進加強知識產(chǎn)權(quán)保護和資源的有效利用。加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,做大優(yōu)勢產(chǎn)能,全面推進重大項目招商引資,不斷提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模;加強企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管,全面提升產(chǎn)品質(zhì)量,培育一批特色鮮明、市場廣闊、影響力大的優(yōu)品名企。緊抓國家實施“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶等重要戰(zhàn)略機遇,加強國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)對接和協(xié)作,開放融合,強化與周邊省市的協(xié)同聯(lián)動,積極開展國際合作,提升“云藥”的國際競爭力。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值達億元,年均復(fù)合增速達到;規(guī)模以上工業(yè)增加值實現(xiàn)億元,年均復(fù)合增速達到,占全市規(guī)模以上工業(yè)增加值的比重達左右。新建生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級創(chuàng)新平臺個、省級創(chuàng)新平臺個以上,打造一批專業(yè)領(lǐng)域的孵化平臺;重點企業(yè)研發(fā)投入比例達到以上,新增個創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)一批重大科技成果在本市產(chǎn)業(yè)化;完成個道地藥材標(biāo)準(zhǔn)制定,中藥材種植、中藥飲片炮制的規(guī)范不斷健全。生物醫(yī)藥企業(yè)不斷壯大,銷售收入億元以上企業(yè)達家,百億元領(lǐng)軍企業(yè)(集團)達家;產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚度不斷提升,高新區(qū)和空港新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值占全市的以上;打造個西南地區(qū)具有全國影響力并輻射南亞東南亞地區(qū)的中藥材交易平臺。十億元以上骨干企業(yè):昆明積大制藥股份有限公司、昆明龍津藥業(yè)股份有限公司、滇虹藥業(yè)集團有限公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司、云南植物藥業(yè)有限公司、昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、云南昊邦制藥有限公司等。進一步豐富產(chǎn)品系列,培育個以上億元以上大品種、個以上億元品種,個以上億元品種,形成個知名度高、總銷售額突破億元的品牌產(chǎn)品系列;爭創(chuàng)個中藥(民族藥)馳名商標(biāo)。億元以上重點品種:云南白藥創(chuàng)可貼、復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑、燈盞細辛注射液、云南白藥散、燈盞生脈膠囊、三七總皂苷、血塞通注射液、虎力散膠囊、復(fù)方酮康唑軟膏、宮血寧膠囊等。四、重點發(fā)展領(lǐng)域立足本市資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),著力打造以中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)為支柱,以生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),以健康產(chǎn)品及服務(wù)為延伸的“”產(chǎn)業(yè)新體系。其中,“十三五”期間擬完成投資億元,預(yù)計新增工業(yè)產(chǎn)值億元。到年,中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)預(yù)計實現(xiàn)產(chǎn)值億元。推進中醫(yī)典籍與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的融合,加強有效作用成分的研究,創(chuàng)新開發(fā)天然藥物。積極挖掘和研究名藥名方,推動經(jīng)典名藥的二次開發(fā)及應(yīng)用,針對心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等慢性疾病,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥(民族藥)產(chǎn)品,探索將中藥(民族藥)產(chǎn)品納入疾病一級預(yù)防體系。加強中藥材資源就地轉(zhuǎn)化,鼓勵運用先進提取分離技術(shù),促進天然藥物單體、植物提取物以及中藥配方顆粒的發(fā)展,帶動下游相關(guān)產(chǎn)品的深度開發(fā)。鼓勵運用分離提取、生物合成技術(shù),發(fā)展來自動植物、微生物的氨基酸、多肽、酶及多糖類等生化藥品。完善和提升道地藥材及藥品標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵企業(yè)積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)化項目,促進藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定。提升中藥(民族藥)生產(chǎn)及質(zhì)量管理水平。鼓勵企業(yè)開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè),提高生產(chǎn)工藝自動化、智能化水平。加強生物產(chǎn)品檢疫檢驗監(jiān)測體系建設(shè),建立并完善動植物檢疫、環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測控制、中藥(民族藥)有害殘留物檢測及中藥注射劑安全性評價體系,實施全過程質(zhì)量監(jiān)測,提升中藥(民族藥)產(chǎn)品質(zhì)量。加快建設(shè)本市中藥材資源動態(tài)監(jiān)測和信息服務(wù)站,開展中藥材資源生產(chǎn)、供應(yīng)情況調(diào)查,掌握資源動態(tài)變化,及時提供預(yù)警信息。大力推廣使用優(yōu)良品種,圍繞具有種植優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的三七、燈盞花、重樓、石斛、天麻等道地藥材資源,推動建設(shè)中藥材規(guī)模化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,從源頭保證優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)。重點產(chǎn)品:云南白藥產(chǎn)品系列、血塞通產(chǎn)品系列、燈盞花產(chǎn)品系列、天麻素產(chǎn)品系列、腎衰寧、丹參產(chǎn)品系列、金銀花產(chǎn)品系列、板藍根產(chǎn)品系列等中藥(民族藥),三七皂苷、燈盞乙素、青蒿素、蝦青素、蒿甲醚、黃藤素、秋水仙堿等天然藥物(植物提取物)。(二)生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展加快優(yōu)勢產(chǎn)能釋放,強化本市疫苗研發(fā)在全國的競爭優(yōu)勢,提升創(chuàng)新疫苗的產(chǎn)業(yè)化能力,開展抗體藥物、重組蛋白、血液制品等藥物的開發(fā),推動本市生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展。著力提高疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力。積極培育新型生物技術(shù)藥。鼓勵基因檢測、細胞治療等新興領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā),構(gòu)建干細胞技術(shù)引進、轉(zhuǎn)化、研發(fā)再創(chuàng)新及應(yīng)用一體化平臺。重點項目: 疫苗二期生產(chǎn)線項目、云南干細胞再生醫(yī)學(xué)研究中心項目、治療糖尿病長效融合蛋白注射劑(一類生物技術(shù)藥)開發(fā)項目等。到年,化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計實現(xiàn)產(chǎn)值億元。重點研發(fā)生產(chǎn)國內(nèi)短缺的高端化學(xué)藥,發(fā)展基于緩控釋、靶向、透皮、黏膜、載體給藥等技術(shù)的新型制劑。圍繞國際市場尤其是南亞東南亞地區(qū)的市場需求,積極發(fā)展劑型先進、使用方便、市場需求大、產(chǎn)品質(zhì)量高的出口型高端藥品。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,開發(fā)高效提取純化、生物轉(zhuǎn)化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),重點加強發(fā)酵類藥物生產(chǎn)的污染防治。鼓勵建設(shè)綠色工廠,集中治理污染物,加強環(huán)境風(fēng)險管控,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。重點項目:注射用三七素(一類新藥)研究開發(fā)項目、升級改造和產(chǎn)能提升項目及研發(fā)中心、阿伐那非等類化學(xué)新藥的研究開發(fā)項目、小容量注射劑生產(chǎn)線技術(shù)改造項目等。到年,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)預(yù)計實現(xiàn)產(chǎn)值億元。前瞻引入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷設(shè)備和試劑、新型生物醫(yī)學(xué)材料等產(chǎn)業(yè)化項目,帶動高性能醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)在本市快速發(fā)展。豐富品種結(jié)構(gòu)。鼓勵研制基于中醫(yī)學(xué)理論的
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