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生物技術(shù)發(fā)展趨勢與倫理學(xué)的碰撞-在線瀏覽

2024-08-30 02:07本頁面
  

【正文】 圣潔的隱私;另一方面,我們需要為研究和發(fā)展提供激勵機制并保護投資。很明顯我們會繼續(xù)看到耐藥的細菌、結(jié)核桿菌以及新的病毒。 1988年 以來,大制藥公司的研究和開發(fā) (R& D)基金已超過了美國國立衛(wèi)生研究院用於醫(yī)學(xué)研究的基金。實際上,美國專利申請的修辭學(xué)植根於美國憲法中,如果要改變專利申請的法則將可能要改變美國憲法 (這是不大可能的 )。在大學(xué)與商業(yè)公司之間表現(xiàn)的利益沖突 (經(jīng)濟方面或其他方面 )也不斷在引起爭議?,F(xiàn)在問題的焦點是 專利申請將阻礙許多遺傳試驗室使用重要的遺傳檢測 (因為使用專利的付費問題 )。 賦予人類獨特權(quán),一方面與維護個人尊嚴有關(guān),另一方面有利于保持和促進人類的多樣性。 有性繁殖增加了變異的可能性,從而增強了物種的競爭力和適應(yīng)力,這是生物進化中非常重要的一步。因此, 無論著眼于維護個人尊嚴的主觀需求,還是有利于人類進化的客觀效果,人們都需要擁有獨特權(quán)。 當(dāng)然,出于治療疾病或彌補某些基因先天不足而進行的干預(yù)可以除外。每個人有權(quán)利要求自己具有獨特性,這種獨特性是不能由任何人事先確定的,包括他的父母。美國獨立宣言只提到三種人權(quán)即生存權(quán)、自由權(quán)和獲得幸福的權(quán)利,隱私權(quán)是后來才提出的。因為基因技術(shù)或克隆人技術(shù)所侵犯的正是人的獨特權(quán)。 一是獨特性的界定,另一是對改變基因的條件界定。為什么人們對克隆這樣的無性繁殖比較敏感,是因為無性繁殖的決定性程度太大,變異性程度太小。 其次,人為改變基因并非絕對不允許,對于病態(tài)基因還是可以改變的。 現(xiàn)在,各國普遍禁止克隆人類,但對含有人類基因的動物胚胎是禁止還是放行呢?在美國,一場由此引發(fā)的專利官司令人矚目,科學(xué)家拿一種由半人半鼠的胚胎培育出的 “ 人鼠 ” 向?qū)@稚暾垖@?,讓專利局左右為難。以往,人們在實驗室中都是用小白鼠進行藥物試驗的。生物基因技術(shù)的發(fā)明使科學(xué)家想到了人鼠兩者的結(jié)合。紐曼 在 10年前就提出了制造“ 人鼠 ” 的設(shè)想, 即將老鼠的胚胎細胞注射到人的胚胎里(鼠人),或把人的胚胎細胞注射到老鼠的胚胎里,制造出兼具人和老鼠細胞特性的生物(人鼠) 。 因為 “ 人鼠 ” 的免疫系統(tǒng)可以做得與人體的免疫系統(tǒng)一樣,給這些 “ 人鼠 ” 注射某種人類疾病的蛋白質(zhì)時,它的體內(nèi)就會產(chǎn)生對抗這種疾病的抗體,利用這種抗體可以加快新藥的研制并制造出不受人體免疫系統(tǒng)排斥的新藥。 新澤西州的梅達里斯公司 和 加利福尼亞州的阿基尼克斯公司 已經(jīng)利用基因改造過的 “ 人鼠 ” ,在上世紀末成功研制了治療乳腺癌和淋巴癌的新藥,現(xiàn)在正用 “ 人鼠 ” 試驗治療牛皮癬、白內(nèi)障和多種抗癌新藥。 “ 人鼠 ” 向法律提出挑戰(zhàn): 即私人能否擁有制造人類生命新方法的權(quán)利。專利局目前處于很尷尬的境地,因為過去 22年來它一直給一些活的器官制造以專利權(quán),人類的基因和細胞就有專利,還有一些含有少量人類核糖核酸的動物也給了專利。 按專利局的解釋,這是根據(jù)國會通過的 《 專利法 》 和禁止奴隸的《 憲法 》 第十三修正案確定的。然而, 人類胚胎與含有人類胚胎基因的 “ 人鼠 ” 是否能畫上等號,這是有爭議的。美國最高法院曾經(jīng)判決過第一個有關(guān)生命是否能作為專利的案件。該公司申請專利,但被專利局拒絕。因為《 專利法 》 規(guī)定, “ 任何在太陽底下由人制造出來的東西,都可以獲得專利 ” 。然而,由于基因技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)在人能制造的生命越來越多,從老鼠、綿羊,到豬、牛都能制造,甚至能制造人,這就給如何解釋 《 專利法 》 提出了新挑戰(zhàn)。如果此類發(fā)明不能獲得專利,對新藥的研制將是很大的制約。因為一個人能制造出另一個人,并擁有對他的專利,等于奴隸主擁有奴隸一樣。不管最高法院最后如何判決,這將 是生物基因技術(shù)發(fā)展的一個里程碑 。 聯(lián)合國教科文組織 在反對以治療性克隆為目的的人體 動物細胞融合實驗中明確指出: 禁止任何人和動物嵌和體的研究,人蓄嵌和細胞也是一種嵌和體(正式的稱法為混種胚胎),它褻瀆了人類的尊嚴,人與動物融合除了倫理的問題,人與動物細胞融合可能使目前未知的動物疾病傳播給人,雖然動物卵細胞去掉細胞核,但細胞質(zhì)中還有遺傳物質(zhì),這些遺傳物質(zhì)是否會給人類遺傳物質(zhì)發(fā)生相互作用,是否會將動物的遺傳特性和遺傳疾病帶入人體,是否會在人體的后代中造成畸形和代謝異常等,誰也無法預(yù)料,有可能產(chǎn)生不堪設(shè)想、甚至災(zāi)難性的后果。遺傳診斷能比以前更快和更具特異性。 據(jù)估計,在美國各醫(yī)院和病理科中儲存有超過三億份來自病人的組織樣本。 健康和人類服務(wù)部 (DHHS)人類研究保護辦公室 (OHRP)已就這些樣本的使用制定了嚴格的指南。IRB可能繼續(xù) 進行 密切的審查,對人類研究的保護也將得到不斷闡明和加強。病人保護方案將得到不斷修訂。根據(jù) DNA檢查的結(jié)果,有約 100人從監(jiān)獄中獲釋。然而, DNA指紋不僅可用於嚴重罪行 (謀殺,強奸 ),也可用於輕罪的調(diào)查。當(dāng)然,在美國最普遍的遺傳測試是 親子鑒定 (約 30萬例/年 )。另一些患者攜帶 “ 隱性基因 ” ,雖然他們并不因此而發(fā)病,但如果他們與帶有相同隱性基因的對象結(jié)合,便可能將致病基因傳給後代 (如囊性纖維化 )。目前,大多數(shù)嚴重遺傳疾病的出生前治療,采用預(yù)防妊娠、流產(chǎn)或者選擇不帶遺傳缺陷的受精卵等方法。在后者,父母會再要一個得到遺傳選擇的孩子,以幫助拯救其同胞的生命 (給她的姐妹捐獻健康的骨髓。 醫(yī)學(xué)史顯示查出疾病實際上總是比治療更容易。正如Sophocles指出的那樣: “當(dāng)智慧無濟於事時,智慧使人悲哀”。隨著我們更快、更容易、更便宜和更特異地確認遺傳疾病能力的不斷提高,不但會增加我們的知識,還將使我們真正去關(guān)注它帶給病人的困惑,這些困惑涉及特定的科學(xué)細節(jié)、因患病而感到恥辱、受到歧視等問題以及獲得工作與保險的能力和隱私權(quán)。其實,這種基因歧視已經(jīng)來了。越來越多的雇主和保險公司對職員或顧客進行遺傳篩查和測試以確定其遺傳傾向 (以減少花費 ),這使人們感到擔(dān)心。 美國 50個州中已有 40個通過了 遺傳隱私法和遺傳反歧視法 以禁止在雇傭過程中或健康/人壽保險時進行遺傳歧視。 隨著對個體基因結(jié)構(gòu)知識的增加及其所產(chǎn)生的后果進行的調(diào)控,最多只能算是一張拼縫而成的棉被,難免捉襟見肘。 現(xiàn)在還不明確是否所有保險公司都將使用遺傳資訊以“平整運動場地”,從而減少“不良選擇” (覺得有可能獲得賠付時才購買某種保險的傾向 ),并能適當(dāng)將費用攤到那些招至高賠付的人身上。許多研究顯示人們將非常在意他們的雇主 (或潛在雇主 )以及健康/人壽保險公司是否會得到他們的遺傳檢查結(jié)果。雖然這些研究大多是傳聞 (如個人從一系列來源察覺到遺傳歧視 ),而且也沒有關(guān)於遺傳歧視的確切證據(jù),但對個體而言,他所感到的擔(dān)心是真實的。就像白種人中頻率最高的 “ 囊性纖維變 ” 雜合子很可能對霍亂、傷寒等傳染病有抵抗力一樣。 據(jù)說在美國,可能患上某些疾病的高危人群已被保險公司打入另冊,公司雇主在招聘時也開始對存在基因缺陷的人冷眼相待。 個人、公眾和社會都需要各自的權(quán)力及其保障,這中間的倫理學(xué)張力將繼續(xù)增高。但是,在贊成者中也有 59%不愿意付更高的保費。然而,最近 美國醫(yī)學(xué)聯(lián)合會 的民意測驗顯示,病人希望他們的醫(yī)生能就遺傳檢測提供解釋和建議。因為這些檢測很新,我們還不知道檢測結(jié)果對病人意味著什么。 五、基因工程藥物和食品 由於人們能夠確定、精確切割、移動一個生物體中的某一 DNA片斷并把它粘貼到另一個生物體 DNA中,而且可以用分子影印機 (或是在象大腸菌一樣快速分裂的細菌中,或是通過 PCR技術(shù) )復(fù)制數(shù)百萬特定 DNA片段,生物技術(shù)公司可以生產(chǎn)用於治療不同疾病的新的 “ 重組 ” 藥物。 重組胰島素用於治療糖尿病 已經(jīng)有 15年歷史,其他藥物如 促紅素 (用於腎衰性貧血 ), 生長激素 (用於某些侏儒癥 )、乙肝疫苗、白細胞介素 (用於某些癌癥和肝臟疾病 )以及 Ⅷ 因子 (用於血友病 )等藥物可以比以前更大量、更純、更便宜和更安全地進行生產(chǎn)。 EPO、 GCGF等每種產(chǎn)品在美國的年銷售額達十幾億美元以上。日本有 800多家有14種產(chǎn)品投放市場。 國際上普遍把醫(yī)藥領(lǐng)域作為發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的突破口,這是由于醫(yī)藥生物技術(shù)在創(chuàng)新性及經(jīng)濟效益上的巨大潛力所決定的。所以醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展中最活躍的領(lǐng)域,同時也是國際間知識產(chǎn)權(quán)競爭的主要領(lǐng)域,在下一世紀,它將成為國民經(jīng)濟新的重要支柱。在大多數(shù)醫(yī)院的藥物費用中,頭三、四種就是這類重組藥物。正如一位立法者所指出的一 我們沒有足夠的資金或能力去做醫(yī)學(xué)上我們能做、想做或需要做的一切事情。 Fukuvama建議用某些基因治療或藥物以阻止衰老或延長壽命,這將帶來明顯的經(jīng)濟、政治和社會問題。 美國的規(guī)章中指出 GMO可認為是本質(zhì)上與非 GMO一樣的食品。目前約八千萬英畝的美國農(nóng)場種植 GMO作物 (超過 1/ 2的棉花和大豆,約 l/ 3的玉米 )。 歐洲社會已經(jīng)呼吁阻止 GMO繼續(xù)蔓延,或至少需要給它貼上“標(biāo)簽”。爭論可能還將持續(xù)。 六、基因治療與遺傳強化 對于基因治療的爭論主要是:為了治療還是為了改進?我們是用胚胎治療法來治療重大疾病,還是用此科技改進人類特征? 可以把特殊基因引入細胞,使患有罕見且致命的遺傳疾病如 腺苷酸脫氨酶 (ADA)缺陷 的孩子恢復(fù)健康。 第一位因為基因治療而死亡的病人是來自 亞利桑那州 Tucson市的 Iesse Gelsinger, 一位 18歲的年輕人。在接受帶有 鳥氨酸氨甲?;D(zhuǎn)移酶基因的腺病毒轉(zhuǎn)染後不久 , 他對病毒載體發(fā)生了免疫反應(yīng)并死去。 基因治療這一新穎、有效的給藥方式,在不遠的將來不僅會應(yīng)用於簡單的單基因缺陷如 ADA缺陷及囊性纖維化,還可能用於更常見的多基因缺陷如癌癥、血管疾病和關(guān)節(jié)炎。目前在美國有約400項基因治療方案,涉及約 4000個病人。 從基因著手治療肥胖病、憂郁癥、識字困難、身體太矮、禿頂,并用來加強美貌、智力、體格、運動才能等,在有些人看來不出優(yōu)生范圍,另外一些人看出有利可圖,但還有些人認為不太可能。從意見調(diào)查看來,頗有不少人想用基因法改善自己。對此,生物倫理學(xué)家 凱普蘭 并不意外: “美國人有進取精神,自認能比大自然做得更好;在這件事上,認為會比上帝做得還好。 著名的英國 《 經(jīng)濟學(xué)家 》 雜志 (1993)的一篇社論提到,我們應(yīng)當(dāng)運用這種新發(fā)現(xiàn)的分子力量來加強我們的正常功能 (如一種分子整形手術(shù) )。這和使用不同藥物或進行某些器官的移植來治療和改善疾病狀況的作法沒有什么不同。這意味著 基因治療的目標(biāo)是那些壽命短并會隨病人一同死去的細胞。 但是,我們不知道一但主要的技術(shù)難關(guān)被攻克以后,基因治療還將用於何處 ? 近來的討論已經(jīng)轉(zhuǎn)向胚系基因治療的問題。 七、優(yōu)生學(xué) 改善提高人類素質(zhì)的想法自古就有,其中充滿偏執(zhí)狂熱。 優(yōu)生學(xué) 這個詞由達爾文的侄子 Francis Galton在1883年提出,它可分為主動優(yōu)生學(xué) (積極培養(yǎng)具有“優(yōu)良”基因的個體以改善“基因池” )和消極優(yōu)生學(xué) (阻止那些攜帶“不良”基因的人婚配或出生 )。實際上在三十個州對超過 6萬 個病人進行了強制絕育。” 凱普蘭沉思地說。恐怕有人會制造市場需求,先想辦法讓大家覺得非得給胎兒和繁殖伴侶做基因檢驗不可。購物商城里不久就會出現(xiàn)這樣的招牌:基因精品城。本來每個時代各有最多人取的名字,例如 20世紀 20年代流行取名亨利和瑪麗, 20世紀 50年代流行帕特里夏和查爾斯, 1998年流行奧斯汀與凱特琳 ; 每個時代也各流行不同的人體刺青圖形及穿孔部位, 但試想以后可能每代人以基因改造方式?jīng)Q定流行的特征,如身高、臉型、腰與臀的比例等。克魯斯 等。夢露那樣的孩子。做
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