【正文】 論文]湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版)2001第三篇：生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀及其發(fā)展前景分析.編號：本 科 畢 業(yè) 論 文題 目：生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀及其發(fā)展前景 學(xué) 院：生命科學(xué)學(xué)院 專 業(yè)：生物技術(shù) 年級：2009級姓 名： 指導(dǎo)教師：完成日期：2013年 4 月1日目錄..開題報告..................................................................................4 生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀及其發(fā)展前景............................................................5 中文摘要及其關(guān)鍵詞.................................................................5 英文摘要及其關(guān)鍵詞.................................................................6 引言.........................................................................................7 一．生物技術(shù)制藥行業(yè)現(xiàn)狀......................................................8 .....................................................8 .....................................................8 二．生物技術(shù)制藥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用....................................9 ......錯誤！未定義書簽。三．未來生物技術(shù)制藥的發(fā)展方向........錯誤！未定義書簽。................................錯誤！未定義書簽。五．研究生物技術(shù)制藥的意義.................................................13..六．總結(jié)...............................................錯誤！未定義書簽。致謝信....................................................................................18.開題報告.生物技術(shù)制藥就是利用細胞工程技術(shù)、基因工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等技術(shù)改造研究基因片段，來研究和開發(fā)藥物用來診斷、治療和預(yù)防疾病的發(fā)生[1]。生物技術(shù)制藥在醫(yī)藥中得到廣泛的應(yīng)用[1]。有很多人認為，20世紀占主導(dǎo)地位的科學(xué)技術(shù)是物理學(xué)和化學(xué)這兩大學(xué)科。由此可見生物學(xué)在21世紀中舉足輕重的地位，生物技術(shù)是當前高新技術(shù)中發(fā)展最為迅速的領(lǐng)域。生物技術(shù)制藥的革命性突破將預(yù)示著會研發(fā)出更多的新藥，比如活性蛋白，多肽藥物，單克隆抗體，氨基酸藥物等等[1]，讓人類的生活發(fā)生翻天覆地的變化，對于疾病的預(yù)防以及治療直接找病根，一步治療到位，人類延年益壽不再會是夢想。生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀及其發(fā)展前景..中文摘要及其關(guān)鍵詞中文摘要：生物技術(shù)制藥是以基因工程為基礎(chǔ)、運用細胞工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等技術(shù)[2]以及基因重組，基因突變，細胞組織培養(yǎng)等手段研究基因片段，研發(fā)藥物用來基因診斷、治療和預(yù)防疾病的發(fā)生[2]。關(guān)鍵詞：生物技術(shù)制藥；基因工程；基因診斷；酶工程技術(shù)；疾病預(yù)防Biotech drugs present situation and development prospect..英文摘要及其關(guān)鍵詞English Abstract: pharmaceutical biotechnology is based on the genetic engineering, using cell engineering, microbial engineering, enzyme engineering, protein engineering, molecular biology and genetic rebination technology such as technology, gene mutation and cell tissue culture research methods such as gene fragment, research and development drug used for gene diagnosis, treatment and prevention of the occurrence of drugs are one of the major technologies of the the most promising future to the largest contribution to the human life a words: biological pharmaceutical technology, genetic engineering, gene diagnosis, enzyme engineering technology, disease prevention引言..生物技術(shù)制藥是一門起步比較晚的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)，但是在短短幾十年獲得了前所未有成果，發(fā)展非常迅速，依此迅速的發(fā)展速度預(yù)計在今后十年內(nèi)，生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)將會有歷史性的突破[1]，這將預(yù)示在未來不久的日子里，生物技術(shù)制藥將主導(dǎo)世界，成為世界眾多技術(shù)中的龍頭老大。與此同時國家也加大了對生物技術(shù)制藥的重視程度，每年都會投入大量的經(jīng)費鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新[1]。人類一直苦惱疾病纏身，一直渴望延年益壽，一直追求健康，等到生物技術(shù)制藥有了革命性突破以后一切將都不再是夢想，未來生物技術(shù)制藥可以幫助人類解決很多目前無法醫(yī)治的疾病的治療問題，徹底消除營養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長人類壽命，提高生命質(zhì)量[1]。一．生物技術(shù)制藥行業(yè)現(xiàn)狀..從生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分析，我國存在的突出問題是研發(fā)力量薄弱，科技水平落后；另外，項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴重，企業(yè)規(guī)模小,，設(shè)備落后[1]。目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是由仿制而來,沒有創(chuàng)新，很多企業(yè)公司很少研發(fā)出屬于自己的醫(yī)藥產(chǎn)品。我國基因工程藥物公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值[1]。另外，我國生物技術(shù)制藥投入不足也是一個主要問題。國外一項基因工程藥物的研制需耗資數(shù)億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣[1]。目前，在我國已批準上市的生物技術(shù)藥物中，只有EPO、乙肝疫苗、p53重組腺病毒注射液等很少幾種哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品?？傊覈锛夹g(shù)制藥發(fā)展緩慢，缺乏創(chuàng)新，沒有形成規(guī)模，基金投入不足和技術(shù)設(shè)備落后是我國生物技術(shù)制藥發(fā)展的致命缺點，生物技術(shù)制藥要想走得長遠，開拓市場，國家必須予以重視，鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，將產(chǎn)業(yè)規(guī)?；@樣才具有同外國企業(yè)的競爭能力，同時這種現(xiàn)象也預(yù)示著我國生物技術(shù)制藥發(fā)展空間很大，前景一片美好。最重要的是國外生物技術(shù)制藥企業(yè)技術(shù)設(shè)備先進有屬于人家自己的醫(yī)藥產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)規(guī)?；蟠蠊?jié)省..了人力物力和財力。美國將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，實施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵政策”，持續(xù)增加對生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。在此基礎(chǔ)上，美國已經(jīng)批準了117種以上生物技術(shù)藥品和疫苗的研制，這些藥物或疫苗針對200多種疾病而開發(fā)，包括各種癌癥、癡呆癥、心臟病、糖尿病、硬化癥、艾滋病等[1]。日本生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展居亞洲首位，主要是政府重視，提出了“生物技術(shù)立國”的口號，加大了政府的投入[1]?？傊畤馍锛夹g(shù)制藥不管是在開發(fā)出來的生物藥藥品種類，還是在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)都領(lǐng)先于我國目前。二．生物技術(shù)制藥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用腫瘤是造成全世界人類死亡率最高的疾病之一。今后10年抗腫瘤生物技術(shù)藥物會急劇增加。自身免疫性疾病 許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等[1]。因此一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。cetors公司研制一種TNFα抗體用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達80%。神經(jīng)退化性疾病，如老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF1已進入Ⅲ期臨床。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。生物技術(shù)制藥除了在上述疾病中應(yīng)用以外，在治療冠心病方面，用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，用基因療法治療糖尿病中也取得顯著效果，于此同時生物技術(shù)制藥在肝炎毛細血管，白血病等等疾病中都廣泛應(yīng)用，而且都獲得了一些成就?；蚬こ讨亟M蛋白締造的重磅藥物經(jīng)久不衰，國內(nèi)市場潛力巨大。未來生物技術(shù)制藥研究方向?qū)⑹怯没蚬こ躺a(chǎn)抗腫瘤重組蛋白和抗癌重組蛋白等新型預(yù)防與治療結(jié)合的重組蛋白。單克隆抗體是生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)增長最快的領(lǐng)域。目前，已有18種產(chǎn)品上市并用于人類疾病的診斷和治療，單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中最為重要一類：，占整個生物制..藥市場份額接近40%。由于單抗藥物巨大發(fā)展前景，而且其研發(fā)具有臨床試驗失敗風險小、不易侵犯專利的特點,單克隆抗體仍是目前研發(fā)熱點，也將是未來生物制藥行業(yè)發(fā)展重要動力所在。人體約有萬個基因，由億個核苷酸組成，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。美國領(lǐng)導(dǎo)世界幾個成員國家，耗資億美元完成人體基因組測序計劃[1]。四：生物技術(shù)制藥依賴相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展生物制藥是計算機模擬和分子圖像技術(shù)等等多學(xué)科高度綜合互相滲透的高科技產(chǎn)業(yè)[1]。計算機模擬和分子圖像技術(shù)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。如把計算機模擬技術(shù)和圖像技 術(shù)互相結(jié)合能極大的提高具有特定功能屬性分子的設(shè)計能力提高藥物